FAKO Firması Ürünleri
maksipor 5 ml oral 250 mg 100 ml süspansiyon
Hücre duvarı sentezi inhibitörü sefalosporin grubu antibiyotik.
Dozaj
Yetişkin 1-4gr/gün 4 eşit doza bölünerek.
Çocuk 25-100mg/gün 4 eşit doza bölünmerek.
Annelik ve emzirme
Gebelik kategorisi B (kanıtlanmış zararlı etkisi yok, yeterli çalışma yok).
Anne sütüne geçer.
Kontrendikasyonlar
sefalosporin allerjisi.
Etkileşim
Metformin, probenesid.
Yan etkiler
Diyare, oral kandidoz, kusma, bulantı, mide krampı, iştahsızlık ve psödomembranöz kolit.
Alerjik reaksiyonlar: Anafilaksi, eozinofili, kaşıntı, ilaç ateşi, deri döküntüsü, Stevens Johnson sendromu.
Transient hepatit, hepatik kolstaz, genital veya anal prüritis,
vajinitis, moniliazis, baş ağrısı, ajitasyon, konfüzyon, halüsinasyon,
artralji, artritis, reversibl interstisyel nefrit, nefropati,
nötropeni, trombositopeni, hemolitik anemi.
ENDİKASYONLARI
Maksipor, S.pneumoniae ve A grubu beta-hemolitik streptokokların etken
olduğu solunum yolu enfeksiyonları; S.pneumoniae, H.influenzae,
stafilokoklar, streptokoklar ve B.catarrhalis’in etken olduğu otitis
media; stafilokoklar ve/veya streptokokların etken olduğu cilt ve
yumuşak doku enfeksiyonları; stafilokoklar ve/veya P.mirabilis’in etken
olduğu kemik enfeksiyonları; E.coli, P.mirabilis ve Klebsiella
türlerinin neden olduğu akut prostatit dahil ürogenital enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Sefaleksin grubu antibiyotiklere karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Sefaleksin tedavisine başlamadan önce penisilin, sefalosporin ve diğer
alerjenlere karşı önceden aşırı duyarlılık reaksiyonu olup olmadığı
iyice soruşturulmalıdır. Sefalosporin türevlerini penisiline duyarlı
olan bireylerde kullanırken dikkatli olunmalıdır. Akut ciddi aşırı
duyarlılık reaksiyonlarında epinefrin ve diğer acil önlemlere
gereksinim duyulabilir. Penisilinler ile sefalosporinler arasında kısmi
çapraz duyarlılık olduğuna dair klinik ve laboratuvar bulguları
mevcuttur; her iki ilaçla da anafilaktik şok dahil ciddi aşırı
duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.
Antibiyotik uygulanan hastalarda diyare görülmesi halinde tüm geniş
spektrumlu antibiyotiklerle olduğu gibi psödomembranöz kolit ihtimali
dikkate alınmalıdır. Psödomembranöz kolit şüphesi olan hafif vakalar
genellikle antibiyotik tedavisinin sonlandırılması ile düzelir. Orta ve
ciddi vakalarda ise endikasyona göre sigmoidoskopi ve uygun
bakteriyolojik incelemelerin yapılması, sıvı, elektrolit ve protein
dengesinin korunması için gereken müdahalelerin uygulanması gerekir.
Gebelikte kullanım:
Gebelikte güvenilirliği henüz kesinlik kazanmamıştır.
Emziren annelerde kullanım:
Emziren annelerde uygulanması halinde dikkatli olunmalıdır.
ÖNLEMLER
Herhangi bir alerjik reaksiyon görüldüğü takdirde tedavi kesilmeli ve
endikasyona göre antihistaminikler, adrenalin, oksijen, intravenöz
steroidler tatbik edilmeli ve hava yolunun açık tutulması, gerekirse
entübasyon uygulanmalıdır.
Tüm geniş spektrumlu antibiyotiklerle olabileceği gibi uzun süreli
tedavide süperenfeksiyon ihtimali unutulmamalıdır. Tedavi sırasında
süperenfeksiyon oluşursa uygun önlemler alınmalıdır. Sefalosporin grubu
antibiyotiklerle tedavi sırasında direkt Coombs’ testinde yalancı
pozitiflik bildirilmiştir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj kreatinin klirensine
göre düzenlenmelidir. Kreatinin klirensi 5 mL/dakikanın altında olan
hastalarda 12-24 saatte bir 250 mg; kreatinin klirensi 5-10 mL/dakika
olan hastalarda 12 saatte bir 250 mg; kreatinin klirensi 11-40
mL/dakika olan hastalarda 8-12 saatte bir 500 mg’lık dozlar şeklinde
uygulanabilir. Kreatinin klirensi 40 mL/dakika’nın üzerinde olan
hastalarda normal dozaj uygulanabilir.
Maksipor tedavisi sırasında Benedict ve Fehling solüsyonları ve
Clinitest tabletleri ile idrarda glukoz aranması halinde yanlış
pozitiflik bildirilmiştir. Bu nedenle idrarda glukozun; enzimatik
glukoz oksidasyonuna dayanan testler ile aranması uygundur.
YAN ETKİLER
Gastrointestinal: Psödomembranöz kolit semptomları tedavi esnasında
veya sonrasında görülebilir. Nadiren bulantı, kusma ve tedaviyi kesmeyi
gerektirmeyecek şiddette diyare ve ayrıca dispepsi ve karın ağrısı
bildirilmiştir. Bazı penisilinler ve sefalosporinlerle olabildiği gibi
geçici hepatit ve kolestatik sarılık çok nadiren bildirilmiştir.
Hipersensitivite: Kızarıklık, ürtiker ve anjiyoödem şeklinde allerji
görülebilir. İlacın kesilmesi ile kendiliğinden düzelir. Anaflaktik şok
da bildirilmiştir.
Diğer: Genital ve anal pruritus, vajinit ve vajinal akıntı, yorgunluk
hissi, sersemlik, baş ağrısı, eozinofili, nötropeni ve SGOT, SGPT
değerlerinde artışlar da bildirilen reaksiyonlar arasındadır.
DOZAJ VE UYGULAMA
YETİŞKİNLER: Yetişkinlerde mutad doz 6 saatte bir 250 -500 mg’dır.
Enfeksiyonun türü ve şiddetine göre günde 1-4 g uygulanabilir.
Streptokoksik farenjit, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ve 15
yaşından büyük hastalardaki komplikasyonsuz sistitte 12 saatte bir 500
mg uygulanabilir. Sistit tedavisine 7-14 gün devam edilmelidir.
Daha ağır veya dirençli mikroorganizmaların neden olduğu
enfeksiyonlarda daha yüksek dozlarda ilaç uygulanması mümkündür. Ancak
günde 4 g’ın üzerinde dozlara gerek görülecek şiddetteki
enfeksiyonlarda parenteral uygulanan bir sefalosporin tercih
edilmelidir.
Çocuklar: Çocuklarda mutad doz, eşit dozlara bölünerek uygulanan 25-50
mg/kg/gün’dür. Streptokoksik farenjit (bir yaşından büyük çocuklardaki)
ile cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, günlük toplam doz 12 saatte
bir eşit dozlar şeklinde uyulanır. Ağır enfeksiyonlarda dozu iki katına
çıkartmak mümkündür. Maksipor; otitis media tedavisinde dört eşit doza
bölünerek günde 75/100 mg/kg olarak uygulanabilir. Beta-hemolitik
streptokok enfeksiyonlarında tedaviye en az 10 gün devam edilmesi
uygundur.