A.I.PAZARLAMA Firması Ürünleri

indobiotic göz damlasi 5 mg

ENDİKASYONLAR
Gentamisine duyarlı mikroorganizmalara karşı antibakteriyel olarak, antiinflamatuvar olarak ve
katarakt cerrahisini takiben kullanılır.

KONTRENDİKASYONLAR
Indobiotic, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir
Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine ve aminoglikozid antibiyotiklere karşıönceden bilinen aşırı duyarlılık durumları,
Gebeliğin 6.ayından itibaren,
İndometasine veya diğer NSAİ’lar, aspirin gibi benzer etkili maddelere karşı belgelenmiş alerji durumları,
Aspirin veya diğer NSAİ’larla ilişkili önceden geçirilmiş astım krizi,
Sistemik yoldan verilen NSAİ’larla karşılaştırıldığında, oküler uygulamayı takiben düşük riskli olsa da, aktif peptik ülser,
Ağır hepatosellüler yetmezlik,
Ağır böbrek yetmezliği

UYARILAR VE ÖNLEMLER
Özellikle kanama eğilimi olduğu bilinenlerde ya da kanama zamanını uzatan ilaçları kullananlarda,
NSAİ’lar cerrahi sırasında oküler dokularda kanamayı artırabilir. NSAİ’lar sekonder infeksiyonlara
hazırlayıcı olabilir. Bu göz damlaları, korneal iyileşmeyi geciktirebilir.
Çocuklara spesifik çalışmalar yürütülmemiştir.
Göz damlası, gözün içine veya etrafına injeksiyon için kullanılmamalıdır. Aşırı duyarlılık
reaksiyonları ortaya çıkarsa, tedavi kesilmelidir. Tedavi sırasında kontakt lensler kullanılmamalıdır.
Aynı zamanda başka bir göz damlası ile tedavi gerekiyorsa, göz damlaları en az 15 dakika ara ile
damlatılmalıdır.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı
Gebelik risk kategorisi C. Üçüncü trimestrde kategori D.
Bugüne kadar hayvanlarda ya da hamile kadınlarda kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Bu ürün
sadece, ilacın anne için potansiyel yararı, fetal riski aştığı zaman kullanılabilir. Indobiotic kullanımı
sırasında da, daima risk/yarar oranı dikkatli bir şekilde değerlendirilmelidir ve aminoglikozidlerin
genel yoldan kullanılmalarını takiben, işitme sistemine ait lezyonların ortaya çıkabileceği göz
önünde bulundurulmalıdır.
Botal kanalın erken kapanma riski ve uterus kontraksiyonlarının olası inhibisyonu nedeniyle,
Indobiotic gebeliğin 3.trimestrinde kullanılmamalıdır.
İndometasin anne sütüne geçtiğinden, Indobiotic tedavisi sırasında emzirmenin kesilmesi önerilir.
Gentamisinin anne sütüne geçip geçmediği, ihmal edilebilir.
Araç ve makine kullanmaya etkisi Göz damlası damlatıldıktan sonra gözünde rahatsızlık veya
görme bulanıklığı olan hastalar, araç ve makine kullanmaktan kaçınmalıdır.

YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Bileşimindeki cıvalı maddeye bağlı olarak (tiyomersal), noktalı keratit, atipik bant keratit, lensde
renklenme, aşırı duyarlık reaksiyonları, olası temas dermatiti görülebilir. Akıntı ile birlikte olan ya
da olmayan konjunktival hiperemi, geçici yanma hissi veya kaşıntı ve/veya bulanık görme
gelişebilir.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Oküler uygulamadan sonra indometasinin çok az bir miktarı sistemik dolaşıma geçse de, ilaç
etkileşimleri yine de olasıdır. Dolayısıyla, sistemik yoldan verilen NSAİ’larla gözlenen etkileşmelerin
göz önünde bulundurulması önerilir
Önerilmeyen kombinasyonlar
Diğer NSAİ’lar (yüksek doz salisilatlar dahil olmak üzere) Gastrointestinal kanal ülserlerine ve kanamaya neden olma riskini artırır. Pıhtılaşmayı önleyen oral ilaçlar Trombosit fonksiyonunun NSAİ tarafından inhibe edilmesi ve gastro-duodenal mukozaya zarar verilmesiyle kanama riski artabilir.
Heparinler (parenteral yol) Trombosit fonksiyonunun NSAİ tarafından inhibe edilmesi ve gastro-duodenal mukozaya zarar verilmesiyle kanama riski artabilir. Lityum Lityumun böbreklerden atılmasının azalmasına bağlı olarak kan seviyeleri toksik düzeylere çıkabilir.
Metotreksat (15 mg/hafta veya daha yüksek dozda) Metotraksatın renal klirensi antienflamatuvar ilaçlarla düşürüldükçe, hematolojik toksisitesi artar. Tiklopidin Anti-trombosit aktiviteler arasındaki sinerji nedeniyle kanama riskini artırır. Diflunisal İndometasinin plazma seviyelerinde artış ile ölümcül gastrointestinal kanama olabilir. Önlem gerektiren kombinasyonlar Diüretikler, angiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri, angiotensin II inhibitörleri Dehidrate hastalarda, akut böbrek yetmezliği riski vardır. Ayrıca ADE inhibitörlerinin ve
anjiotensin II inhibitörlerinin antihipertansif etkileri azalır. Hastaya su verilir ve tedaviye başlarken böbrek fonksiyonu izlenmelidir. Metotreksat (15 mg/hafta’dan daha düşük dozlarda) Metotraksatın renal klirensi antienflamatuvar ilaçlarla düşürüldükçe, hematolojik toksisitesi artar. Kombinasyondan ilk
birkaç hafta sonra, haftalık hemogram kontrolü yapılmalıdır. Böbrek fonksiyonunda çok hafif değişiklikler oluşanlarda bile ve yaşlı hastalarda, izleme sıklaştırılır. Pentoksifilin Kanama riski artar. Klinik takip sıklaştırılır ve kanama zamanı daha sık kontrol edilir.
Zidovudin Retikülositlere etki ederek kırmızı hücre toksisitesini artırır, bu da NSAİ’a başladıktan 8 gün sonra ağır anemiye neden olur. NSAİ tedavisine başladıktan 8-15 gün sonra, kan sayımı ve retikülositler kontrol edilmelidir. Dikkat gerektiren kombinasyonlar
Beta-blokerler Antihipertansif etki düşebilir. Siklosporin Özellikle yaşlılarda olmak üzere, nefrotoksik etkiler artabilir. Rahim içi araç Etki azalması riski olabilir (tartışmalı). Trombolitikler Kanama riski artabilir. Desmopresin Anti-diüretik aktivite artabilir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Göze damlatılarak topikal olarak uygulanır.
Erişkinler ve yaşlılardaki dozajı günde 4 kez 1 damladır.
Damlayı damlatmak için, baş yukarı doğru bakarken alt göz kapağı hafifçe aşağı doğru çekilir ve
konjunktiva kesesine bir damla uygulanır.
Tedavi genel olarak 14 gün sürer.
Çocuklara ait özel çalışmalar yürütülmemiştir.
İlk açılıştan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır. Geri kalanı bu süre sonunda atılmalıdır.