ROCHE Firması Ürünleri

neorecormon 1000 iu 6 hazir şiringa

Kısıtlamalar
Eritropoietin ve darbepoetin kullanım ilkeleri;
1) Kronik böbrek yetmezliğinde;
Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin ile tedaviye başlamadan önce; hastanın ferritin ve/veya transferrin saturasyonu (TSAT) değerlerine bakılacaktır. Bu değerler TSAT < %20 ve/veya ferritin <100 µg/L ise hastaya öncelikle oral veya intravenöz demir tedavisine başlanacaktır. TSAT ≥ %20 ve/veya ferritin ≥ 100 µg/L olduğunda hemoglobin değeri 10 gr/dl altında ise tedaviye başlanır. Hedef hemoglobin değeri 11–12 gr/dl arasıdır. Hemoglobin değeri 11 gr/dl’ye ulaşıncaya kadar başlangıç dozunda tedaviye devam edilir ve Hb seviyesini 11–12 gr/dl arasında tutabilmek için idame dozda tedaviye devam edilir. Hb seviyesi 12 gr/dl’yi aşınca tedavi kesilir. Hasta Hb seviyesi için takibe alınacak ve Hb seviyesi 11–12 gr/dl’nin arasına gelince hastaya idame dozda tedaviye tekrar başlanabilir. İdame tedavi sırasında ve/veya tedaviye yeniden başlandığında TSAT >%20 ve/veya ferritin >100 µg/L olmalıdır. Bu değerlere 3 ayda bir bakılır ve tetkik sonuç belgesi reçeteye eklenir.
Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin, nefroloji uzman hekimi veya diyaliz sertifikalı uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak, nefroloji uzman hekimi veya diyaliz merkezinde görevli diyaliz sertifikalı tüm hekimlerce yazılabilir.
Tedaviye başlama ve idame dozu, sırasıyla: darbepoetin için 0.25–0.75 mcg/kg/hafta ve idame dozu 0.13–0.35 mcg/kg/hafta, eritropoietin alfa-beta için ise ile tedaviye başlangıç dozu 50–150 IU/kg/hafta ve idame dozu 25- 75 IU/kg/haftadır.
Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin endikasyon muadili olarak birbirlerinin yerine kullanılabilirler.
Söz konusu ilaçların yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dışından temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
2) Kronik böbrek yetmezliğinin dışında;
Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin içeren ilaçların kronik böbrek yetmezliği dışında kullanımında, Sağlık Bakanlığınca belirlenen endikasyonlara ve kurallara uyulacaktır.
Eritropoietin alfa-beta içeren ilaçların başlangıç dozu, haftada 3 kez 5000 IU (toplam 15.000 IU) olarak verildiğinde bedeli ödenir, en az bir aylık kullanımdan sonra, gerektiğinde doz arttırılabilir.
Yeni doğanda eritropoietin alfa-beta kullanımı: doğum ağırlığı 1500 gr’ın altında veya 32 gebelik haftasından önce doğan bebeklere 200 IU/kg/hafta 3 kez 6 hafta süre ile uygulanabilir.
İlaç kullanım raporlarında ilacın kullanım dozu ve süresi belirtilir. Bir defada en fazla 1 aylık ilaç verilir.
Söz konusu ilaçların yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle hastane dışından temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.

Eritrosit yapımını artıran bir glikoprotein.

Endikasyonları
# Diyalize giren hastalarda kronik böbrek yetmezliğiyle ilişkili anemi (renal anemi) tedavisi.
# Pre-diyaliz hastalardaki semptomatik renal anemi tedavisi.
# Kansere ve kanser kemoterapisine bağlı olup; kan kaybı, demir, folik asit, B12 vitamini eksiklikleri ve hemoliz gibi başka bir nedene bağlı olmadığı anlaşılan ve ilerlemekte olup semptomatik olan bir anemi durumunda, hemoglobin seviyesi 10 g/dL’nin altına inmesi halinde ve/veya hastanın klinik durumu dikkate alınarak (transfüzyona refrakter Hb düşüklüğü, transfüzyon komplikasyonları, kronik dirençli anemi, patolojik demir birikimi, hemokromatozis olması durumunda) uygulanması uygundur. Aynı kriterlere sahip kronik hastalık anemisi ve senil anemide uygulanabilir. Myelodisplastik sendromda (MDS) ve diğer hematolojik malignitelerde endikedir.
# Pre-donasyon (kan bağışı) programındaki hastalardan alınan otolog kan miktarını artırmak için kullanılabilir.
Bu endikasyondaki kullanım tromboembolik olay riskinde artışa bakılarak yapılmalıdır. Bu tedavi yalnızca orta derecede anemisi olan ve demir eksikliği olmayan [Hb: 10-13 g/dL (6.21 mmol/L-8.07 mmol/L)] hastalarda kan saklama koşulları yetersiz olduğunda veya önemli bir elektif ameliyat için fazla miktarda kan bulunamadığında (kadınlarda ≥ 4 ünite, erkeklerde ≥ 5 ünite kan) uygulanmalıdır.

Annelik ve emzirme
Gebelik kategorisi C.

Kontrendikasyon
aşırı duyarlılık ve kontrol edilemeyen hipertansiyon.

İlaç Etkileşmeleri
Antihipertansif ajanlar
Epoetin özellikle hematokrit çok hızlı yükseldiğinde kan basıncını muhtemelen hipertansif seviyelere kadar artırabilir; kan basıncını kontrol altına almak için daha yoğun antihipertansif (dozda artış, ilave ve/veya daha etkili ilaçlar) tedavi uygulanması gerekli olabilir.
Heparin
Hemodiyaliz alan hastalarda heparin dozunda bir artış gerekli olabilir, çünkü epoetinin indüklediği kırmızı kan hücreleri hacmindeki artış, diyaliz aletinde ve/veya vasküler girişte kan pıhtılaşmasına neden olabilir.
Demir Takviyesi
Var olan demir stokları, eritropoez için kullanıldığından, demir ihtiyacı artabilir. Aşırı demir yüklemesi olmayan hastalara, sık kan transfüzyonu nedeniyle takviye önerilebilir; bazı hastalarda oral takviye yetersiz olabilir ve intravenöz dekstran gerekli olabilir.