FAKO Firması Ürünleri

alfasid lid.im 1 gr 1 flakon

Kısıtlamalar
Parenteral formları ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullanım raporuna bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.

Hücre duvarı sentezi inhibitörü penisilin ile betalaktamoz inhibitörü sulbaktam kombinasyonu.

Dozaj
Oral: Yetişkin 2 X 375-750 mg.Çocuk 25-50 mg/kg/gün ampisilin.
Enjektabl: Yetişkin 1 g-8 g ampisilin.
Günlük maksimum sulbaktam dozu 4 g dır.
Çocuk 150 mg/kg/gün ampisilin.

Annelik ve emzirme
Gebelik kategorisi B. Anne sütüne geçer.

Kontrendikasyonlar
aşırı duyarlılık.

Etkileşim
bakteriostatik antibiyotikler (örn:kloramfenikol, eritromisin, sülfonamidler, tetrasiklinler) penisilinin bakterisid etkisini antagonize edebilirler. Allopurinol, probenesid, aspirin, fenilbutazon, sülfonamidler, indometazin, tiazid diüretikler, furosemid ve etakrinik asit, oral kontraseptifler ve östrojen içeren ilaçlar.
Ampisilinin; klorpromazin hidroklorid, klindamisin fosfat, kolistin sulfomethat sodyum, dopamin hidroklorid, eritomisin hidroklorid, hidelazin hidroklorid, kanamizin sülfat,linkomisin hidroklorid, adrenalin, kloramfenikol sodyum süksinat, klortetrasiklin, noradrenalin, atropin sülfat, infüzyon sıvısı içerisindeki Vt. C ve Vit. B grubu ile geçimsizliği bulunmaktadır. Ayrıca aminoglikozitlerle de invitro geçimsizliği vardır ve ayrı uygulanması gerekir.

Yan etkiler
allerjik reaksiyonlar (ürtiker-anaflaksi), psödomembranöz kolit, bulantı, kusma, stomatit, nötropeni, SGOTde hafif yükselme, hemolitik anemi, trombositopeni, lökopeni, agranülositozis.

ENDİKASYONLARI
Alfasid duyarlı mikroorganizmalarla gelişmiş şu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Sinüzit, otitis media, bakteriyel pnömoni gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları, üriner sistem enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, kemik ve eklem enfeksiyonları, menenjit, bakteriyel septisemi, intraabdominal enfeksiyonlar, jinekolojik enfeksiyonlar ve gonokoksik enfeksiyonlar.
Alfasid abdominal ve pelvik cerrahi müdahale durumlarında perioperatif ve postoperatif olarak uygulanabilir.
Tedaviye başlamadan önce, kültür ve duyarlılık testleri ile etken olan mikroorganizmalar ve bunların ampisilin/sulbaktama duyarlılıkları saptanmalıdır. Ancak, endikasyon olduğu düşünülen durumlarda, test sonuçları alınmadan bu preparatla tedaviye başlamak mümkündür.

KONTRENDİKASYONLARI
Herhangi bir penisilin türevine karşı hipersensitivite öyküsü bulunan hastalarda, Alfasid uygulanması kontrendikedir.

UYARILAR/ÖNLEMLER
Penisilin tedavisi uygulanan hastalarda ciddi, hatta fatal sonuçlanabilen anafilaktoid aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bu tip reaksiyonlar özellikle birçok alerjene duyarlılığı olan kişilerde ve parenteral uygulamada, oral uygulamaya göre daha sık görülmüştür. Penisilin tedavisine başlamadan önce penisilin, sefalosporin ve diğer alerjenlere karşı önceden aşırı duyarlılık reaksiyonu olup olmadığı iyice soruşturulmalıdır. Ciddi anafilaktik reaksiyonların adrenalin ile acil tedavisi şarttır. Endikasyona göre oksijen, İ.V. steroidler uygulanmalı ve hava yolunun açık tutulması sağlanmalı, gerekirse endotrakeal entübasyon yapılmalıdır.
Ampisilin kullanan mononükleozlu hastaların büyük bir yüzdesinde cilt döküntüsü oluşmaktadır. Bu nedenle ampisilin ve benzeri antibiyotikler, mononükleozlu hastalara uygulanmamalıdır. Uzun süreli tedavide tüm güçlü ilaçlarda olduğu gibi hematopoietik sistem, böbrek ve karaciğer fonksiyonları belirli aralıklarla izlenmelidir. Tedavi sırasında bakteriyel patojenler (Enterobacter, Pseudomonas) ve mantarlarla (Candida) süper-enfeksiyon ihtimali unutulmamalıdır. Böyle bir durumda ilaç kesilmeli ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
Gebelikte Kullanım: Gebelikte kullanımının güvenilirliği henüz saptanmamıştır.
Süt Verme Döneminde Kullanım: Düşük konsantrasyonlarda ampisilin ve sulbaktam süte geçmektedir; bu nedenle süt vermekte olan kadınlara Alfasid uygulanması halinde dikkatli olmak gerekir.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
ALFASİD genellikle iyi tolere edilmektedir.
Lokal Reaksiyonlar: Diğer birçok antibiyotiğin İ.M. uygulamasında olduğu gibi, enjeksiyon yerinde görülen ağrı, çözücü olarak lidokain kullanılmasıyla önlenmiştir.
Sistemik Reaksiyonlar: En sık olarak bildirilen sistemik reaksiyon %3 sıklıkla görülen diyare olup, bunu %2’den az bir insidansla deri döküntüsü takip etmektedir. Daha nadir olarak görülen sistemik reaksiyonlar; kaşıntı, bulantı, kusma, kandidiyazis, yorgunluk, hastalık hissi, başağrısı, göğüs ağrısı, karında şişkinlik, glossit, idrar retansiyonu, dizüri, ödem, yüzde şişme, eritem, ürperme, boğazda sıkışma hissi, sternum altında ağrı, epistaksis ve mukoza kanamasıdır.
Laboratuvar Bulgularında Değişmeler:
Klinik deneylerde ortaya çıkan, ancak ilaç uygulaması ile sebep sonuç ilişkisi saptanmamış olan laboratuvar bulgularındaki değişmeler şunlardır:
Hepatik: AST (SGOT), ALT (SGPT), alkalen fosfataz ve LDH’da yükselme.
Hematolojik: Hemoglobin, hematokrit, eritrosit, lökosit, nötrofil, lenfosit ve trombosit sayısında azalma; lenfosit, monosit, bazofil, eozinofil ve trombosit sayısında artış.
Kan: Serum albumin ve total proteinlerde azalma.
Renal: BUN ve kreatinin artışı.
İdrar: İdrarda eritrosit ve hiyalin bulunması.
Aşağıda belirtilen istenmeyen reaksiyonlar ampisilin sınıfı antibiyotiklerin kullanımı sırasında görülmekte olup, Alfasid uygulanmasında da ortaya çıkabilirler:
Gastrointestinal: Gastrit, stomatit, siyah "tüylü", dil, enterokolit ve psödomembranöz kolit.
Hipersensitivite Reaksiyonları: Ürtiker, eritema multiforme ve nadir olarak eksfoliyatif dermatit. Bu reaksiyonlar antihistaminikler ve gerek görüldüğünde sistemik kortikosteroidlerle kontrol altına alınabilmektedir. Bu tür bir reaksiyonun ortaya çıkması halinde, hekim aksini önermedikçe, ilaç kesilmelidir. Penisilin grubu ilaçların kullanımı sırasında ciddi ve bazen fatal olabilen hipersensitivite (anafilaktoid) reaksiyonları görülebilmektedir (bkz:

UYARILAR/ÖNLEMLER
Hematolojik: Yukarıda belirtilen laboratuvar test sonuçlarındaki değişmelerin yanısıra, penisilin grubu ilaçların uygulanması sırasında agranülositozis olguları bildirilmiştir. Bu reaksiyonların hepsi genellikle tedavinin kesilmesiyle ortadan kalkmakta olup, hipersensitivite reaksiyonları olarak değerlendirilmektedir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Probenesid ampisilinin ve sulbaktamın renal tübüler sekresyonunu azaltır. Bu preparatla beraber uygulanması halinde ampisilin ve sulbaktamın kan düzeyleri daha yüksek ve uzun süreli olabilmektedir. Ampisilin ile beraber allopurinol kullanılması, deri döküntüsü insidansını artırmaktadır. Ampisilinin in vitro olarak aminoglikozidleri inaktive ettiği göz önünde bulundurularak, Alfasid; aminoglikozidlerle aynı enjektör veya mayi içinde bulundurulmamalıdır.
Laboratuvar Testi Etkileşimleri: Alfasid uygulamasıyla oluşan idrardaki yüksek ampisilin konsantrasyonları, Clinitest™, Benedict Solüsyonu veya Fehling Solüsyonu kullanılarak yapılan idrar glukoz testlerinde yalancı pozitif sonuçlara neden olabilir. Bu nedenle, enzimatik glukoz oksidaz reaksiyonlarına dayanan glukoz testlerinin tercih edilmesi önerilmektedir.