NOVARTIS Firması Ürünleri
locasalene 30 gr merhem
Kortikosteroid antiseptik kombinasyonu.
Dozaj
Günde 2-3 kez.
ENDİKASYONLARI
Kortikosteroidlere cevap veren, değişik tipte ve farklı yerleşim gösteren, özellikle,
hiperkeratoz ile birlikte seyreden subakut ve kronik enflamatuvar deri hastalıklarında:
- seboreik egzama, kontakt egzama, atopik dermatit (her yaşta hastada), lokalize
nörodermatit.
- psoriasis vulgaris, lichen planus, avuç ve ayak tabanı hiperkeratozları.
KONTRENDİKASYONLARI
Viral deri hastalıkları (su çiçeği, aşı sonrası deride döküntüler, herpes simplex, herpes zoster gibi), sifiliz, deri tüberkülozu, rosacea, perioral dermatit, sulu ve/veya ülseroz 1/3 Prospektüs Locasalene® Merhem dermatozlar, acne vulgaris, mantar ve bakteri enfeksiyonları, paraziter enfeksiyonlar. Göze uygulanmaz.
Flumetazon pivalata veya genel olarak kortikosteroidlere, salisilik aside veya diğer salisilatlara ve Locasalene’in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlıkta kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Locasalene’in fazla miktarda, geniş yüzeylere veya kapalı pansuman şeklinde uygulanması gereken ender durumlarda, uygulama ancak hasta düzenli tıbbi kontrol altında tutularak yapılmalıdır. Hastanın yaşı ne olursa olsun Locasalene ile, özellikle yüz derisinde, uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır.
Adrenokortikal fonksiyonda orta derecede bir azalma kaydedildiğinden Locasalene özellikle geniş yüzeye ve/veya kapalı pansuman şeklinde uygulandığında sistemik yan etki riski gözönünde bulundurulmalıdır. Locasalene, derileri çok duyarlı olan bebek ve küçük çocuklarda dikkatle
kullanılmalıdır. İlacın kapalı pansuman şeklinde uygulanması sınırlı süre için yapılmalı ve uygulama hasta derinin küçük bölgeleriyle sınırlandırılmalıdır. Şiddetli bakteri veya mantar enfeksiyonu olan yerlerde ayrıca uygun bir tedavi yapılmalıdır. Locasalene’in konjonktivaya temas etmesinden kaçınılmalıdır.Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda salisilatların emilme olasılığı nedeniyle, geniş deri yüzeylerine tekrarlanan uygulamalardan kaçınılmalıdır. Locasalene akut eksüdasyon durumlarında veya eksüdasyon riski taşıyan subakut durumlarda kullanılmamalı ve mukozaya uygulanmamalıdır.
Hamilelik ve emzirme
Locasalene ile spesifik olarak yapılmış çalışma olmamakla birlikte kortikosteroidlerin güvenilirliklerinin incelendiği hayvan deneylerinde, teratojenik potansiyelleri veya embriyo ve/veya fetüs üzerine diğer yan etkileri olduğu görülmüştür. Bununla birlikte şimdiye kadar Locasalene’in hamile kadınlarda yan etkisine dair herhangi bir kayıt yoktur. Locasalene hamilelerde ancak kesinlikle gerektiği taktirde ve ilacın yarar/zarar ilişkisi dikkatle düşünülerek kullanılmalıdır. Bununla birlikte hamilelik esnasında Locasalene’in fazla miktarda geniş yüzeye (özellikle kapalı pansuman şeklinde) uygulanmasından veya uzun süreli kullanımından sakınılmalıdır. Locasalene topikal uygulandığında etken maddelerin ve/veya metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Önlem olarak emziren anneler Locasalene kullanmamalıdır. 2/3
Prospektüs
Locasalene® Merhem
Tıbbi zorunluluk olmadıkça hamilelerde kullanılmamalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Bazen uygulama yerinde yanma hissi, kaşıntı veya döküntü gibi iritasyon belirtileri. Çok ender olarak flumetazon pivalata bağlı hafif deri atrofisi. Şiddetli iritasyon veya duyarlık gelişirse tedavi kesilmelidir. Locasalene adrenokortikal fonksiyonu olumsuz yönde etkileyebilir (çok ender olarak
Cushing sendromuna neden olabilir). Şimdiye kadar Locasalene ile tedavi sırasında salisilat absorpsiyonuna bağlı sistemik etki oluştuğuna dair herhangi bir kayıt elde edilmemiştir. Bununla birlikte özellikle çocuklarda kullanılırken bu risk akıldan çıkarılmamalıdır. Glukokortikoidler ile topikal tedavi sırasında kontakt alerji, deride pigmentasyon değişiklikleri veya sekonder enfeksiyon gibi lokal yan etkiler kaydedilmiştir. Glukokortikoidler özellikle uzun süre, geniş yüzeye, kapalı pansuman şeklinde veya derinin çok geçirgen olduğu bölgelere (yüz, koltuk altı gibi) uygulandığında striae rubrae distensae, telanjiektazi, purpura veya steroid akneye neden olabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır. Hastalığın şiddetine bağlı olarak Locasalene Merhem, günde 1-2 defa ince bir tabaka halinde tedavi edilecek bölgeye hafifçe ovularak uygulanır. Ayrıca kapalı pansuman
şeklinde uygulanabilir. Kronik deri hastalıklarında (psoriasis veya kronik egzama gibi) tedavi aniden kesilmemelidir.