BIOMEKS Firması Ürünleri

orthovisc 30 mg 2 ml 1 enjektör

Formülü:
ORTHOVISC® 2 mL, 15 mg/mL Viskoz Sıvı İçeren Kullanıma Hazır Enjektör, 15 mg/mL sodyum hyaluronat, 9 mg/mL sodyum klorür ve distile su (enjeksiyon için) içerir.

Farmakolojik Özellikleri:
ORTHOVISC®; steril pirojen olmayan sodyum hyaluronat solüsyonudur. ORTHOVISC®, fizyolojik tuzlu su içinde eritilmiş yüksek molekül ağırlıklı, sodyum glukuronat ve N-asetil glukozaminden oluşan bir polisakkariddir. Bu preparattaki sodyum hyaluronat horoz ibiğinden hazırlanmıştır. Sodyum hyaluronat bütün vücut dokularına dağıtılmış olup, camsı cisim (göz), sinovya sıvısı, umblikal kord ve cilt gibi dokularda yüksek konsantrasyonlarda bulunmaktadır. Sodyum hyaluronat bir doku lubrikanı olarak görev yapar ve komşu dokular arasındaki etkileşimin hafifletilmesinde önemli rol oynadığı düşünülmektedir. Ayrıca, dokular arasında ayrılmayı sağlayan viskoelastik bir destek olarak da etki gösterir. ORTHOVISC® içindeki sodyum hyaluronatın ortalama molekül ağırlığı bir milyon Da�dan daha büyüktür. Solüsyonun kinematik viskozitesi onbin sentistoktan daha büyük olacak şekilde ayarlıdır ve osmolalitesi yaklaşık olarak üçyüzkırk miliosmoldür. ORTHOVISC® iltihap yapmayan, pirojenik olmayan ve iyi tolere edilen bir preparattır. Sodyum hyaluronatın antijenik olmadığı kanıtlanmıştır. ORTHOVISC® normal yara iyileşme işlemine katılmaz.

Endikasyonları:
ORTHOVISC® 2 mL; diz osteoartritinin semptomatik tedavisinde kullanılır.

ORTHOVISC® 1 mL; temporomandibular eklem rahatsızlıklarının semptomatik tedavisinde kullanılır.

Kontrendikasyonları:
Eklem hastalıklarının semptomatik tedavisinde kullanıldığında ORTHOVISC®�in, halen bilinen herhangi bir kontrendikasyonu yoktur. Tavuk ve tavuktan elde edilen ürünlere karşı allerjisi olan bireyler, belki sodyum hyaluronat preparatlarına reaksiyon gösterebilirler. Bununla birlikte; oftalmik cerrahi işlemler sırasında büyük oranlarda kullanılan sodyum hyaluronatın böyle bir reaksiyona neden olduğu bildirilmemiştir. Genel olarak, eklem içine maddelerin enjeksiyonuyla ilgili işlemler sırasında ortaya çıkan, çok az düzeyde risk vardır: Başlıcaları enfeksiyon ve kanamadır. Enjeksiyonun yapılacağı bölgede önceden mevcut olan cilt enfeksiyonları veya bilinen sistemle ilgili kanama bozuklukları kontrendikasyona neden olabilir.

Uyarılar/Önlemler:
Eklem içine madde enjeksiyonu sırasında, normal olarak alınması gereken önlemlerdir. Bu tip uygulamada sodyum hyaluronat solüsyonu, kabul edilmiş enjeksiyon tekniğini iyi bilen bireyler tarafından yapılmalıdır. Fazla miktarda sodyum hyaluronat kullanılmamalı ve hasta çok yakından kontrol edilmelidir. Enjeksiyon prosedürü sırasında ağrı artarsa, enjeksiyon durdurulmamalı ve iğne dışarı çekilmelidir.

Yan Etkiler/Advers Etkiler:
Sodyum hyaluronat vücut dokularının doğal bir elemanıdır. Sodyum hyaluronat molekülleri iltihap yapmadığı için, herhangi bir flojistik tepkinin cerrahi prosedürden kaynaklandığı düşünülmelidir. Diğer sodyum hyaluronat preparatlarının temporomandibular ve/veya diz eklemine intra-artiküler enjeksiyon olarak verilmesini müteakip hafiften, şiddetliye kadar olan şişme olguları ve rahatsızlık gözlenmiştir. Bunun ORTHOVISC® preparatının kullanımıyla olan ilişkisi bulunamamıştır.

Diğer İlaç Etkileşimleri:
ORTHOVISC® (sodyum hyaluronat) preparatının, halen piyasada mevcut olan diğer ilaçlarla kimyasal veya farmakolojik olarak bir etkileşimi yoktur.

Kullanım Şekli ve Dozu:
Doktorunuz başka tedavi şekli tavsiye etmemişse:

Diz osteoartritinde; 2mL/hafta; birer hafta arayla, üç hafta süreyle kullanılmalıdır. 4-6 ay sonra, aynı doz tekrar edilmelidir.

ORTHOVISC® 2 mL SADECE İNTRA-ARTİKÜLER ENJEKSİYON İÇİNDİR.