ROCHE Firması Ürünleri
copegus 200 mg 42 film tablet
Kısıtlamalar
Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullanım raporuna
bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide
ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.
Endikasyonları:
Copegus interferon alfa ile kombine olarak aşağıdaki durumlarda
endikedir: Daha önce interferon alfa tedavisine yanıt vermiş (tedavi
sonunda ALT’nin normale dönüşü ile), ancak takip eden süreçte
tekrarlama görülen kronik hepatit C’si olan erişkin hastaların tedavisi
için.
Histolojik olarak kanıtlanmış Hepatit C’si olan, daha önceden tedavi
görmemiş, karaciğer dekompansasyonu olmayan, ALT düzeyi yüksek, serum
HCV RNA’sı pozitif ve fibroz ya da yüksek inflamatuvar aktivitesi olan
erişkin hastaların tedavisinde endikedir. Sadece portal fibrozu
(minimal fibroz) olan hastaların yüksek inflamatuvar skoru olmalıdır .
Kontrendikasyonları:
* Ek kontrendikasyonlar için interferon alfa prospektüsüne bakınız.
* Aktif maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık
* Hamilelik (Bkz. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım). Copegus,
tedaviye başlamadan önce yapılacak gebelik testinden negatif test
sonucu alınmaksızın kullanılmamalıdır.
* Emzirme dönemi
* Son altı ayda, stabil olmayan ya da kontrol edilemeyen kardiyak
hastalığı da içermek üzere, önceden ciddi kardiyak hastalık öyküsü olan
hastalar (Bkz. Uyarılar/Önlemler).
* Hemoglobinopatiler (örn. talasemi, orak hücre anemisi).
* Kronik böbrek yetmezliği ya da kreatinin klirensi <50 ml/dl olan hastaları da içeren ciddi tıbbi durumlar.
* Ciddi psikiyatrik bir durumun bulunması, özellikle ciddi depresyon, intihar düşüncesi ya da girişimi.
* Ciddi hepatik disfonksiyon ya da karaciğerin dekompanse sirozu.
* Otoimmun hepatit ya da otoimmun hastalık öyküsü.
* Konvansiyonel tedavi ile kontrol edilemeyen tiroid hastalığı.