DROGSAN Firması Ürünleri
kloroben gargara
FORMÜLÜ
%0.2 klorheksidin glukonat, yardımcı madde olarak limon esansı ve nane esansı içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Klorheksidin bir biguanid antiseptiktir ve genel oral hijyene ara verildiği zaman plak ve
gingivitis gelişimini azaltmada önemli rol oynar. Diş minesi hidroksiapatiti, diş yüzeyi, bakteri
ve tükrük proteinleri içeren oral yapılara güçlü afinitesi vardır. Klorheksidin dental plak
depozisyonunu ve beraberinde gingivada kırmızılık, şişlik veya kanamayla karakterize
gingivitisi azaltır. Aft ülserlerinin oluşma sıklığını azaltır ve periodontal cerrahi sonrasında
iyileşme oranını arttırır.
Farmakodinamik Özellikler:
Klorheksidin glukonat düşük konsantrasyonda bakteriyostatik, yüksek konsantrasyonda
bakterisidal etkili katyonik bir antiseptiktir. Pozitif yüklü olduğundan ağız çalkalaması sırasında
negatif bir yüke sahip olan diş, plak ve oral mukoza yüzeylerine ve intraselüler
komponentlerin zayıflamasına sebep olan mikroorganizmaların hücre duvarı üzerine adsorbe
olarak bakteri hücre membranının parçalanmasına sebep olur. Klorheksidin glukonat adsorbe
olduğu bu yerlerden 24 saat süresince kademeli olarak salınır. Bu salınma bakteriyostatik
etkinin devamını sağlar.
Klorheksidin uzatılmış bakteriostatik etkisinin arkasından bakteriosidal etki gösterir.
Klorheksidin gram (+) gram (-) bakteriler maya ve bazı mantar ve virusler gibi
mikroorganizmaların çoğuna etkilidir. Klorheksidin geciktirilmiş yüzey etkisiyle bakteriyel
üremeyi geciktirir. Mikrobiyal hücre duvarlarından absorbe olur ve membran sızıntısına sebep
olur.
Farmakokinetik Özellikler:
Çalkalamayı takiben klorheksidin glukonatın yaklaşık %30’u oral kavitede kalır ve ağızdaki
sıvılar içerisine yavaş yavaş salınır.
ENDİKASYONLARI
• Gingitivis tedavisinde ve önlemesinde,
• Akut nekrotize ülseratif gingivit tedavisinde,
• Yara prosesleri sırasında enfeksiyon ve enflamasyon artışına aracılık eden plak ve ağız içi
enfeksiyonları minimale indirmek ve iyileşmeyi hızlandırmak için periodontal operasyonları
takiben profilaktik amaçla,
• Protezin yıpranmasıyla birlikte bakteriyel yada fungal etkilerin neden olduğu oral mukoza
enflamasyonlarının tedavisinde (stomatitis),
• Minör aft ülserlerinde (aphthous stomatitis),
• Dental plakların oluşmasını önlemede profilaktik olarak,
• Çeşitli nedenlerden dolayı diş temizliğini yapamayam kişilerde (periodontal veya diğer oral
operasyonları geçirmiş kimseler, mental yada fiziksel özürlü kişiler gibi) ağız hijyeninin
sağlanması amacıyla kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
Formülasyon içindeki maddelerden herhangi birine hipersensitivitesi olanlarda kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
• 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 12 yaşın üzerindeki çocuklarda
doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
• Yutulmamalıdır.
• Haricen kullanılır.
• Sulandırılmadan kullanılır.
• Yalnızca ağız içinde kullanılır, gözler ve kulaklar ile temas etmesinden
kaçınılmalıdır.
• Ağız içinde dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir.
DOKTORUNUZA DANIŞMADAN KULLANMAYINIZ
GEBELİK VE LAKTASYONDA KULLANIMI (Kategori B)
Hayvanlarda ve gebelerde, etken maddenin güvenli kullanımı saptanmamıştır. Bu nedenle
ilacın gebelik sırasında kullanımı kontrendikedir.
LAKTASYON:
Emziren kadınlarda herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emziren annelerde kullanımı
kontrendikedir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Klorheksidin ağız içinde lekelere neden olabilir. Lekelenme şikayetleri ağır düzeyde plak
akümülasyonu olan hastalarda daha fazladır. Yüzeyin pürüzlenmesine neden olan diş
dolguları ya da uç kısımlar renklenmeye daha elverişlidir.
Bazı hastalarda klorheksidinle tedavi sırasında tad almada değişiklikler oluşabilir. Bu etki
genellikle tedavi sırasında daha az belirgindir. Tad alma duyusundaki değişikliklerin devamlı
olduğu bir vaka bildirilmemiştir.
Klinik çalışmalar sonunda bildirilen ciddi yan etki ve advers etki yoktur.
Eğer aşağıdaki etkiler sürekli olarak devam ediyorsa yada günlük yaşamı etkileyecek kadar
rahatsızlık veriyorsa tıbbi tedaviye başvurulabilir:
Sıklıkla oluşabilecek etkiler:
• Tad almada değişiklik, dişlerde tartar (calculus) oluşumunda artma; dişlerde, ağızda, diş
dolgusunda, protezde ve ağızdaki diğer oluşumlarda lekeler
Daha az sıklıkta ve nadiren oluşan etkiler:
• Ağızda irritasyon (süperfasiyal deskuamatif lezyonlara neden olabilir; 10-18 yaş arasındaki
çocuklarda oluşabilir; lezyonlar geçicidir ve acı vermezler)
• Dil ucunda irritasyon
Aşağıda belirtilen durumları taşıyan yada bahsedilen medikal problemleri olan kişiler tedavi
sırasında izlenmelidir:
İnsanlarda, hamile kadınlar üzerinde henüz tam kontrollü çalışmalar yapılmamıştır.
Bununla birlikte ratlarda (300 mg/kg) ve tavşanlarda (40 mg/kg) yapılan çalışmalarda fetüs
üzerinde herhangi bir zararlı etki gözlenmemiştir.
Klorheksidinin süte geçip geçmediği bilinmemmekle birlikte deney hayvanlarında önerilen
dozların yaklaşık 100 katı ile yapılan çalışmalarda doğuma yansıyan yada emzirme
sırasında gözlenen herhangi bir toksik etki belirtilmemiştir.
18 yaşın altındaki çocuklarda tam kontrollü çalışmalar yapılmamıştır.
Ön dişlerine pürüzlü yüzeye sahip dolgusu olanlarda yada dişlerin ucunda, klorheksidin
renklenme yapabileceğinden estatik açıdan rahatsız edici olabilir.
Hem peridontit ve hem de gingivitte meydana gelen ginigival enflamasyon ve kanama
klorheksidin ile azaltılmaktadır; bu semptomların varlığında ve yokluğunda, klorheksidinle
tedaviden sonra periodontit maskelenebilir.
Tedavi başlangıcında ve 6 ay yada daha az intervallerle olan tedavi süresince birikmiş
olan tartarlar temizlenmelidir; peridontiti maskeleyeceğinden tedavi süresince izlenmelidir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Klorheksidin glukonat gargara, günde iki kez, dişleri fırçaladıktan sonra 30 saniye-1dakika
süre ile 10-15 mL (bir yemek kaşığı) kadar ağıza alınarak ağız çalkalanır. Kullandıktan sonra
½ saat süresince ağız su ile çalkalanmamalıdır.
Protezlerin temizliği için, protezler günde iki kez 1-2 dakika klorheksidin gargara içinde
bırakılır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
10 kg veya daha hafif çocuklar 30 g veya daha fazla Klorhex Gargarayı kazara içerlerse
konuşma yeteneğinde azalma, sendeleyerek yürüme gibi alkol intoksikasyonu belirtileri
görülebilir. Semptomatik tedavi yapılmalıdır ve hasta bir süre izlenmelidir. Gastrik lavaj
uygulanabilir.