YENI ILAC Firması Ürünleri
karbasif 200 mg 24 tablet
ENDİKASYONLARI:
- Jeneralize tonik-klonik nöbetler (Grand-mal),
- Kompleks semptomatolojisi olan kısmi nöbetler,
- Kısmi ve jeneralize nöbetlerin bir arada olduğu karışık epilepsi (mikst epilepsi)
nöbetleri,
- Trigeminus nevraljisi, glossofarengeal nevralji ve çeşitli nedenlere bağlı nevralji ve
nöropatiler,
- Multipl skleroz nedeniyle görülen çeşitli rahatsızlıklar, parestezi,
- Diabetes insipidus,
- Alkolü bırakma sendromu.
KONTRENDİKASYONLARI:
- Karbamazepin ya da trisiklik ilaçlara duyarlı kişilerde,
- MAO inhibitörleri kullananlarda,
- Daha önce kemik iliği depresyonu görülmüş hastalarda,
- 6 yaşından küçük çocuklarda (klinik çalışmaların yetersizliği dikkate alınmalı, anne
karbamazepin kullanıyorsa, bebeğe anne sütü verilmemelidir) kullanılması sakınca-
lıdır.
- Atriyoventriküler bloğu olanlarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Karbamazepin yalnızca bir analjezik değildir, ancak doktor önerisiyle,
gerekli endikasyonlarda kullanılmalıdır. Kardiyak, hepatik ve renal
rahatsızlıkları olan hastalarla, kan hastalıkları olanlarda çok
dikkatle kullanılmalı, kan tablosundaki herhangi bir değişiklik, ateş,
boğaz ağrısı, ağızdan ülserasyonlar, kolay berelenme, peteşiyal ya da
purpurik kanamalar gibi belirtiler, halinde, ilaç hemen kesilerek bir
doktora başvurulmalıdır. Kan sayımlarının ilk aylarda haftada bir, daha
sonra ayda bir yapılması, karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinin de
periyodik olarak tekrarlanması gereklidir.
Tedavinin aniden kesilmesi ve diğer bir antiepileptik ilaca başlanması
gerekiyor ise bu geçiş diazepam koruyuculuğu altında yapılmalıdır.
Latent psikozu olan hastalarla, ajitasyon riski ve zihinsel bulanıklık
yapma olasılığı nedeniyle, yaşlılara verilirken dikkatli olunmalıdır.
Hastalarda gözde meydana gelecek değişiklikler dikkatle izlenmeli,
hafif kolinerjik etki nedeniyle de karbamazepin glokomlu hastalarda çok
dikkatle kullanılmalıdır.
Etkileşimin söz konusu olduğu ilaçlarla birlikte kullanılacaksa,
gerekli doz ayarlamaları yapılmalı, MAO inhibitörleri ile birlikte
kullanılmamalı ve bunlar karbamazepin tedavisinden ez az iki hafta önce
kesilmelidir.
Tedavi sırasında alkolden sakınılmalıdır.
Hamilelik sırasında, özellikle ilk 3 ayda kullanılmamalı, karbamazepin kullanılıyorsa bebeğe anne sütü verilmemelidir.
Sersemlik hali gibi yan etkiler nedeniyle, dikkat gerektiren işleri yapan veya araba kullanan kişiler uyarılmalıdır.
KARBASİF tablet, yemekle birlikte alınmalı, plazma düzeylerinde
oynamalara yol açmamak için, alınma zamanı ve şekli standart hale
getirilmelidir.
Doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Özellikle tedavinin başlangıcında görülen en yaygın yan ve istenmeyen
etkiler, sersemlik hali ve ataksidir. Bunlar tedaviye düşük doz
karbamazepin ile başlanarak önlenebilir, bir süre sonra bu etkiler
kaybolur.
Ağız kuruluğu, karın ve baş ağrısı, bulantı, kusma, iştahsızlık,
kabızlık ya da ishal, döküntü, ürtiker, eksfoliyatif dermatit,
jeneralize eritem, ışığa duyarlılık, agranülositoz, aplastik anemi,
eozinofili, lökopeni, lökositoz, trombositopeni, karaciğer ve böbrek
fonksiyon bozuklukları, konjestif kalp yetmezliği, ödem, hipo veya
hipertansiyon, adenopati, lenfadenopati, nefes darlığı, pnömoni ile
görülen pulmoner hipersensitivite, sık idrar yapma veya idrar yapamama,
iktidarsızlık, görme ve göz merceği bozuklukları, eklem ve kas ağrıları
gibi, çeşitli sistemlerde yan ve istenmeyen etkilerin nadiren
görülebildiği de bildirilmiştir. Koordinasyon bozuklukları, zihinsel
bulanıklık, konuşma bozuklukları, istem dışı hareketler, fazla konuşma,
kulak çınlaması, hiperakuzi, periferik nevrit gibi sinir sistemi
bozuklukları da seyrek olarak görülebilir.
Memeli hayvanlarla yapılan çalışmalarda karsinojen etkilere ve insan
fetüsü üzerinde teratojen etkilere henüz rastlanmamıştır. Eğer çok
gerekmiyorsa hamile kadınlarda kullanımından kaçınılmalıdır.
Karbamazepinin fizyolojik ve psikolojik olarak bağımlılık yaptığına rastlanmamıştır.
Yan ve istenmeyen etkiler, ilacın kesilmesi ya da dozun düşürülmesiyle bir süre sonra kaybolur.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ:
Aynı yolla (hepatik mikrozomal enzimler yoluyla) metabolize olan
ilaçlar, ya da bu enzimlerin uyarıcılarla etkileşimi söz konusudur.
Barbitüratlar, fenitoin, primidon, oral antikoagülanlar, valpromide,
klonezepam, doksisiklin, lityum, simetidin, eritromisin, izoniazid,
niasinamid, propoksifen, oral kontraseptifler ve diğer antikonvulsifler
karbamazepin ile etkileşebilen ilaçlardır. Bu ilaçlarla birlikte
kullanılması gerekiyorsa, herbir ilaçın serum düzeyleri ölçülerek
gerekli doz ayarlaması yapılmalı, artan ya da azalan farmakolojik
etkiler istenen düzeye ayarlanmalıdır.
MAO inhibitörleriyle birlikte kullanılmamalı, bu ilaçlar karbamazepin ile tedavi başlanmadan en az 14 gün önce kesilmelidir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
KARBASİF tablet yemeklerle birlikte alınarak kullanılır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde; doz, aşağıdaki gibi ayarlanır:
Epilepside;
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde tedaviye 2x200 mg (2x1
tablet) ile başlanarak, 200 mglık ilavelerle günde 3-4 kez verilmek
üzere doz, 12-15 yaşlar arasındakilere 1000 mg/gün, 15 yaşın
üzerindekilere 1200 mg/günü aşmamak üzere arttırılır.
6-12 yaş arasındaki çocuklarda tedavi 2x100 mg (2x1/2 tablet) ile
başlatılır, günde 100 mg arttırılarak 3 ya da 4 kez verilmek üzere 1000
mg/gün doza çıkılabilir. Tedavi, genellikle 400-800 mg günlük doz ile
(2-4 tablet) sürdürülür.
Diğer antikonvulsanlar ile kombine halde kullanılıyorsa doz uygun şekilde ayarlanmalıdır.
Trigeminus nevraljisinde;
2x100 mg (2x1/2 tablet) ile başlatılan tedavi, 1200 mg/gün dozu aşmamak
üzere, her 12 saatte 100 mg arttırılarak ağrılar kesilinceye kadar
sürdürülür (ortalama 400-800 mg yani 2-4 tablet). Ağrılar kontrol
altına alındıktan sonra dozun düşürülmesi ve ilacın bir dahaki krize
kadar kesilmesi önerilir.
Diabetik nöropati, şekersiz diabet (diabetes insipidus) ve alkolü
bırakma sendromunda da günde 2-3 kez 1-2 KARBASİF tablet kullanılır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ:
Aşırı doz (30-60 g gibi) nedeniyle görülecek zehirlenme belirtileri 1-3
saat içinde ortaya çıkar ve nöromüsküler etkiler daha belirgindir.
Solunum sistemi düzensizlikleri ya da depresyonu, kas tikleri, tremor,
opistotonus, ataksi, sersemlik hatta koma, midriyaz, nistagmus,
bulantı, kusma, anüri, oligüri, taşikardi, hipo ve hipertansiyon, şok
gibi belirtiler de zehirlenme şiddetine bağlı olarak görülür.
Laboratuar testlerinde de lökositoz, lökopeni, glikozüri, asetonüri,
konvulsiyonlar ve EEG de aritmiler görülebilir. Zehirlenmelerde
kullanılacak özel bir antidotu yoktur. Kusturma, midenin yıkanması,
aktif karbon ya da laksatifler yoluyla emilim azaltılmaya çalışılır.
Atılımı hızlandırmak için ise zorlanmış diürez, şiddetli vakalar ya da
böbrek yetmezliğinde diyaliz uygulanır, küçük çocuklarda kanın
değiştirilmesi gerekebilir.
MAO inhibitörleriyle birlikte görülen karbamazepin zehirlenmeleri
hariç, diazepam ve barbitüratlar verilerek konvulsiyonlar kontrol
altına alınır. Diğer belirtiler için de uygun önlemler alınıp,
semptomlara göre tedavi uygulanır.