NOVARTIS Firması Ürünleri

aminocardol 240mg/10 ml 3 ampul

Bronkodilatatör.

Dozaj
Yetişkinde 2x200-300mg.
6 yaşından büyük çocuklarda: Önerilen doz 2 x100-200 mg.

Annelik ve emzirme
Gebelik kategorisi C. Anne sütüne geçer.

Kontrendikasyon
aktif peptik ülser, aşırı duyarlılık.konv

Etkileşim
troleandomisin, eritromisin, linkomisin, klindamisin, simetidin, influenza aşısı, allopurinol, tiyabendazol, aminocardol, efedrin veya diğer sempatomimetik ilaçlar, furosemid, reserpin, lityum karbonat, propranolol, fenitoin.

Yan etkiler
huzursuzluk, taşikardi, ekstrasistoller, palpitasyon, deri kızarıklıkları, hipotansiyon, konvülsiyon, bulantı, kusma, başağrısı, baş dönmesi, hiperventilasyon, anoreksi.

Bileşimi:
1 steril ampul (10 ml)
Aktif madde
Teofilin etilendiamin 240 mg
Yardımcı maddeler
Sodyum klorür 40 mg
İnjeksiyonluk su k.m.

Farmakolojik özellikleri:
Aminocardol fosfodiesteraz inhibitörüdür. Bronşiyal hava yolunun ve kan damarlarının, özellikle pulmoner damarların düz kaslarını genişletir. Ayrıca merkezi sinir sistemi (özellikle respiratuvar), kalp ve iskelet kasları (diyafram) üzerinde stimulan etki yapar. Terapötik etkisinin sonucunda solunum iyileşirken, kalp atım hızı, kalp debisi ve diürez artar. Terapötik serum seviyeleri 10 ile 20µg/ml’dir. Plazma yarılanma ömrü çocuklarda ve sigara içenlerde teofilin
klirensinin artmasına bağlı olarak % 30-50 kısalır.
Prematüre bebeklerde ve kalp yetmezliği, karaciğer fonksiyon bozukluğu, azalmış renal fonksiyonu ve solunum enfeksiyonları olan hastalarda, plazma klirensi azalır.

Endikasyonları:
Bronşiyal astım, kronik bronşit ve amfizeme bağlı bronkospazm.
Sol ventrikül yetmezliğine bağlı akut pulmoner ödem ve paroksismal noktürnal dispne.

Kontrendikasyonları:
Teofilin herhangi bir ksantin preparatına hipersensitivitesi olanlarda kontrendikedir. Aktif peptik ülser ve aktif gastritli hastalarda kullanılmamalıdır, eğer böyle hastalarda, Aminocardol’a kesin gereksinim olursa, hastaya teofilinle birlikte peptik ülser tedavisi uygulanmalıdır.

Uyarılar / Önlemler:
Çeşitli kardiyak, renal ve hepatik hastalıklarda, hipoksemide, obstrüktif akciğer hastalıklarında,hipertansiyonda ve hipertiroidizmde dikkatle kullanılmalıdır.
Yeni doğanlarda, konjestif kalp yetmezliği olan yaşlı hastalarda, özellikle erkeklerde Aminocardol uygulanırken çok dikkatli olmalıdır. Buna neden, böyle kişilerde teofilin klirens hızı uzadığından, ilacın kesilmesinden sonra, uzun bir süre teofilinin serumda kalmasıdır.
Teofilin plasenta engelini geçip, doğum esnasında fetal taşikardiye neden olabileceğinden,hamilelerde, özellikle doğumdan kısa bir süre önce, hekim önerisi olmaksızın kullanılmamalıdır.
Emziren annelerde teofilin dikkatle kullanılmalıdır.
DİKKAT:
AMPULLERDE ENDER DE OLSA, KRİSTALLENME OLABİLİR. KRİSTALLENME GÖRÜLEN AMPULLER KULLANILMAMALI VE YENİSİ İLE DEĞİŞTİRİLMELİDİR.

Yan etkiler / Advers etkiler:
Yüksek dozlarda ve ani i.v. uygulamada huzursuzluk, taşikardi, ekstrasistoller, palpitasyon, deri kızarıklıkları, hipotansiyon, konvülsiyon, bulantı, kusma, başağrısı, baş dönmesi, hiperventilasyon, anoreksi ve aşırı derecede susuzluk hissi gibi belirtiler görülebilir, ancak bu etkiler geçici olup dozun azaltılması ile kaybolur.

İlaç etkileşmeleri ve diğer etkileşmeler:
Teofilinle birlikte, troleandomisin, eritromisin, linkomisin, klindamisin, simetidin, influenza aşısı, allopurinol ve tiyabendazol alan hastalarda teofilin serum seviyeleri artabileceğinden, böyle hastalar toksik reaksiyonlar açısından yakından izlenmelidir. Aminocardol, efedrin veya diğer sempatomimetik ilaçlarla birlikte verildiği zaman toksik sinerjizm görülebilir. Aminocardol furosemid ve reserpinin etkisini güçlendirirken digital toksisitesini ve duyarlılığını artırabilir. Teofilin, lityum karbonat, propranolol ve fenitoinin etkisini azaltır. Serum ürik asit ölçümünde kullanılan yardımcı madde fosfotungustik asit ise teofilin bu ölçümleri bozabilir.
Ayrıca, üriner katekolamin, plazma serbest yağ asidi, serum bilirubin ve eritrosit sedimantasyon testlerinde yüksek değerlere neden olabilir.

Geçimsizlik
Teofilin diğer ilaçlarla aynı şırıngada karıştırılmamalıdır.
Aminocardol ampulun pH değerinin limitleri 8.8 ila 9.3 olup, bu pH değeri ürünün stabil olduğu değerdir.

Kullanım şekli ve dozu:
Akut vakalarda 1 ampul i.v. olarak yavaş şekilde (5 dakika) zerkedilir; tercihan ilaç % 5’lik 10-20 ml dekstroz veya % 5’lik 100-200 ml glikoz veya serum fizyolojik ile sulandırılıp zerk edilir. Kronik obstrüktif akciğer hastalıklarında yükleme dozu yetişkinler ve çocuklar için 6 mg/kg’dır. İdame tedavisi olarak enfüzyonlar tekrar edilir (veya devam edilir), 8-12 saatte bir, 4 mg/kg veya 8 mg/kg ampul.
Doz ayarlaması klinik iyileşme ve toksik etki kontrolu esas alınarak yapılmalıdır.(Önlemler ve etkileşimlere bakınız.)
Uzun süreli tedavilerde ve profilakside tablet formu kullanılır.
Ortalama doz günde 2-3 defa 1-2 tablettir. Yemeklerden sonra bir miktar sıvı ile alınır.

Doz aşımı halinde alınacak tedbirler:
Spesifik antidot yoktur, tedavi destekleyici ve semptomatiktir.
1. İlaç hemen kesilmeli.
2. Hipotansiyon dehidrasyon ve asit-baz dengesizliğine karşı intravenöz sıvı verilmelidir.
3. Oksijen inhalasyonu yaptırılır.
4. Konvülsiyonlara karşı parenteral pentotal, diazepam ve fenitoin uygulanır.
5. Analeptik ajanlar, diüretik kullanılmamalıdır.
6. Ciddi toksik reaksiyonlarda aktif karbon hemoperfüzyonu düşünülebilir.