NOVARTIS Firması Ürünleri

elidel krem 30 gr

ENDİKASYONLARI
Atopik dermatit (egzema)(AD).
Elidel Krem % 1, bebeklerdeki (3-23 aylık), çocuklardaki (2-11 yaş) adolesans çağındakilerdeki (12-17 yaş) ve erişkinlerdeki atopik dermatit (egzema) belirti ve semptomlarının kısa süreli (akut) ve uzun süreli tedavisinde endikedir.

KONTRENDİKASYONLARI
Pimekrolimus’a veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

UYARILAR / ÖNLEMLER
Elidel Krem % 1 akut viral deri enfeksiyonu bulunan bölgelere uygulanmamalıdır. Deride bakteri ya da mantar enfeksiyonu varsa, uygun bir antimikrobik ilacın kullanılması gerekir. Eğer enfeksiyon iyileşmezse Elidel Krem % 1’in kullanımına enfeksiyon yeterince kontrol altına alınıncaya kadar son verilmelidir.
Elidel Krem % 1’in kullanılması, uygulama yerinde sıcaklık ve/veya yanma hissi gibi hafif ve geçici reaksiyonlara neden olabilir. Bu gibi reaksiyonlar şiddetli olduğunda hasta doktora başvurmalıdır.
Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı
Gebelik;
Gebelik kategorisi C’dir.
Elidel Krem % 1’in gebe kadınlarda kullanılması konusunda yeterli veri yoktur.
Elidel Krem % 1 gebe kadınlara reçete edilirken, ihtiyatlı olmak gerekir. Ancak Elidel Krem % 1’in topikal uygulanmasından sonra pimekrolimus emilimi minimal düzeyde gerçekleştiğinden (bkz: Farmakokinetik özellikler) insanlardaki potansiyel riskin sınırlı olduğu kabul edilmektedir.
Emzirme dönemi;
Pimekrolimus’un topikal uygulama sonrası anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Çok sayıda ilaç anne sütüne geçtiğinden, bebeğini emziren annelere Elidel Krem % 1 reçete edilirken ihtiyatlı olmak gerekir. Ancak Elidel Krem % 1’in topikal uygulanmasından sonra pimekrolimus emilimi minimal düzeyde gerçekleştiğinden (bkz: Farmakokinetik özellikler) insanlardaki potansiyel riskin sınırlı olduğu kabul edilmektedir.
Bebeğini emziren anneler Elidel Krem % 1’i memelerine uygulamamalıdır.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkileri
Elidel Krem % 1’in araç ve makina kullanma üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Elidel Krem % 1’in güvenlilik profili, aralarında 3 aylık veya daha büyük bebeklerin, çocukların, adolesans çağındakilerin ve erişkinlerin yer aldığı 2000’den fazla sayıda hastanın katıldığı, faz II ve III çalışmalarında değerlendirilmiştir. Bu hastaların 1500’den fazlası Elidel Krem % 1, 500’den fazlası ise Elidel taşıyıcı ve/veya topikal
kortikosteroidler şeklinde olmak üzere kontrol ilacı kullanmıştır.
Elidel Krem % 1 kullanan hastaların %19 ve kontrol grubundaki hastaların %16’sı tarafından en sık karşılaşılan advers olaylar uygulama yerindeki deri reaksiyonları olarak bildirilmiştir. Söz konusu reaksiyonlar genellikle tedavinin erken dönemlerinde görülmüş, hafif / orta derecede şiddetli olarak nitelendirilmiş ve kısa süre devam
etmiştir.
Sıklık ölçeği: Sık sık ≥ %10, yaygın ≥ %1 ila <%10, seyrek ≥ % 0.1 ila < %1, ender ≥
% 0.01 ila < % 0.1, çok ender < % 0.01 (bildirilen izole vakalar dahil).
Sık sık: Uygulama yerinde yanma hissi
Yaygın: Uygulama yeri reaksiyonları (irritasyon, kaşıntı ve eritem), deri enfeksiyonları (follikülit).
Seyrek: Deri iltihabı, egzemanın şiddetlenmesi, herpes simplex, herpes simplex dermatiti (eczema herpeticum), enfeksiyöz siğiller, uygulama yerinde döküntü, ağrı, parestezi, derinin pul pul dökülmesi, kuruluk, ödem, deri papillomu, çıban gibi reaksiyonlar.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Elidel Krem % 1 ile diğer ilaçlar arasındaki potansiyel ilaç-ilaç etkileşimleri, sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Sistemik emiliminin minimal düzeyde olması nedeniyle Elidel Krem % 1’in, sistemik olarak kullanılan ilaçlarla etkileşime girme olasılığı yoktur(bkz; Farmakokinetik Özellikler).
Elidel Krem % 1’in, farmakodinamik özellikleri (bkz;Farmakodinamik özellikler) ve pimekrolimus emiliminin minimal düzeyde gerçekleştiği göz önünde bulundurulduğunda, aşı cevabı üzerinde herhangi bir etki görülmesi beklenmez. Elidel Krem % 1’in lokal reaksiyonlar devam ettiği sürece aşı bölgesine uygulanması incelenmemiş olduğundan kullanımı önerilmez.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Elidel Krem % 1 ince bir tabaka halinde günde 2 defa uygulanır, yavaş yavaş ovuşturarak deriye tamamen emdirilir.
Elidel Krem % 1; baş ve yüz, boyun ve derinin kıvrım yaptığı/karşı karşıya temas ettiği yerler dahil bütün deri bölgelerinde kullanılabilir.
Atopik dermatitin (egzemanın) uzun süreli tedavisinde Elidel Krem %1, hastalığın alevlenmesinin önlenebilmesi için atopik dermatit belirti ve semptomları ilk ortaya çıktığı zaman kullanılmaya başlanmalıdır. Elidel Krem % 1’in, belirtiler ve semptomlar devam ettiği sürece, günde 2 defa kullanılması gerekir. Tedaviye ara verildiği takdirde,
hastalığın alevlenmesinin önüne geçebilmek için, belirti ve semptomlar ilk ortaya çıkar çıkmaz yeniden tedaviye başlanmalıdır. Elidel Krem % 1’i kullandıktan hemen sonra yumuşatıcı preparatlar kullanılabilir. Ancak bu tür yumuşatıcı preparatlar banyo veya duş sonrası Elidel Krem % 1’den önce uygulanmalıdır.
Sistemik emilimin düşük düzeyde gerçekleşmesi nedeniyle, kullanılacak günlük toplam doz veya uygulamanın yapılacağı vücut yüzeyinin genişliği ya da tedavi süresi konusunda herhangi bir kısıtlama yoktur.
Pediyatrik hastalarda kullanımı
Bebeklerdeki (3-23 aylık), çocuklardaki (2-11 yaş) ve adolesans çağındakilerdeki (12-17 yaş) pozoloji önerileri erişkinlerdekinin aynıdır.
3 aylıktan daha küçük bebeklerdeki kullanım değerlendirilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Atopik dermatit (egzema), 65 ve daha ileri yaştakilerde ender görülür. Elidel Krem % 1 kullanılan klinik çalışmalara, daha genç hastalardan farklı bir cevap verip vermediklerinin saptanmasına yetecek sayıda yaşlı hasta katılmamıştır.