YENI ILAC Firması Ürünleri
deflu 100 cc şurup
FORMÜLÜ:
5 ml ( 1 ölçek ) şurup ;
Parasetamol 120.0mg
Klorfeniramin maleat 1.0mg
Fenilefrin HCl 2.5mg içerir.
(Yardımcı maddeler: Metil paraben, Sitrik asit, Sakarin sodyum, Sorbitol, Ahududu Esansı)
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Parasetamolün; ağrı kesici/ateş düşürücü etkisi klinik olarak
kanıtlanmıştır. Parasetamol; hipotalamusta yer alan termoregülatör
merkezdeki etkisi sayesinde, ateş düşürücü etki ve ağrı eşiğinde
yükselme ile ağrı kesici etki meydana getirmektedir. Parasetamolün;
ağrı kesici ve ateş düşürücü etkisi asetil salisilik aside eş
miktardadır ve asetil salisilik asidin oluşturduğu yan etkilerin bir
çoğunu muhtemelen meydana getirmez.
KLORFENİRAMİN MALEAT:
Aşırı hassasiyet reaksiyonlarının ve kaşıntılı deri rahatsızlıklarının
semptomatik olarak rahatlatılması için ağızdan verilen bir histamin H1
reseptör antagonistidir.
Öksürük ve soğuk algınlığı preparatlarının bilinen bir maddesidir.
FENİLEFRİN HCL:
Alfa adrenoseptörler üzerine direkt etkili sempatomimetik bir ajandır.
Efedrine göre daha az veya yok denecek kadar santral sinir sistemi
stimülasyonu yapar.
Burun - sinüs konjestiyonunu, sinüs basıncını azaltır.
Üst solunum yolları mukozasının genişlemiş kılcal damarlarını büzerek etki gösterir.
FARMAKOKİNETİK ÖZELLİKLERİ :
Parasetamol:
Emilimi : Oral alımdan sonra, gastrointestinal kanaldan, hızlı ve tam
olarak emilir ve 10 - 60 dakika içinde en üst plazma konsantrasyonuna
ulaşır.
Dağılımı : Bütün vücut dokularına yayılır.
Metabolizasyonu : Karaciğerden metabolize olur.
Atılımı : Glukuronid veya sülfat konjugeleri halinde idrarla atılır.
%5’inden azı, değişmemiş parasetamol olarak atılır. Eliminasyon yarı
ömrü, 1 - 3 saattir.
KLORFENİRAMİN MALEAT:
Emilimi: Gastrointestinal kanaldan yavaşça emilir. Ağızdan alındıktan 4 - 6 saat sonra en yüksek plazma konsantrasyonuna ulaşır.
Dağılımı: Sirkülasyon esnasında %70 kadarı plazma proteinlerine
bağlanır. Vücudun her yerine dağılır. Santral sinir sistemine geçer.
Metabolizasyonu: Yaygın metabolize olur. Metabolitleri desmetil, didesmetil klorfeniramindir.
Atılımı: Değişikliğe uğramamış klorfeniramin maleat ve metabolitleri öncelikle idrar yoluyla atılır.
FENİLEFRİN HCL:
Metabolizasyonu: Barsak ve karaciğerde mono amino oksidaz vasıtasıyla metabolize olur.
Atılımı: Eliminasyon yarı ömrü, 1 - 3 saattir.
ENDİKASYONLARI:
Soğuk algınlığı, sinüzit, nezle, saman nezlesi ve diğer üst solunum
yolları alerjilerindeki; burun tıkanıklığı, burun akıntısı, aksırık,
ateş, baş ağrısı, boğaz ağrısı, vücut ağrıları gibi semptomlarda
endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI:
Bileşiminde bulunan maddelere veya asetil salisik aside karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde, karaciğer yetmezliği
bulunanlarda, aktif alkolizmde, şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu
olanlarda, glokomlularda, ağır prostat hipertrofili hastalarda,
hipertansiyonlularda, hipertiroidizmde, akut bronşiyal astımda,
piloroduodenal tıkanıklıkta, konvülziyonlu hastalarda, diyabetlilerde,
kalp hastalarında ve seçici olmayan(non - selektif) monoamin
oksidaz(MAO) inhibitörü kullanan veya 2 hafta içinde kullanmış olan
hastalarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
İlacı alırken alkollü içecekler alınmamalıdır. Antidepresan ilaç
alanlar doktora danışmadan bu ilaçları kullanmamalıdır. Özellikle
çocuklarda eksitabilite görülebilir. Semptomlar 7 gün içinde iyileşme
göstermez veya ateş 3 gün içerisinde düşmezse ilaç kesilmeli ve doktora
danışılmalıdır. Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır.
Araç ve özel dikkat isteyen makineler ile ve/veya tehlikeli, yüksek yerlerde çalışırken kullanılmamalıdır.
HAMİLELİKTE VE LAKTASYONDA KULLANIMI:
Hamilelik Kategorisi : C Kategorisi
Eğer hekim, ilacın hamilelere sağlayacağı yararın, fötus üzerindeki
potansiyel riskini haklı göstereceğine inanıyorsa kullanılmalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Hematolojik reaksiyonlar rapor edilmiş olmasına rağmen parasetamolün
yan etkileri hafiftir. Genellikle cilt kızarıklığı veya diğer alerjik
reaksiyonlar olabilirse de ilacı kesmekle geçer.
Kişiye göre değişen ve bitkinlikten derin uykuya varan sedasyon,
huzursuzluk, koordinasyon bozukluğu yapabilir. Gastrointestinal
rahatsızlık yapabilir.
Sempatomimetikler santral sinir sitemine etki ederek endişe,
huzursuzluk, uykusuzluk, titreme yapabilirler. Bu etkiler fenilefrinde
en az düzeydedir. Kardiyovasküler sisteme etki ederek hipertansiyon
yapabilir.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER:
Antikolinerjik ilaçlar ve afyon kökenli ağrı kesicilerle alındığında
parasetamolün emilimi gecikir. Antikonvülsanlar veya oral steroid
yapılı kontraseptiflerin kronik kullanımı karaciğer enzimlerini
indükler ve parasetamolün terapötik düzeylere ulaşmasını engeller. Oral
antikoagülanlarla parasetamolün birlikte kullanımı hipoprotrombinemik
etkiyi arttırır. Ancak bu etkileşim kullanım süresine ve dozuna
bağlıdır. Parasetamol kloramfenikol konsantrasyonunu arttırabilir.
Alkol ve santral sinir sistemi depresanlarının (barbitüratlar,
hipnotikler, sedatifler, nöroleptikler) sedatif etkisini arttırır.
Birlikte alındığında fenitoin zehirlenmesi olabilir. MAO inhibitörleri
ile birlikte kullanılmamalı veya ilacın kesilmesinden 14 gün sonra
kullanılmalıdır.
Kalp glikozitleri, kinidin veya trisiklik antidepresanlarla birlikte
alındığında aritmi riski artabilir. Rezerpin ile birlikte
kullanıldığında tesirini azaltabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
3 yaşına kadar : Her 6 saatte bir 1/2 ölçü kaşığı
3 - 6 yaş arası çocuklarda : Her 4 saatte bir 1/2 ölçü kaşığı
6 yaşından yukarı çocuklarda : Her 4 saatte bir 1 ölçü kaşığı
Büyüklerde : Her 4 saatte bir 2 ölçü kaşığı
Çocuklara 24 saatte belirtilen dozdan fazla verilmemeli, 2 yaşın altındakilere doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Parasetamol ihtiva eden diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.