EMBIL Firması Ürünleri

kuilil 40 film tablet

FORMÜLÜ
Her kaplanmış tablette,

Aktif Maddeler:
200 mg Fenprobamat
200 mg Parasetamol

Boyar Maddeler:
Eritrosin, Titanyum dioksit, Indigocarmine, FD&C
Blue No 2, Quinoline yellow


FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
- FARMAKODİNAMİK ÖZELLİKLERİ :
Fenprobamat sedatif etkisi hafif olan bir kas gevşeticidir. Miyorelaksan etkisi merkezi sinir
sistemi yolu iledir. Beyin sapı ve medulla spinalis’de nöronlar arası oluşan polisinaptik refleksleri inhibe eder. Kas tonusu artışına ve kramplara bağlı ağrılarda etkilidir. Parasetamol etkili bir analjezik ve antipiretiktir.


- FARMAKOKİNETİK ÖZELLİKLER :
Fenprobamat karaciğerde oksidatif biyotransformasyonla benzoik aside dönüşür, hippurik asid şeklinde % 67 oranında idrarla atılır. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 8 saattir. Parasetamolün etkisi çabuk başlar. Alınan dozun %85’i konjüge halde idrarla atılır.


ENDİKASYONLARI
Kas spazmının neden olduğu ağrılı durumlarda spazmın giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi amacıyla kullanılır.


KONTRENDİKASYONLARI
Gebelerde ve emzirenlerde, myasthenia gravis’de kontrendikedir. Parasetamol ağır böbrek ve karaciğer yetersizliğinde verilmemelidir. Genetik kökenli glukoz-6 fosfat dehidrojenaz eksikliğinde kontrendikedir.


UYARILAR / ÖNLEMLER
Gebelik kategorisi fenprobamat için D, parasetamol için C’ dir.

Gebelerde, çocuk emzirenlerde, çocuklarda, myasthenia gravis’de kullanılmamalıdır. Ayrıca fiziksel ve mental performansı azaltabileceğinden, araba kullananlar ile yüksekte ve hassas işlerde çalışanlarda kullanılmamalıdır.

Kuilil® anemi, akciğer, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.

Ağrılı durumlarda hekime danışmadan 10 günden fazla kullanılmamalıdır. Karaciğer nekrozu parasetamol’un aşırı dozunda ortaya çıkan doza bağlı bir komplikasyondur. 12-48 saat içinde karaciğer enzimleri yükselebilir. Protrombin zamanı uzayabilir. Ancak klinik semptomlar dozun alınmasından 1-6 gün sonrasına kadar görülmeyebilir. Bir seferde 10 g’ın üzerinde parasetamol alınması durumunda toksisite görülmesi muhtemeldir.

Kuilil® alkol veya diğer santral sinir sistemi depresanları ve psikotropik ilaçlar ile birlikte kullanıldığında santral depresan etki artabilir.

Mutad dozda uzun süreli veya yüksek dozda kısa süreli kullanımında bağımlılık yapabileceği riski göz önünde bulundurulmalıdır.

Yüksek dozda barbiturat aşırı dozuna bağlı semptomlara benzer belirtilere yol açabilir.


YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Kuilil ® ’e tolerans iyidir. Fenprobamat’a bağlı olarak uyuklama, yorgunluk, halsizlik, parestezi yapabilir. Ayrıca nadiren, bulantı, kusma, ishal, baş ağrısı, anksiyete, baş dönmesi, ataksi ve görme bozukluğu gibi yan etkiler de görülebilir. Alerjik deri reaksiyonları çok seyrektir, ilacın kesilmesi ile geçer. Parasetamol’e bağlı agranülositoz, trombositopeni, lökopeni görülebilir. Aşırı dozda karaciğer nekrozuna yol açabilir.


İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Karaciğer enzimlerinin sentezini artıran ilaçların (fenobarbital, fenitoin, glutetimid karbamazepin, rifampisin), parasetamol ile birlikte kullanılması sonucu parasetamol’ün toksik metabolitleri artar. Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. Oral antikoagülanlarla birlikte uzun süre kullanılması sakıncalıdır.

Parasetamol, zidovudin’in hematolojik toksisitesini artırabilir.
Parasetamol ile birlikte kloramfenikol uygulanması, kloramfenikolun serum seviyesini yükseltebilir. Oral kontraseptifler parasetamol’un hepatik metabolizmasını etkiler, klirensini artırır, eliminasyon yarı ömrünü azaltır.


KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; erişkinlere günde 3 defa 2 adet verilir. Film tabletler tok karnına alınır. Ağrının fazla olduğu vakalarda 4x2 tablet verilir. İdame dozu 3x1 tablettir.


DOZ AŞIMI VE TEDAVİ
Parasetamol aşırı dozuna bağlı ilk belirtiler bulantı, kusma ve karın ağrısıdır. Doza bağlı karaciğer nekrozu, en ciddi toksik etkidir. Böbrek tübüllerinde akut nekroz, hipoglisemik koma ve trombositopeni de görülebilir.

Yanlışlıkla çok miktarda (20 tabletten fazla) Kuilil ® alınmışsa ilk 4-6 saat içinde mide yıkanır veya hasta kusturulur. Parasetamol serum düzeyi tayin edilir, karaciğer fonksiyon testleri yapılır.

Parasetamol’un antidotu olan N-asetil-sistein, zehirlenmenin ilk 10-24 saati içerisinde intravenöz veya oral yoldan uygulanır. İntravenöz uygulamada N-asetil-sistein, aşağıdaki dozaj şemasına göre verilebilir:
Başlangıçta N-asetil-sistein erişkinlere 150 mg/kg vücut ağırlığı hesabıyla 200 ml %5’lik glukoz çözeltisi içerisinde %20’lik solüsyon halinde 15 dakika süreyle İ.V. infüzyon; daha sonra 50 mg/kg vücut ağırlığı hesabıyla 500 ml % 5’lik glukoz çözeltisi içerisinde 4 saat zarfında İ.V. infüzyon; sonra 100 mg/kg vücut ağırlığı hesabıyla 1000 ml %5’lik glukoz çözeltisi içerisinde 16 saat zarfında İ.V. infüzyonla uygulanır. Oral uygulamada N-asetil-sistein başlangıçta % 5 lik çözelti halinde 140 mg/kg dozda, daha sonra her dört saatte bir olmak üzere 70 mg/kg dozunda toplam 17 doz halinde verilir. Peritoneal diyaliz etkisizdir. Hemodiyaliz, hemoperfüzyon yapılabilir.