ECZACIBASI Firması Ürünleri

darvolin 500 mg 20 tablet

FORMÜLÜ
Her tablette 500 mg parasetamol ile 30 mg kafein içerir.
Boyar maddeler: FD & C Red No: 3, FD & C Yellow No:6

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Parasetamol, analjezik ve antipiretik etkili bir ilaçtır. Ağrı eşiğini yükseltmek yoluyla aneljezik, hipotalamustaki termoregülasyon merkezi üzerindeki etkisi ile de antipiretik etki gösterir. Anti-enflamatuvar etkisi ise zayıftır.
Kafein, bir merkezi sinir sistemi uyarıcısıdır. Serebral kan damarlarını daraltırken, periferik kan damarlarını genişletir.
Parasetamol ile birlikte kafein kullanılması, analjezik etkinin güçlenmesini sağlar.

ENDİKASYONLARI
Hafif-orta şiddetteki ağrının ve ağrının ateşe eşlik ettiği semptomların tedavisinde endikedir.

KONTRENDİKASYONLARI
Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinenlerde ve karaciğer, böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER
Parasetamol, yüksek konsantrasyonlardaki methemoglobin varlığında bile siyanozun fark edilmesini engelliyebileceğinden , anemili hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Kronik aşırı alkol tüketimi parasetamole bağlı hepatotoksisite riskini arttırdığından, kronik alkoliklerde uzun süreli ya da yüksek dozlarda parasetamol tedavisinden kaçınılmalıdır.
Parasetamol, özellikle yüksek dozlarda ya da uzun süre oral antikoagülanlarla birlikte kullanıldığında
oral antikoagülanların etkisinin artmasına neden olabilir. Bu tür hastalarda protrombin zamanının daha sık aralıklarla kontrol edilmesi önerilir.
Anemi, kalp, akciğer hastalıkları ile, böbrek ya da karaciğer fonksiyon bozukluğu olanlarda dikkatli kullanılmalı, uzun süreli parasetamol tedavisi uygulanmamalıdır.
Parasetamolün uzun süre önerilenden yüksek dozlarda kullanılması ya da toksik düzeyde tek bir doz alınması durumunda, aşırı doza bağlı bir komplikasyon olarak hepatik nekroz görülebilir. Bu durumda 12-48 saat içinde karaciğer enzimleri yükselerek protrombin zamanı uzatılabilir. Ancak, klinik belirtileri dozun alınmasından 4-6 gün sonrasına kadar ortaya çıkmayabilir. 10 gramın üzerinde alınması durumunda toksisite görülmesi muhtemeldir.
Darvolin tablet, doktora danışılmadan ağrılı durumlarda 10, ateşli durumlarda 3 günden fazla kullanılmamalıdır.
Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım
Darvolin tablet , zorunlu ise , gebelik ve emzirme döneminde doktor kontrolü altında kullanılır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Parasetamol terapötik dozlarda toksik etki göstermez. Parasetamol kullanımına bağlı olarak ürtiker, kaşıntılı makülopapüler deri döküntüleri dahil dermatolojik reaksiyonlar ve aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren ortaya çıkabilir. Özellikle uzun süreli yüksek dozlarda p-aminofenol türevlerinin kullanılmasına bağlı trombositopeni , lökopeni ve pansitopeni bildirilmiştir. Çok nadir olarak parasetamole bağlı nötropeni ve trompositopenik purpura ve agranülositoz görülebilir. Kafeine bağlı olarak nadiren uykusuzluk, huzursuzluk, sinirlilik, tremor, taşikardi, çarpıntı, ve diürez ortaya çıkabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER
Terapötik dozlarda klinik açıdan anlamlı bir etkileşimi belirlenememiştir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Dravolin tablet, oral yolda kullanılır. Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde ;
Çocuklarda:
12-15 yaş: Günde 1-3 kez bir tablet. Günlük maksimum doz 50 mg/kg’dir. Çocuklarda 4 saatten az aralıklarla ve 24 saatte toplam 4 dozdan fazla verilmemelidir.
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.
Erişkinlerde:
Günde 1-3 kez 1-2 tablet kullanılır. Dozlar arasında en az 4 saatlik bir süre olmalıdır. Bir gün içinde 6 tableti (3 g parasetamol /gün) aşmamalıdır.
Böbrek yetmezliği olanlarda:
Ağır böbrek yetmezliklerinde (kreatin klirensi 10 mL/dakika’dan az ise), iki doz arasındaki süre en az 8 saat olmalıdır.

DOZ AŞIMI HALİNDE ALINACAK TEDBİRLER
Aşırı dozdan kuşkulanıldığında, acil olarak bir sağlık merkezine başvurulmalıdır. Toksik dozlarda alınmasından sonra genellikle 2-3 saat içinde buluntu, kusma, karın ağrıları görülür. Deri, mukozalar ve parmak uçlarında methemoglobinemi sonucu siyanoz, ağır vakalarda merkezi sinir sistemi stimulasyonu, daha sonra ise depresyon, stupor, hipotermi, hızlı ve yüzeyel solunum, hızlı, zayıf ve düzensiz nabız, düşük kan basıncı, dolaşım yetmezliği, koma, hepatik nekroz, sarılık, geçici azotemi, renal tübüler nekroz, hipoglisemi, metabolik asidoz, serebral ödem görülebilir.
Akut parasetamol toksisitesinde, semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanır. İlaç yeni alındıysa, kusturma, gastrit aspirasyon ve mide lavajı uygulanabilir. İlacın alınmasından sonra 24 saatten az bir süre geçtiyse, antidot olarak asetilsistein verilmelidir. Asetilsisteinin ilk 16 saat, tercihen ilk 8 saat içinde verilmesi durumunda optimum sonuç alınır. Aktif kömür ve katartikler, oral yoldan antidot olarak kullanılan asitilsisteinin emilimini azaltabileceğinden, bu maddelerin uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Plazma ya da serum parasetamol konsantrasyonuna ek olarak, protrombin zamanı, BUN, kan şekeri, SGOT, SGPT, bilirubin, kretinin ve elektrolit konsantrasyonları da birer gün aralıklarla en az dört gün boyunca tayin edilmelidir. Toksisite belirtileri saptanırsa, laboratuvar değerleri normale dönene kadar ölçümlere devam edilmelidir. Sıvı-elektrolit dengesi sağlanmalı, hipoglisemi varsa tedavi edilmelidir. Hemodiyaliz, parasetamolün vücuttan uzaklaştırılmasında yararlı olabilir, periton diyalizi ise etkisizdir.