A.I.PAZARLAMA Firması Ürünleri

cebedex 5 ml göz damlasi

Kortikosteroid.

Dozaj
Günde birkaç kez.

Annelik ve emzirme
Gebelik kategorisi C. Anne sütüne geçer.

Kontrendikasyon
sistemik formlar can­lı aşı uy­gu­lan­ma­sı, ge­be­lik, akut en­fek­si­yon ve Her­peszos­ter’de, kulağa uygulanan formlar ku­la­ğın fun­gal en­fek­si­yon­la­rı, ku­lak za­rı per­fo­re olan has­ta­lar, göze uygulanan formlar gözdeki her­pe­tik ve mi­ko­tik ke­ra­tit, göz tü­ber­kü­lö­zü, glo­komanem­ne­zi, gö­zün tüm bak­te­ri­yel, vi­ral ve fun­gal en­fek­si­yon­la­rında, tüm formlar için aşı­rı du­yar­lık.

FORMÜL:
5 ml damla; etken madde olarak 5.0 mg Dekzametazon sodyum fosfat ve yardımcı madde olarak; 50.0 mg Metil paraben, 17.66 mg Monobazik Sodyum Fosfat Dihidrat; 72.71 mg Dibazik Sodyum Fosfat Dodekahidrat; 2.5 mg Sodyum Metabisülfit; 5.0 ml Distile su içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Farmakodinamik Özellikler:
Deksametazon Sodyum Fosfat antienflamatuar ve antialerjik etkilere sahip bir kortikosteroiddir. Kortikosteroidler mekanik, kimyasal veya immünolojik tipteki uyaranlarla ortaya çıkan inflamatuvar cevabı azaltmaktadır.
Kortikosteroidlerin, fosfolipaz A2 aktivitesini inhibe ettikleri düşünülmektedir.
Dekstran, kornea yüzeyinde hidrasyonu sağlayan bir film oluşturan doğal bir makromoleküldür ve böylece, kornea iritasyonlarının ve göz kuruluğunun semptomlarına karşı etkili olur.
Farmakokinetik Özellikler:
Enflamasyonlu durumlarda, deksametazonun göz içi sıvısına penetrasyonu artmaktadır. Topikal uygulama sonrasında, sistemik rezorpsiyonunun önemli olduğunu gösteren bir veri bulunmamaktadır.

ENDİKASYONLARI:
Cebedex Göz ve Kulak Damlası;
Göz:
Gözün ön segmentinde ortaya çıkan mekanik, kimyasal veya immünolojik orijinli enflamasyonların tedavisinde kullanılır. Bu amaçla;
* Alerjik konjonktivit, akne rozasea, yüzeysel noktalı keratit, herpes zoster keratiti, iritis, siklitis,
* Kimyasal madde ve ısı nedeniyle oluşan yanıklar, yabancı cisimlerin yol açtığı göz kapağı ve bulbar konjonktiva yaralanmaları,
* Göz ön segmentinin çeşitli nedenlere bağlı iritasyon ve enfeksiyöz olmayan enflamasyonları, göz yaşı bezi ve göz yaşı kesesi enflamasyonlarında kullanılır.
Kulak:
Alerjik eksternal otit; riskli olmasına rağmen, steroid tedavinin gerekli görüldüğü ya da pürülan olmayan infektif eksternal otit gibi dış kulak yolunun steroid tedaviye yanıt veren enflamasyonlu durumlarında kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI:
• Herpetik ve mikotik keratit, göz tüberkülozu, glokom anamnezi,
• Gözün tüm bakteriyle ve viral enfeksiyonları,
• Gözün ve kulağın fungal enfeksiyonları,
• Preparatın herhangi bir komponentine aşırı duyarlılık durumu,
• Kulak zarı perfore olan hastalar.

UYARILAR / ÖNLEMLER:
Kortikosteroid içeren tüm lokal preparatlarda olduğu gibi, bu ilaç da doktor gözetimi altında kullanılmaya başlanmalı ve devam edilmelidir. Enfeksiyondan korkulan vakalarda bir antibiyotik ya da antifungal ile takviye yoluna da gidilmelidir. Lokal kortikosteroidlerin aşırı kullanımları sistemik yan etkilere neden olabilir. Korneanın incelmesine neden olan hastalıklarda, lokal kortikosteroidlerin kullanımı ile perforasyon oluşabileceği unutulmamalıdır.
Preparatta mevcut sodyum metabisülfit bazı duyarlı hastalarda (özellikle astımlılarda) ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Böyle bir durumda ilaç derhal kesilmelidir.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı: Gebelik kategorisi C’dir.
Hamilelerde yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. İlacın kullanımına, hekim tarafından, fetus üzerindeki olası risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir. Zorunlu olmadıkça hamilelerde kullanılmamalı, kullanılması gerekli görüldüğü takdirde yoğun ve uzun süreli tedavilerden kaçınılmalıdır. Topikal olarak uygulanan kortikosteroidlerin, anne sütünde izlenmeye yetecek miktarlarda sistemik absorpsiyonla sonuçlanıp sonuçlanmadığı
bilinmemektedir. Genel olarak, kortikosteroid tedavinin gerektiği durumlarda, emzirmenin kesilmesi önerilmektedir.
Araç ve makine kullanmaya etkisi: Topikal kullanım ile araç ya da makine kullanma üzerindeki etkilerine ait bir bilgi bildirilmemiştir.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Özellikle uzun süren tedavilerde göz sinirlerinde harabiyet, glokom, görüş alanı ve görüş berraklığında azalma, posterior subkapsüler katarakt oluşumu gibi yan etkiler ortaya çıkabilir. Nadiren gözde yanma, batma meydana gelebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER:
Topikal kullanım ile ilgili herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Göz:
Göze günde 3 ila 6 kez 2’şer damla damlatılarak kullanılır. Damlatma sıklığı ve tedavinin süresi her vakanın terapötik gereksinimine göre değişir. Hekimin önerisine kesinlikle uyulmalıdır.
Kulak:
Dış kulak yolu temizlenip kurulandıktan sonra, solüsyon kulak yoluna damlatılır. Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 2-3 kez 3-4 damladır. İstenen cevap alındıktan sonra doz tedricen azaltılarak tedavi kesilir. Eğer istenirse, dış kulak yolu solüsyonla doyurulmuş bir gazlı bezle kapatılır. Gazlı bezin solüsyonla devamlı nemli kalması sağlanır ve 12-24 saat sonra yerinden alınır.
Uygulamaya doktorun tavsiyesine göre gerektiği kadar devam edilebilir.
Şişe açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.

DOZ AŞIMI:
Topikal kullanım ile ilgili herhangi bir doz aşımı bildirilmemiştir. Ortaya çıktığı
takdirde, genel destekleyici semptomatik tedavi önerilmektedir.