A.I.PAZARLAMA Firması Ürünleri
relestat 0.5mg/ml göz damlasi
Epinastin, topikal olarak aktif, direkt bir H1-reseptör antagonistidir.
Dozaj
9 yaş üzerinde günde iki kez birer damla.
Annelik ve emzirme
Gebelik kategorisi C.
Kontrendikasyon
aşırı duyarlılık.
ENDİKASYONLARI :
Mevsimsel alerjik konjunktivit semptomlarının tedavisi.
KONTRENDİKASYONLARI :
Epinastin veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumlarında
kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Relestat, kontak lensler tarafından emilebilen ve kontak lenslerin rengini değiştirebilen
benzalkonyum klorür koruyucu maddesini içermektedir. Bu nedenle, Relestat’ın
damlatılmasından önce kontak lensler çıkarılmalı ve uygulamadan 15 dakika sonrasına kadar
tekrar yerleştirilmemelidir.
Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanım;
Gebelik kategorisi: C’dir. Hamile kadınların epinastinle tedavisine ilişkin temin edilmiş
hiçbir veri yoktur. Hamilelikte kullanımı için, hekim tarafından risk/yarar oranı
değerlendirilerek, dikkatli kullanılmalıdır.
Epinastin’in insanda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Relestat, ancak anneye
faydası, bebeğe olası riskine ağır bastığında kullanılmalıdır.
Araba veya diğer makineleri kullanma yeteneğine etkileri;
Damlatma sırasında geçici görme bulanıklığı meydana gelirse, araba sürme veya makine
kullanma öncesinde hasta, görmesi berraklaşıncaya kadar beklemelidir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Topikal uygulamayı takiben gözde hafif bir yanma hissi olabilir. Nadiren ortaya çıkabilecek
oküler yan etkiler; alerjik konjunktivit, blefaroptoz, konjunktival ödem, konjunktival
hiperemi, göz kuruluğu, irritasyon, kaşıntı, duyarlılık artışı, fotofobi ve görme bozukluğudur.
Topikal uygulamayı takiben nadiren görülen sistemik yan etkiler; baş ağrısı, astım, nazal
irritasyon, rinit, ağız kuruluğu, tat almada değişiklik ve pruritistir.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER:
Oküler uygulamadan sonra, epinastinin sistemik konsantrasyonları son derece düşük olduğu
için, insanlarda hiçbir ilaç etkileşimi beklenmemektedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
Erişkinlerde önerilen doz, etkilenmiş her göze günde iki kez bir damla damlatılmasıdır.
Mevsimsel alerjik konjunktivitin geçirilmesi için tedaviye alerji mevsiminde 8 haftaya kadar
devam edilmesi gerekebilir. Relestat’ın 8 haftadan daha fazla kullanımına ilişkin deneyim
yoktur.
Birden fazla oftalmik tıbbi ilaç kullanılmaktaysa, bu ürünler en az 5 dakika aralıkla
uygulanmalıdır.
Yaşlı hastalar: Bu hastalarda, hiçbir doz ayarlamasının gerekli olduğu düşünülmemektedir.
Çocuklar: Relestat, çocuklarda (9-18 yaşındaki), erişkinlerdekiyle aynı dozajda kullanılabilir.
Karaciğer bozukluğu: Epinastin insanda asgari ölçüde (< %10) metabolize olmaktadır. Bu
nedenle, hiçbir doz ayarlamasının gerekli olduğu düşünülmemektedir.
Böbrek bozukluğu: Herhangi bir doz ayarlamasının gerekli olduğu düşünülmemektedir.
Kullanım şekli: Şişe ilk kez kullanıldığında vidalı kapak, damlalığın ucu saat yönünde
delininceye kadar mümkün olduğu kadar döndürülür. Böylece şişe kullanıma hazır hale
gelir. Vidalı kapak saat yönünün aksi yönünde döndürülerek çıkarılabilir. Şişeyi açmadan
önce ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğiniz ve tavana bakınız.
1. Alt göz kapağınızı, küçük bir cep oluşuncaya kadar hafifçe aşağı doğru çekiniz.
2. Şişeyi ters çeviriniz ve tedavi edilmesi gereken her göze bir damla uygulamak için şişeyi sıkınız.
3. Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye kapatınız.
Damlayı gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyiniz.
Enfeksiyonun önlenmesi için şişenin ucunun gözünüze, göz çevresindeki dokuya veya
herhangi bir şeye dokunmasına izin vermeyin. Kullandıktan sonra şişeyi kapatmak için vidalı
kapağı hemen tekrar kapatınız. Relestat’ı uygulamayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz tedavi
gereken her bir göze tek bir damla uygulayınız ve daha sonra her zamanki şekilde
uygulamaya devam ediniz. Bir dozu, unuttuğunuz dozların yerine iki katına çıkarmayınız.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ :
Relestat ile ilgili hiçbir doz aşımı olayı bildirilmemiştir.