KOÇAK Firması Ürünleri

miambutol 500 mg 50 tablet

Hücre metabolitleri sentezi inhibitörü antimikobakteriyel antibiyotik.

Dozaj
Yetişkin 15-25mg/kg/gün tekdoz.

Annelik ve emzirme
Gebelik kategorisi C. Anne sütüne geçer.

Kontrendikasyonlar
aşırı duyarlılık ve optik nörit.

Etkileşim
aluminyum tuzları.

Sık görülen yan etkiler
optik nörit, görme keskinliginde azalma, bulanik görme, renk körlügü, anafilaktik reaksiyonlar, işstahsızlık, bulantı, kusma, karin agrisi, ateş, halsizlik, baş agrısı, mental konfüzyon, halusinasyon.

FORMÜLÜ :
Beher tablet 500 mg Ethambutol Hidroklorid ihtiva eder.

FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI :
Ethambutol, M.Tuberculosis de dahil olmak üzere Mycobacterium türleri üzerine etkili olan bir oral kemoterapötik ajandir. Mycobacterilerin bir veya daha fazla metabolitlerini inhibe ederek, hücre metabolizmasini bozar, çogalmalarini durdurur ve bakteri hücresinin ölümüne neden olur. Ethambutol ile diger antitüberküloz ilaçlar arasinda çapraz reziztans yoktur. Ethambutol, tüberküloz tedavisinde tek basina kullanildiginda reziztans gelisebileceginden, diger antitüberküloz ajanlar ile birlikte kullanilmalidir.

FARMAKOKINETIK ÖZELLIKLERI:
Oral dozun yaklasik % 80’i absorbe olur. 25 mg/kg tek bir oral dozu takiben 2-4 saat sonra serumda 2-5 µg/ml’lik bir pik düzeyi elde edilir. 24 saat sonra serum seviyesi tespit edilemeyecek düzeylere düser. Alinan dozun yaklasik % 50’si 24 saat içinde degismeden idrar ile itrah edilir. Kismen de karacigerde metabolize olur.
Ethambutol akciger, böbrek,eritrosit gibi birçok dokuya dagilir. Meninks inflamasyonu varsa serebrospinal siviya da geçer. Plasenta bariyerini geçtigi ve anne sütüyle itrah edildigi bildirilmistir.

ENDIKASYONLARI:
Miambutol Pulmoner tüberküloz tedavisinde endikedir.

KONTRENDIKASYONLARI:
Miambutol’e asiri duyarliligi olanlarda ve optik nöritli hastalarda kullanilmamalidir.

UYARILAR / ÖNLEMLER:
Miambutol’ün itrah yolu böbreklerle oldugundan, böbrek fonksiyon bozuklugu olan hastalarda doz azaltilmali ve ilacin serum konsantrasyonu saptanarak doz ayarlanmalidir. Miambutol, görme üzerinde istenmeyen etkilere neden
olabileceginden hastalarin komple göz muayenesi (oftalmaskopi, perimetri, renk testi gibi) yapilmalidir. Özellikle görme bozuklugu olan hastalarda çok dikkatli kullanilmali ve periyodik olarak göz muayeneleri tekrarlanmalidir. Optik nörit bulgulari saptanan hastalarda ilaç hemen kesilmelidir. Uzun süreli tedavilerde peryodik olarak renal, hepatik ve hematopoetik sistem kontrolleri yapilmalidir.
Hamilelerde Kullanimi: Teratojenik etkisi saptanmamistir. Buna ragmen muhtemel yarar ve zararlari göz önünde tutularak, ancak çok gerekli ise kullanilmalidir.
Emzirme : Süte geçer. Bu nedenle bu husus göz önünde bulundurulmalidir.
Çocuklarda : 13 yasin altindaki çocuklarda güvenirligi tam olarak bilinmediginden kullanilmamalidir.

YAN ETKILER / ADVERS ETKILER:
Oftalmik : Doz ve tedavi süresine bagli olarak, optik nörit gelisebilir ve görme keskinliginde azalma, bulanik görme, renk körlügü gibi belirtiler ortaya çikabilir. Bu etki genellikle ilacin kesilmesiyle düzelir. Nadiren düzelme 1 yil veya daha uzun zaman alabilir, bazen de kalici olabilir. Düzelme olduktan sonra hasta yeniden ilaca baslayabilir ve görme bozuklugu tekrarlanmaz. Görme keskinligindeki bozukluk tek tarafli veya iki tarafli olabilir. Hastalara tedavi baslamadan önce ve tedavi sirasinda peryodik göz muayeneleri yapilmali, bu muayeneler 15 mg/kg/gün dozundan yüksek dozlarda tedavi görenlerde ayda bir kez tekrarlanmalidir.
Allerjik : Anafilaksi reaksiyonlari; Dermatit, kasinti
Gastrointestinal : Istahsizlik, bulanti, kusma, karin agrisi
M.S.S : Ates, halsizlik, basagrisi, mental konfüzyon halusinasyon, nadiren periferik nörit
Metabolik : Ürik asit yükselmesi, karaciger fonksiyonlarinda geçici bozulmalar
Diger : Toksik epidermal nekrolisis, trombositopeni, eklem agrisi
Ethambutol diger antitüberküloz ilaçlar ile birlikte kullanildigindan bu belirtilerin diger ilaçlara bagli olabilecegi de unutulmamalidir.

ILAÇ ETKILESMELERI:
Aluminyum tuzlari ile birlikte alinmasi, absorbsiyonunu azaltabileceginden, ilacin etkinligi azalabilir. Bu nedenle birlikte kullanilmamalidir.

KULLANIM SEKLI VE DOZU:
Miambutol Tüberküloz tedavisinde tek basina kullanilmamali, mutlaka diger antitüberküloz ilaçlarla kombine kullanilmalidir.
Günlük dozun tamami bir kerede alinmalidir. Absorbsiyonu gidalarla birlikte alindiginda pek etkilenmediginden tok karnina kullanilabilir.
Ilk kez tüberküloz tedavisi yapilan hastalar :
15 mg/kg/gün, tek doz.
Daha önce tüberküloz tedavisi yapilan hastalar :
25 mg/kg/gün, tek doz. 60 gün sonra doz 15 mg/kg/gün ’e düsürülerek tedaviye devam edilir.
Çocuklarda Kullanimi : 13 yasindan küçük çocuklarda kullanimi tavsiye edilmez.

ASIRI DOZ TEDAVISI:
Asiri doz için önerilen spesifik bir tedavi yoktur. Gastrik lavaj ve zorlu diürez uygulanabilir.