EMBIL Firması Ürünleri

miko-penotran 1200 mg 1 ovül

FORMÜLÜ
Bir ovül 1200 mg. mikonazol nitrat içermektedir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Miko-Penotran® vajinal ovül, imidazol türevi antifungal bir ilaç olan mikonazol nitrat içerir. Mikonazol nitrat, Candida albicans dahil patojen mantarlara ve mayalara etkili geniş spektrumlu bir antifungaldir.
Mikonazol nitrat Aspergillus ssp., Cryptococcus neoformans, Pseudoallescheria boydii ile stafilokoklar ve streptokoklar da dahil bazı Gram pozitif bakterilere de etkilidir.

FARMAKOKİNETİK
1200 mg’lık tek doz vajinal ovül uygulamasını takiben, ortalama maksimum serum konsantrasyonu 10.4 mg/l, eliminasyon yarılanma ömrü 56.8 saat’tir. Ortalama serum konsantrasyon - zaman eğrisi altındaki alan 967 m g/l saat olarak hesaplanmıştır. İntravajinal uygulamada mikonazol nitrat çok düşük miktarda emilir (dozun % 1.4 kadarı).

ENDİKASYONLARI
Vulvovajinal kandidiyazisin tek doz tedavisinde kullanılır. Miko-Penotran® Ovül özellikle Candida’ya bağlı vajinal mantar enfeksiyonları ile gram pozitif (stafilokoklar, streptokoklar ve mikokoklar gibi ikincil enfeksiyonları oluşturan) bakterilerle karışık mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI
Mikonazol nitrata karşı aşırı duyarlılığı bulunanlarda kullanılmamalıdır.

UYARILAR / ÖNLEMLER
Miko-Penotran® vajinal ovül sadece Candidal vulvovajinitte tesirli olduğu için teşhis muayene materyalinin KOH ile mikroskopik incelemesi yapılmalı ve/veya kültürler ile doğrulanmalıdır. Lastikte hasar yapabileceğinden ovül kontraseptif diyafram ve prezervatifle temas etmemelidir. Ovül uygulandıktan 3 gün sonra diyafram veya prezervatif kullanılabilir. Hekim tarafından hastanın sağlığı için gerekli olduğu düşünülmedikçe, hamileliğin ilk 3 ayında kullanılmamalıdır.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Miko-Penotran® uygulamasını takiben bazı hastalarda yanma, kaşıntı gibi vajinit semptomları artabilir (% 2 -6 ). Aynı zamanda pelviste kramp (%2) ve baş ağrısı (%1.3), seyrek olarak da ürtiker, deri döküntüsü, (%0.5’den daha az) görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ
İntravajinal uygulamada mikonazol nitrat çok düşük miktarda emilir (dozun % 1.4’ü kadar ) Bu nedenle Miko-Penotran®’ın tedavide kullanımı sırasında mikonazol nitrata bağlı ilaç etkileşmelerinin ortaya çıkması muhtemel değildir.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Miko-Penotran® , kandidal vajinit’in tek doz tedavisinde kullanılır. Yalnızca bir gece yatarken 1 vajinal ovül vajinaya yerleştirilir. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Miko-Penotran® ovül sırtüstü yatar pozisyonda, paketin içinde mevcut parmaklık yardımı ile vajen derinliğine uygulanmalıdır. Gerektiğinde uygulama 3 gün sonra tekrarlanabilir. Çocuklarda ve bakirelerde kullanılmamalıdır. Yutulmamalı veya başka bir yoldan uygulanmamalıdır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİ
İnsanlarda mikonazol nitratın doz aşımı rapor edilmemiştir.
Yanlışlıkla çok miktarda ovül yutulmuşsa hasta kusturulur ve mide yıkanır. Antidotu yoktur; semptomatik tedavi uygulanır.