KOÇAK Firması Ürünleri

danasin 100 mg 100 kapsül

Kısıtlamalar
Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullanım raporuna bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.

ETKİN MADDE HAKKINDA KISA BİLGİ
Endometriyozis, fibrokistik meme hastaliklari, primer menoraji, premenstruel Syd, histeroskopik endometriyal ablasyon öncesi endometrium’un inceltilmesi, primer jinekomasti, puberte prekoks, herediter anjioödem, otoimmün hastaliklarda (Sistemik Lupus Eritematoziz, Idyopatik Trombositopenik (Purpura), sentetik androjen.
100-800mg/gün iki veya üç dozda.
Gebelik kategorisi D. Anne sütü ?
Kontrendikasyon; Teshis konamamis anormal genital kanamalar, karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği,,kalp yetmezliği, hamilelik ve emzirme, porfiri, androjen bağımlı tümör, tromboembolik öykü, aşırı duyarlılık.
Etkileşim; anti epileptikler, insulin, antikoagülanlar, siklosporin, antihipertansifler.
Önemli yan etkiler; androjenik ve anabolik etkiler.

FORMÜLÜ :
Beher kapsül 100 mg Danazol ihtiva eder.

FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI :
Danazol ethisterone derivesi olup, sentetik bir androjendir.
Danazol, hipofiz-over eksenini süprese eder. Bu etki muhtemelen hem hipotalamik-hipofizer cevabin deprese edilmesi ve östrojen üretiminin azalmasi hem de Danazol’un seks hormonu reseptörleriyle interaksiyona girmesinden kaynaklanmaktadir. Bunun disindaki hormonal etkisi ise sadece zayif androjenik aktivitesidir. Danasin hem FSH hem de LH’ in salinimini deprese eder. Son bulgular, gonadlar üzerinde direk inhibitör etkisinin oldugu ve hedef organlarda gonadol steroidlerin reseptörlerine baglandigini göstermektedir. Danasin östrojen salinimi oldukça azaltmakla birlikte hiçbir zaman tamamiyla durdurmaz. Bu özelligi nedeniyle Gonadotropin analoglari gibi osteoporoza neden olmaz. Endometriyozis tedavisinde danazol normal ve ektopik endometriyal dokuyu degistirir, dokuda inaktif ve atrofik bir durum yaratir. Vakalarin büyük bir bölümünde endometriyal lezyonlarin tamamen kayboldugu saptanmistir. Danasin’in hipofizer süpresif etkisi genelde reverzibildir.
Tedavi kesildikten sonraki 60-90 gün içinde ovülasyon ve siklik kanamalar yeniden baslar.
Herediter anjio ödem’de Danasin epizodik ödem ataklarini önler. C1 esteraz inhibitörünün düsük olan seviyesini yükselterek normal hale getirir ve C4 komponentinin serum seviyesi yükselir.

FARMAKOKINETIK ÖZELLIKLERI:
Agiz yoluyla alinan Danasin, gastrointestinal sistemden hizla absorbe olur. Karacigerde metabolize olan Danasin’in yari ömrü yaklasik 4,5 saattir. Biyoyararlilik çalismalari ilacin kan seviyelerinin verilen dozun miktarinin artmasina paralel artislar göstermedigini belirtmektedir. Danasin dozu 2 katina çikarildiginda plazma seviyesindeki artis sadece % 35-40 civarinda olmaktadir.

ENDIKASYONLARI :
- Endometriyozis
- Fibrokistik Meme Hastaliklari
- Primer Menoraji
- Premenstruel Syd
- Histeroskopik Endometriyal Ablasyon öncesi endometrium’un inceltilmesi
- Primer jinekomasti
- Puberte prekoks
- Herediter Anjioödem
- Otoimmün Hastaliklar (Sistemik Lupus Eritematoziz, Idyopatik Trombositopenik (Purpura)

KONTRENDIKASYONLARI :
DANASIN asagidaki durumlarda kullanilmamalidir ;
- Teshis konamamis anormal genital kanamalar,
- Hepatik, renal ve kardiyak fonksiyonlarin bariz sekilde bozulmus oldugu haller,
- Hamilelik ve emzirme.

UYARILAR / ÖNLEMLER :
Danasin, sivi retansiyonunun olumsuz etkileyebilecegi hastaligi olanlarda
(Kalp hastaligi, böbrek hastaligi, migren ve epilepsi) çok dikkatle kullanilmalidir. Ayrica tromboz hikayesi olan hastalarda da çok dikkatle kullanilmalidir. Trombo-embolik hastaligi olanlarda kullanilmamalidir. Danasin hepatik fonksiyonlari etkileyebileceginden periyodik olarak karaciger fonksiyon testleri yapilmalidir. Fibrokistik hastalik tedavisine baslamadan önce altta yatan bir meme kanseri olup olmadigi arastirilmalidir. Adrojenik etkileri yönünden hastalar yakin akip edilmelidir.
Gebelik ve Emzirme : Gebelik ve emzirme döneminde kullanilmamalidir.

YAN ETKILER / ADVERS ETKILER :
Danasin’le tedavi edilen hastalarda asagidaki yan etkiler görülmüstür.
Akne, ödem, hafif derecede hirsutizm, meme hacminde küçülme, sesin kalinlasmasi, deri ve saçtaki yag miktarinin artmasi, kilo alma ve nadir olarak da klitoral hipertrofi. Ayrica yüz ve boyunda kizarma, terleme, kasinti ile müterafik vajinit, vajinal salgida azalma, yanma ve vajinal kanamalar, nervözite ve emosyonel labilite gibi hipoöstrojenik belirtiler rapor edilmistir. Günde 400 mg’in üstünde Danasin dozlarinda serum enzimleri degerlerinde yükselmeler ve/veya sarilik ile müterafik hepatik fonksiyon
bozukluklari bildirilmistir.
Allerjik reaksiyonlar : Deri döküntüleri ve nadiren nazal konjesyon.
Santral Sinir Sisteminde : Bas dönmesi, bas agrisi, uyku bozukluklari, yorgunluk, tremor,
nadiren ekstremitelerde paresteziler, görme bozukluklari,anksiyete, depresyon, istahta degisiklikler, ürpermeler.
Gastro-intestinal Sistemde : Gastroenterit ve nadiren de bulanti kusma,konstipasyon.
Kas ve Iskelet Sisteminde : Kas kramplari veya spazmlari, eklemlerde hareket zorlugu,
eklem ödemleri, sirt-ense ve bacaklarda agrilar.
Üro-jenital Sistem : Hematüri, mensturasyon bozukluklari, amenore.
Digerleri : Diyabetik hastalarda ensülin miktarinda artma ve anormal
glükoz tolerans testleri, saç dökülmesi, libidoda degisiklikler, kan basincinda yükselme, lokopeni,trombositopeni.

"BEKLENMEYEN BIR ETKI GÖRÜLDÜGÜNDE DOKTORUNUZA BASVURUNUZ."

ILAÇ ETKILESMELERI VE DIGER ETKILESMELER :
Danasin tedavisi sirasinda, anti epileptik ilaçlarin dozlarinin yeniden ayarlanmasi gerekebilir. Insulin reziztansi artabilir, Antikoagülanlarin etkileri güçlenebilir ve serum siklosporin konsantrasyonu yükselebilir.

KULLANIM SEKLI VE DOZU :
Endometriyozis : Orta derecede veya ciddi vakalarda, endometriyozis’e bagli kisirliklarda günde 800 mg ile tedaviye baslanir. Bu dozla agrili semptomlar hizla geriler ve amenore olusur. Semptomlarin gerilemesiyle doz tedrici olarak azaltilir. Amenore’nin devamini temin eden doz, idame dozu olarak kabul edilebilir. Hafif vakalarda günde 200-400 mg’ lik dozlar ile baslanip hastanin cevabina göre doz ayarlanabilir. Günlük doz 2’ ye bölünerek verilmelidir. Tedaviye ara verilmeden 3-6 ay devam edilmelidir. Bu süre 9 aya kadar çikartilabilir. Tedavi kesildikten
sonra semptomlar tekrarlarsa tedavi tekrarlanabilir.
Fibrokistik Hastalik : Günlük doz hastanin durumuna göre 100-400 mg arasinda degismektedir. Genellikle ilk ay içinde gögüs agrisi ve hassasiyeti kaybolur. Nodoziteler 4-6 aylik kesintisiz bir tedavi gerektirir.
Organik nedenli olmayan Menoraji ve Premenstrüel Syd : Günlük doz 200 mg olup, 3 ay süreyle tedaviye devam edilmelidir.
Herediter Anjioödem: Günlük doz 400 - 600 mg olup hastanin cevabina göre daha sonra % 50 oraninda azaltilabilir.
Tedaviye ataklar tamamen kayboluncaya kadar (1-3 ay) devam edilir.
Endometriumun Preoperatif Inceltilmesi: Günlük doz 3-6 hafta süreyle 400 - 800 mg’dir.
Puberte Prekoks : Günlük doz hastanin yasi ve klinik cevabina göre 100-400 mg arasinda degismektedir.
Danasin’in günlük dozu 2 veya 3 kerede verilmelidir. Kadinlarda tedaviye menstürasyon esnasinda baslanmali, aksi halde uygun testlerle hastanin gebe olmadigi saptandiktan sonra tedavi uygulanmalidir. Düsük dozlarda ovülasyon süprese olamayabileceginden bu tip kadinlarda nonhormonal bir dogum kontrol yöntemi uygulanmalidir.

ASIRI DOZ TEDAVISI :
Asiri doz durumlarinda gastirik lavaj yapilmali ve genel semptomatik tedavi uygulanmalidir.