GÜREL Firması Ürünleri

cromabak % 2 10 ml damla

FORMÜL
Etken madde olarak, sodyum kromoglikat (kromolin sodyum) 2,00 g; ayrıca sodyum klorür, disodyum fosfat dodekahidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat ve saf su k.m. 100 ml içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikleri
CROMABAK® %2 Göz Damlası, içinde koruyucu madde bulunmayan, lokal antialerjik etkili bir ilaçtır. Sodyum kromoglikat, mukoza üzerinde antialerjik özelliğe sahiptir. Mast hücrelerinin membranını stabilize ederek anaflaktik reaksiyonlardan sorumlu olan kimyasal mediyatörlerin salınımını önler. Mast hücresinden histamin ve SRS-A (anaflaksinin yavaş etki eden maddesi) salınımını inhibe ederek etki gösterir.
İntrinsik vazokonstriktör, antihistaminik veya antiinflamatuvar etkisi yoktur.
Farmakokinetik özellikleri
Sodyum kromoglikat, mukozadan kısmen (%0,03 oranında) absorbe edilir. Metabolize olmaz; safra ve idrarla değişmeden atılır.
Kullanmaya başladıktan sonra solüsyonun muhtemel mikrobik kirlenmesi, şişe ağzına yerleştirilmiş özel bir filtre ile önlenmiştir.

ENDİKASYONLARI
CROMABAK® %2 Göz Damlası, alerjik kaynaklı göz rahatsızlıklarının semptomatik tedavisinde kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI
Sodyum kromoglikat veya göz damlasının bileşimindeki maddelerden birine aşırı hassasiyeti olanlarda kullanılmamalıdır.

UYARILAR/ÖNLEMLER
CROMABAK® %2 Göz Damlası, içinde koruyucu madde olmadığından kontakt lens kullanımı sırasında da uygulanabilir.
CROMABAK® %2 Göz Damlası; enjekte edilmez, yutulmaz. Şişe ucu göze veya başka bir yere temas ettirilmemelidir. Hekimin önerdiği doz aşılmamalıdır. Kullandıktan sonra şişe kapağı kapatılmalıdır.
Tedaviye rağmen şikayetlerin devamı halinde doktora danışmalıdır.
4 yaşın altındaki çocuklarda güvenlik ve kullanımı ortaya konmamıştır.

GEBELİK ve EMZİRME DÖNEMİNDE KULLANIMI
Gebelerde kullanımı
Gebelik kategorisi, B’dir. Bugüne kadar yapılmış yeterli sayıda çalışma bulunmadığı için ancak çok gerekli olduğunda hamilelerde kullanılmalıdır.
Emzirme döneminde kullanımı
Sodyum kromoglikatın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu yüzden dikkatli olunmalıdır.

YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Damlatma sonrasında görülen geçici oküler batma ve yanma hissi, ilaç kullanımı ile ilişkili olan en yaygın yan etkilerdir. Nadiren ortaya çıkan ve ilaç kullanımı ile ilişkisi kesin olmayan diğer yan etkiler arasında gözlerde sulanma, kaşıntı ve şişkinlik, göz çevresinde kuruma, göz irritasyonu ve arpacık sayılabilir. Dispne, ödem ve döküntü gibi ani aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren bildirilmiştir.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ ve DİĞER ETKİLEŞMELER
Başka göz damlası kullanımı gerekli ise uygulamalar arasında 15 dakikalık bir süre olmalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
CROMABAK® %2 Göz Damlası, göze damlatılarak kullanılır.
Hekime danışmadan kullanılmamalıdır.
Lütfen kullanma talimatını dikkatli bir şekilde okuyun.
Uygulamadan önce ellerinizi iyice yıkayın.
Şişe ucunu gözünüze veya başka bir yere temas ettirmeyin.
CROMABAK® %2 Göz Damlası, 4 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde hastalıklı göze günde 2-6 defa 1 damla damlatılır.

KULLANMA TALİMATI
Şeffaf plastik koruyucunun açılmamış veya zarar görmemiş olduğunu kontrol edin. Sonra yırtarak ambalajı açın ve şişeyi çıkartın.
1) Şişeyi dik konumda tutun ve nozülü yerine yerleştirmek için kapağı aşağıya doğru sonuna kadar çevirin.
2) Şişeyi açmak için kapağı gevşetin. Nozülün yerine tam olarak oturmasına dikkat edin. Şişe artık kullanıma hazırdır.
3) Alttaki şişe başlığını çıkartın ve pompa mekanizmasını (şekilde görüldüğü gibi) serbest bırakmak için iki elemanı birbirinden ayırın.
4) Şişeyi baş aşağı çevirin ve başparmakla işaret parmağı arasında tutun. Yukarıya bakıp göz kapağını hafifçe aşağıya doğru çekerken işaret parmağınız ile pompa mekanizmasının üzerine hafifçe bastırarak ve bir damla görününceye kadar bastırmaya devam ederek göze bir damla damlatın. Damlatma işi bittikten hemen sonra şişeyi kapatın.

SAKLAMA KOŞULLARI
25 °C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayınız.
Şişenin ilk açılışından itibaren 8 hafta geçtikten ve dış ambalajında açıkça belirtilmiş olan son kullanma tarihinden sonra kullanılmaz.