BIOFARMA Firması Ürünleri
piyeloseptyl 25 mg 100 ml süspansiyon
Üriner sistem antiseptiği.
Dozaj
Yetişkin Günde 4 kez 50-100 mg.
Çocuk (1 aydan büyük) 5-7 mg/kg/gün hesabıyla doz dörde bölünerek 6 saat ara
ile verilir.
Annelik ve emzirme
Gebelik kategorisi B. Anne sütüne geçer.
Kontrendikasyon
Anüri, oligüri, böbrek yetmezliği, (kreatinin klerensi
40 ml/dk’dan az ise) gebelik, 1 aydan küçük bebeklerde, glukoz-6-fosfat
dehidrogenaz eksikliği ve nitrofurantoine karşı aşırı duyarlılığı
olanlarda kullanılmamalıdır.
Etkileşim
nalidiksik asit ve oksolinik asitle birlikte
kullanılmamalıdır. Magnezyum trisilikat ile emilim oranı azalır.
Probenesid ve sülfinpirazon gibi Ürikozurik ilaçlar renal tubuler
sekresyonunu inhibe edebilir.
Yan etkiler
Pulmoner hipersensitivite reaksiyonları, iştahsızlık,
bulantı, kusma, ishal, hepatit, kaşıntı, ürtiker, dermatit,
megaloblastik anemi, agranulositoz, eosinofili, hemolitik anemi, baş
dönmesi, baş ağrısı, nistagmus, alopesi, kas ağrıları, hipotansiyon.
FORMÜLÜ : 5 cc (1 ölçek) süspansiyonda ;
Nitrofurantoin...............25 mg
Yardımcı Maddeler : Şeker, sakkarin sodyum, sodyum benzoat, muz esansı
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Farmakodinamik Özellikleri :
Nitrofurantoin idrar yolları için spesifik bir antibakteriyel maddedir. Düşük konsantrasyonlarda
(1:100000-1:200000) bakteriostatik, bunun üstündeki konsantrasyonlarda ise bakterisid etki
gösterir. Bakteri enzimleri üzerindeki etkisi bakteriyel metabolizmalarında araya girmek suretiyle
olur. Nitrofurantoin’e karşı bakteriler çok az rezistans gösterebilir.
Farmakokinetik Özellikleri :
PİYELOSEPTYL oral olarak verildiğinde süratle absorbe olur. Absorpsiyon yeri ince barsaktır.
Besinlerle beraber alınması absorpsiyonu hızlandırır.
Nitrofurantoin’in absorpsiyonu kristal şekline bağlıdır. Makrokristal formunun absorpsiyonu
mikrokristal formuna göre yavaştır, ancak makrokristal nitrofurantoine tahammül daha iyidir.
Özellikle bulantı, kusma ve mide-barsak rahatsızlığı daha az görülür.
Nitrofurantoin plazma proteinlerine % 60 oranında bağlanır ve plazma yarılanma ömrü yaklaşık
20 dakika ile 60 dakika arasındadır. 100 mg’lık bir oral nitrofurantoin dozundan sonra plazma
seviyeleri 1-2 mcg/ml civarındadır.
Nitrofurantoin karaciğerde metabolize olur ve verilen dozun % 30-50’si süratle değişmeden idrar
ile atılır. Oral dozu takiben 30 dakika içinde idrarda 50-150 mcg/ml’lik bir konsantrasyon
sağlanır.
ENDİKASYONLARI :
PİYELOSEPTYL üriner sistem organlarının akut ve kronik enfeksiyonlarının tedavisinde
endikedir; piyelit, piyelonefrit, sistit, üreterit, üretrit, prostatit, bakteriüri.
İdrar yolları enfeksiyonlarının en sık görülen etkenleri Escherichia coli, Enterococcus,
Staphylococcus aureus ve bazı Proteus şuşları PİYELOSEPTYL’e hassastır.
Disk veya tüp dilüsyon tekniği ile Klebsiella aerobacter ve Proteus türlerinin nitrofurantoine
hassas olduğu gösterildiği takdirde bu enfeksiyonlarda da kullanılır. Bütün Pseudomonas türleri
ise nitrofurantoine dirençlidir.
KONTRENDİKASYONLARI :
Anüri, oligüri, böbrek yetmezliği, (kreatinin klerensi 40 ml/dk’dan az ise) gebelik, 1 aydan küçük
bebeklerde, glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği ve nitrofurantoine karşı aşırı duyarlılığı
olanlarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER :
- Böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda ve karaciğer yetersizliği olanlarda dikkatle
kullanılmalıdır.
- Nitrofurantoin tedavisi sırasında alkol kullanılmamalıdır.
- Nitrofurantoin ile tedavide akut, subakut ve kronik pulmoner sensitivite reaksiyonları
gözlenmiştir. Bu reaksiyonlar meydana geldiği takdirde ilaç kesilmeli ve uygun önlemler
alınmalıdır. Kronik pulmoner reaksiyonlar sinsi şekilde gelişebilir. Bu reaksiyonlar nadir
olup, görülme ihtimali 6 aydan fazla sürekli nitrofurantoin tedavisi görenlerde daha yüksektir.
Uzun süreli tedavilerde hastanın pulmoner durumu yakın takip altında tutulmalıdır.
- Yine uzun süre nitrofurantoin alanlarda, sinsi aktif kronik hepatit görülebileceğinden
periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır.
- Karıncalanma ve uyuşma belirtileri göstererek başlayan periferik nöropatiler bildirilmiştir.
Renal yetersizlik, anemi, diyabet, elektrolit dengesizliği, B vitamini noksanlığı ve zayıflık
gibi durumlar nöropatiyi arttırır.
- Gebelikte kullanımı : Gebelik kategorisi B’dir. Nitrofurantoin plasenta yoluyla fetusa geçer.
Fetal dolaşımda düşük miktarlarda bulunmuştur. Her ne kadar nitrofurantoinin deney
hayvanlarında belirgin bir teratojen etkisi görülmemişse de insanlarda yapılmış kontrollü
araştırmalar bulunmadığından PİYELOSEPTYL hamilelerde ancak çok önemli bir
endikasyon varsa kullanılmalıdır.
- Laktasyonda kullanım : Nitrofurantoin eser miktarda anne sütüne geçer. 1 aylıktan küçük
bebeklerde ciddi yan etkiler yapma potansiyeli olduğundan emziren annelerin ya emzirmeyi
ya ilacı bırakmaları gerekir. PİYELOSEPTYL 1 aylıktan küçük bebeklerde kontrendikedir.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER :
Pulmoner hipersensitivite reaksiyonları: Akut, subakut ve kronik pulmoner sensitivite
reaksiyonları görülebilir.
Akut akciğer reaksiyonlarından ateş, titreme, öksürük, göğüs ağrısı, dispne, akciğer infiltrasyonu,
plevra eksudasyonu ve eosinofili görülür. Bunlar genellikle tedavinin ilk haftasında ortaya çıkar
ve ilacın kesilmesiyle süratle kaybolur.
Subakut akciğer reaksiyonlarında ateş ve eosinofiliye daha seyrek rastlanır. İyileşme daha yavaş
olur.
Kronik akciğer reaksiyonlarının görülme ihtimali 6 aydan fazla sürekli nitrofurantoin tedavisi
görenlerde daha yüksektir. Artan fenalık hissi, efora bağlı dispne, öksürük ve akciğer
fonksiyonlarının bozulması genel belirtilerdir. Bu tipte akciğer reaksiyonlarının ağırlığı ve
iyileşme derecesi ilk semptomların belirmesinden sonra nitrofurantoin’e devam edilip
edilmediğine bağlıdır.
Gastrointestinal reaksiyonlar : Nitrofurantoin tedavisi sırasında iştahsızlık, bulantı, kusma ve
ishal görülebilir. Doz azaltılarak bu reaksiyonlar önlenebilir.
Çok nadir olarak hepatit gözlenmiştir.
Dermatolojik reaksiyonlar: Eritem, kaşıntı, ürtiker, dermatit gibi alerjik reaksiyonlar
görülebilir.
Hematolojik reaksiyonlar: Eritrositlerde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği, karaciğer
harabiyeti olanlarda megaloblastik anemi, agranulositoz, eosinofili ve hemolitik anemi.
Diğer reaksiyonlar: Nadir olarak nöropati, baş dönmesi, baş ağrısı, nistagmus, alopesi, kas
ağrıları, hipotansiyon bildirilmiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ :
- PİYELOSEPTYL, nalidiksik asit ve oksolinik asitle birlikte kullanılmamalıdır.
- Magnezyum trisilikat PİYELOSEPTYL ile beraber verildiğinde emilim oranı azalır.
- Probenesid ve sülfinpirazon gibi Ürikozurik ilaçlar PİYELOSEPTYL’in renal tubuler
sekresyonunu inhibe edebilir. Bu yüzden nitrofurantoin’in serum seviyeleri yükselebilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
Şişedeki işaretli yere kadar kaynatılmış, soğutulmuş su ile doldurulur. 5 dakika kadar homojen
bir süspansiyon elde edene kadar kuvvetle çalkalanır.
Piyeloseptyl yemek arasında bir miktar su veya süt ile alınmalıdır.
Dozaj :
Akut üriner sistem enfeksiyonlarında
Büyüklerde : Günde 4 kez 6 saat ara ile 50-100 mg. (2-4 kaşık)
Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında düşük dozaj tavsiye edilir.
Çocuklarda: 1 aydan büyük çocuklarda 5-7 mg/kg/gün hesabıyla doz dörde bölünerek 6 saat ara
ile verilir.
Ortalama doz için aşağıdaki tablo takip edilebilir.
VücutağırlığıKg Dozajgünde4defa ToplamGünlükDoz
7-11 kg. 12.5 mg. (1/2 kaşık) 50 mg.
12-21 kg. 25 mg. (1 kaşık) 100 mg.
22-30 kg. 37.5 mg. (1.1/2 kaşık) 150 mg.
31-41 kg. 50 mg (2 kaşık) 200 mg.
Tedaviye en az bir hafta ve idrar steril hale geldikten sonra en az 3 gün devam edilmelidir.
Uzun süreli suppressif tedavi için
Büyüklerde; gece yatarken 50-100 mg. lık tek doz
Çocuklarda; 1 mg/kg/günlük dozaj tek veya iki dozda verilir.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ :
Nitrofurantoin’in spesifik bir antidotu mevcut değildir.
Aşırı doz durumunda ilacın üriner yoldan atılımını arttırmak amacıyla vücuda sıvı yüklenmelidir.