ILSAN Firması Ürünleri

bakton 30 tablet

İki folat antagonisti antibiyotiğin kombinasyonu.

Dozaj
Yetişkin 2 x 2 tablet veya 2 x 1 forte tablet.
Çocuk 8mg/kg/gün trimetoprim 40mg/kg/gün sulfametoksazol. 2 eşit doza bölerek.
(süspansiyonların 5 ml de 40mg trimetoprim 200mg sulfametoksazol bulunur).

Annelik ve emzirme
Gebelik kategorisi C (yeterli çalışma yok).
Anne sütüne geçer.

Kontrendikasyonlar
bileşenlerden birine allerji, folat yetersizliğine bağlı megaloblastik anemi, son dönem gebelik ve süt verenlerde (kern ikterus), iki aydan Küçük bebeklerde kullanılmaz.

Etkileşim
özellikle tiazidler başta olmak üzere bazı diüretiklerle trombositopeni,
ACE inhibitörleri ile hiperkalemi,
Warfarin, fenitoin, metotreksat düzeylerini yüklseltir.

Yan etkiler
Kan bozuklukları :Agranülositoz, aplastik anemi, megaloblastik anemi, trombositopeni, lökopeni, hemolitik anemi, purpura, hipoprotrombinemi, methemoglobinemi.
Allerjik reaksiyonlar :Eritema multiforme,Stevens-Johnson sendromu, jeneralize cilt erüpsiyonları, epidermal nekroliz, ürtiker, serum hastalığı, pruritus, eksfolyatif dermatit anaflaktoid reaksiyonlar, periorbital ödem, konjonktival ve skleral kızarıklık,fotosensitivite,artralji,allerjik myokardit.
Gastrointestinal Reaksiyonlar : Glossit, stomatit, bulantı-kusma, karın ağrısı,hepatit,hepatik nekroz,diyare, psödomembranöz kolit,pankreatit.
Santral Sinir Sistemi :Baş ağrısı, periferal nörit, mental depresyon, konvülsiyon, ataksi, apati, tinnitus.
Diğer Reaksiyonlar :İlaç ateşi, oligüri veya anüriyle seyreden toksik nefroz, periarteritis nodosa.

FORMÜLÜ:
Her tablette;
Trimetoprim....................................80 mg
Sulfametoksazol................................400 mg

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Sulfametoksazol para-amino benzoik asitle kompetisyona girerek bakteriyel dihidrofolik asit sentezini inhibe eder.Trimetoprim ise dihidrofolik asitten tetrahidrofolik asit oluşumunu bloke eder.Bu şekilde bakterilerin protein ve nükleik asit biyosentezinde birbirini izleyen basamaklar bloke edilir.İn vitro çalışmalarda Trimetoprim ve Sulfametaoksazol’e karşı ayrı ayrı gelişen rezistans kombinasyon kullanıldığında daha yavaş gelişmektedir.Bakton ağızdan alındığında süratle emilir.Trimetoprim -Sulfametoksazol kombinasyonunun kan seviyesi,aktif maddelerden herbirinin tek başına kullanıldığında sağladığı kan seviyesine yakındır. Ağızdan alındıktan sonra 1-4 saat içinde en yüksek serum seviyesine ulaşır.İlaç, tatbikinden 24 saat sonra bile kanda saptanabilir.Sulfametoksazol ve Trimetoprim plazmada serbest, konjüge ya da proteine bağlı şekillerde bulunabilir.Serbest
form terapötik açıdan aktif olanıdır.Yaklaşık olarak Trimetoprim’in %44’ü Sulfametoksazol’un ise %70’i proteine bağlı olarak bulunur.Atılım böbrek yoluyla olup,idrardaki konsantrasyonu kandakinden daha yüksektir.
Mikrobiyoloji:
Bakton özellikle Streptokoklar,Stafilokoklar, Pnömokoklar, Haemophilus influenzae, Neisseria türleri, E.coli, Proteus mirabilis,P.vulgaris, Bordatella, Salmonella, Klebsiella / Aerobacter, Shigella, Vibrio cholerae,Brucella, P. pseudomallei, P. cepacia, P. carinii, Serratia marcescens, Yersinia ve Nocardia gibi çok çeşitli Gram (-) ve Gram (+) bakterilere karşı etkilidir.

ENDİKASYONLARI :
Solunum Yolu Enfeksiyonları :Akut ve kronik bronşit,bronşektazi,pnömoni (Pneumocystis carinii pnömonisi dahil) ,akut otitis media, sinüzit .
Üriner Sistem Enfeksiyonları :Akut ve kronik sistitler,piyelonefrit,üretrit,bakteriyel prostatit, gonokoksik üretrit de dahil her iki cinste de rastlanan genital enfeksiyonlar .
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları :Akne,piyoderma,fronkül,abse ve enfekte yaralar. Gastrointestinal Sistem Enfeksiyonları: Turist diaresi (enteropatojen E.coli’nin sebep olduğu gastroenterit de dahil olmak üzere),Tifo ve paratifo,tifo
portörlüğü,basilli dizanteri ve kolera.Diğer bakteriyel enfeksiyonlar :Bakton duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu septisemi, akut ve kronik osteomiyelit, akut brusellozis, Mycetoma (gerçek mantarlara bağlı olanların dışında) ve Nocardiozis vakalarında da etkilidir.
Bakton ayrıca Toxoplazmoz, boğmaca salgınlarının önlenmesi, bazı granülositopenik hasta guruplarında duyarlı gram negatif mikroorganizmalarla oluşan enfeksiyonlara karşı profilaksi; dental ve periodontal enfeksiyonlar; Mikroorganizmalar in vitro duyarlı olduklarında menenjit vakalarında yararlı
olabilir.

KONTRENDİKASYONLARI :
-Sulfonamid ve trimetoprime karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlarda,
-Folat yetersizliğine bağlı megaloblastik anemili hastalarda,
-Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanılmaz.
Sulfonamidler plasentadan geçer ve sütle atılır. 2 ayını doldurmamış yeni doğanlarda kernikterusa neden olabilir.

UYARILAR / ÖNLEMLER :
Bu kombinasyon Streptokokkal farenjitin tedavisinde kullanılmaz.Sulfonamid alanlarda aşırı duyarlılık reaksiyonlarına bağlı olarak ani hepatik nekroz,agronülositoz,aplastik anemi ve diğer kan bozuklukları gözlenebilir.Cilt reaksiyonları (kızarıklık,döküntü v.b.) ve diğer advers etkiler ilk ortaya çıktığı anda ilaç derhal kesilmelidir.Serum kreatinin bilirübin ve alkalen fosfotaz seviyelerini yükseltebilir.
Serum metotreksat seviyesini etkileyebilir.Renal ve hepatik fonksiyonu bozuk olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.Folat yetersizliği olanlarda, çeşitli allerji ve bronşial astım hallerinde de dikkatle kullanılmalıdır. Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz yetersizliği olanlarda hemoliz görülebilir. Kristalüri ve taş oluşumunu engelleyebilmek için tedavi sırasında hastanın yeterli idrara çıkmasını sağlamak amacıyla bol sıvı alınması önerilir.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Kan bozuklukları :Agranülositoz, aplastik anemi, megaloblastik anemi, trombositopeni, lökopeni, hemolitik anemi, purpura, hipoprotrombinemi, methemoglobinemi.
Allerjik reaksiyonlar :Eritema multiforme,Stevens-Johnson sendromu, jeneralize cilt erüpsiyonları, epidermal nekroliz, ürtiker, serum hastalığı, pruritus, eksfolyatif dermatit anaflaktoid reaksiyonlar, periorbital ödem, konjonktival ve skleral kızarıklık,fotosensitivite,artralji,allerjik myokardit.
Gastrointestinal Reaksiyonlar : Glossit, stomatit, bulantı-kusma, karın ağrısı,hepatit,hepatik nekroz,diyare, psödomembranöz kolit,pankreatit.
Santral Sinir Sistemi :Baş ağrısı, periferal nörit, mental depresyon, konvülsiyon, ataksi, apati, tinnitus.
Diğer Reaksiyonlar :İlaç ateşi, oligüri veya anüriyle seyreden toksik nefroz, periarteritis nodosa.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ :
Başta tiazidler olmak üzere diüretik kullanan yaşlı hastalarda trombositopeni insidansında artış gözlenmiştir.
Varfarin alan hastalarda protrombin zamanını uzatır.Bu nedenle dikkatle kullanılmalıdır.Fenitoinin karaciğerde metabolize oluşunu engelleyebilir.Metotreksat’ı plazma proteinlerine bağlanma yerinden ayırarak serbest metotreksat konsantrasyonunu arttırır.Hipoglisemik ajanların hipoglisemik
etkilerini arttırabilir.Böbrek transplantasyonundan sonra siklosporin-kotrimoksazol verilen hastalarda geçici böbrek fonksiyon bozukluğu gözlenmiştir.

DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ :
Aşırı doz belirtileri bulantı,kusma,mental ve görme bozuklukları,ateş,kolit,kemik iliği depresyonu ve karın ağrısı ile orataya çıkar.Tedavisi semptomatik olup,gastrik
avaj ve zorlu diürez yapılır.Aşırı duyarlılık reaksiyonları steroidlerle tedaviyi gerektirir.Kalsiyum folinat 3-6 mg dozunda I.M.olarak 5-7 gün verilir.