NOVARTIS Firması Ürünleri
naaxia 38 mg 5ml oft.damla
FORMÜLÜ
1 ml damla :
Sodyum spaglumat ve isospaglumat..................... 38 mg
Benzalkonyum klorür.............................................0.1 mg
Dilüe hidroklorik asit................ y.m.
veya
Sodyum hidroksit.......................y.m.
Enjeksiyonluk su...................ad..............................1.0 ml
içermektedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
NAAXIA Steril Göz Damlası’nın antiallerjik özellikleri, allerjenle temas sonucu
salıverilen çok sayıda enflamatuvar reaksiyon mediyatörüyle ve modülatörüyle birlikte
mast hücresi degranülasyonunun ve kompleman reaksiyonun önlenmesi şeklinde
olmak üzere iki farmakolojik etkiye bağlanabilir.
Farmakokinetik:
Birkaç gün günde 4 defa uygulandığı çalışmalar, 48 saat sonra konjonktivada sabit
konsantrasyonlara erişilebildiğini göstermiştir. Aktif maddenin bu konsantrasyonları, in
vitro kompleman inhibisyonu sağlayacak alan içindedir. Korneadaki ve göziçi
sıvısındaki aktif madde konsantrasyonlarının, konjonktivadakinin yaklaşık onda biri
olduğu görülmüştür. Bu koşullar altında, sistemik emilimi göstermek mümkün
olmamıştır.
ENDİKASYONLARI
Akut ve kronik alerjik konjunktivit ve keratokonjonktivitte endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
NAAXIA Steril Göz Damlası, benzalkonyum klorür veya bileşimindeki maddelerden
herhangi birine karşı aşırı duyarlığı olan kişilerde kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Kontakt lensler gözde takılı değilken NAAXIA Steril Göz Damlası damlatılmalıdır. İlaç
damlatıldıktan en az 5 dakika sonra kontakt lensler tekrar göze takılabilir.
Hamilelik ve Emzirme: NAAXIA Steril Göz Damlası’nın sodyum tuzu ile ilgili
deneyimler sınırlıdır, fakat hamilelerde herhangi bir yan etki saptanmamıştır. Aktif
maddenin magnezyum tuzu ile yapılan hayvan deneyleri sonucunda ilacın güvenilirliği
ile ilgili embriyo ve/veya fetus üzerinde teratojenik etki ve diğer yan etkiler
görülmemiştir. Bununla birlikte bir kural olarak, gebeliğin ilk üç aylık döneminde
mecbur kalınmadıkça kullanılması tavsiye edilmez.
NAAXIA Steril Göz Damlası ve/veya metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir. Emzirme esnasında verilmesi tavsiye edilmez.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Uygulamadan sonra kısa bir süre hafif bir yanma hissedilebilir ama bu, tedavinin
başarısını etkilemez.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bildirilmemiştir.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda
kullanılır.
Büyüklerde ve çocuklarda : Konjonktiva kesesine günde 4 defa bir damla. Tedavinin
başarısına gölge düşürmemek için, semptomlar tamamen ortadan kalkmış bile olsa,
uygulama doktor tarafından belirlenen süre boyunca sürdürülmelidir.
SAKLAMA KOŞULLARI
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Kullanımdan hemen sonra şişeyi kapatınız.
Şişe açıldıktan sonra en fazla bir ay süreyle kullanılabilir.
Açılmamış ambalajlar üzerinde belirtilen son kullanma tarihine kadar kullanılabilir.