PFIZER Firması Ürünleri
relpax 40 mg 3 film tablet
Kısıtlamalar
Migrende ilaç kullanım ilkeleri
a) Triptanların oral formlarının nöroloji uzman hekimleri tarafından
reçete edilmesi halinde bedeli ödenir. Bu grup ilaçlardan yalnız bir
etken madde reçete edilebilir ve ayda en fazla 6 doz/adet (tablet,
sprey veya kartuş) yazılabilir. Aynı ilacın farklı farmasötik
formlarının aynı anda reçete edilmesi halinde birisinin bedeli ödenir.
b) Topiramat diğer profilaktik migren ilaçların 6 ay süreyle kullanılıp
etkisiz kaldığı durumlarda nöroloji uzman hekimince düzenlenen ilaç
kullanım raporunda belirtilerek tedaviye başlanır.
İlaç kullanım raporları 1 yıl süreyle geçerlidir ve nöroloji uzman
hekimince düzenlenen ilaç kullanım raporuna dayanılarak diğer hekimler
tarafından da reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
Antiepileptik ilaçların kullanım ilkeleri:
a) Epilepside:
Yeni nesil antiepileptikler (Lamotrigin, topiramat, vigabatrin,
levatirasetam gabapentin, pregabalin gibi) nöroloji (erişkin veya
çocuk), beyin cerrahisi, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, çocuk sağlığı
ve hastalıkları, psikiyatri (erişkin veya çocuk) uzman hekimleri
tarafından veya bu uzman hekimler tarafından çıkarılan ilaç kullanım
dozu ve süresini belirten ilaç kullanım raporu mevcut ise diğer
hekimler tarafından reçete edildiğinde bedeli ödenecektir.
b) Nöropatik ağrıda:
Gabapentin; nöroloji, beyin cerrahisi, fiziksel tıp ve rehabilitasyon,
anestezi ve reanimasyon, immünoloji, romatoloji veya endokrinoloji ve
metabolizma hastalıkları uzman hekimi tarafından veya bu uzman
hekimlerden birinin düzenlediği ilaç kullanım raporuna dayanılarak tüm
hekimlerce reçete edildiğinde bedeli ödenir.
Pregabalin; üçüncü basamak sağlık kurumlarında romatoloji,
endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları, nöroloji, fiziksel tıp ve
rehabilitasyon uzman hekimleri tarafından veya bu uzman hekimlerden
birinin düzenlediği ilaç kullanım raporuna dayanılarak tüm hekimlerce
reçete edildiğinde bedeli ödenir.
Migrende, selektif 5-hidroksitriptamin reseptör agonisti.
ENDİKASYONLARI
Auralı veya aurasız migrenin baş ağrısı fazının akut tedavisinde kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
Eletriptan hidrobromüre ve preparatın bileşiminde bulunan diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlılığı
olanlar,
- Ciddi karaciğer bozukluğu veya ciddi böbrek bozukluğu olan hastalar
- Orta derecede ciddi veya ciddi hipertansiyonu olan ya da tedavi edilmeyen hafif hipertansiyonu
olan hastalar,
- İskemik kalp hastalıkları (anjina pektoris, geçirilmiş miyokard infarktüsü veya teyid edilmiş
sessiz iskemi) da dahil olmak üzere, bildirilmiş koroner kalp hastalığı olan,iskemik kalp hastalığı
veya prinzmetal anjinanın objektif veya subjektif semptomları olan hastalar,
- Belirgin aritmisi veya kalp yetmezliği olanlar
- Periferik vasküler hastalığı olanlar,
- Geçmişinde serebrovasküler hasar (SVH) veya geçici iskemik atak (GİA) olan hastalar,
- Eletriptan tedavisinden 24 saat önce veya sonra uygulanan ergotamin veya ergotamin türevleri
(metiserjit dahil) (Bkz. İlaç Etkileşimleri ve Diğer Etkileşimler)
- Eletriptan ile birlikte diğer 5-HT1 reseptör agonisti uygulaması
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Eletriptan, klinik araştırmalarda bir veya iki doz RELPAX 20, 40 ve 80 mg alan 5000’den fazla
hasta üzerinde uygulanmıştır . En sık gözlenen yan etkiler; halsizlik, uyku hali, sersemlik ve
bulantıdır. 20, 40 ve 80 mg’ın kullanıldığı randomize klinik çalışmalarda advers olayların
insidansının doza bağımlı oluşuyla ilgili bir trend gösterilmiştir.Eletriptan ile birlikte görülen, tedavi
ile bağlantılı olduğu düşünülen veya tedavi ile birlikte ortaya çıkan, plasebodan daha sık olarak
meydana gelen advers olaylar aşağıda listelenmiştir:
Genel; Halsizlik, göğüs semptomları ( ağrı , sıkışma, basınç), baş ağrısı, abdominal ağrı,sırt
ağrısı ürperme, boğazda sıkışma hissi, seyrek olarak malazi, yüz ödemi ve nadir olarak da şok
bildirilmiştir.
Kardiyovasküler sistem; Sıcaklık hissi ve yüz kızarması, palpitasyon, taşikardi, seyrek olarak
periferik vasküler hastalık ve nadir olarak bradikardi bildirilmiştir.
Gastrointestinal sistem: Bulantı, ağız kuruluğu, dispepsi, seyrek olarak diyare, anoreksi ve
glosit, nadir olarak da konstipasyon, özefajit, dil ödemi ve erüktasyon bildirilmiştir.
Kan ve Lenfatik sistem: .Nadir olarak lenfadenopati bildirilmiştir.
Metabolik ve Beslenme: Seyrek olarak susama, ödem ve periferik ödem, nadir olarak
bilirubinemi ve AST artışı bildirilmiştir.
Kas / iskelet sistemi: Myasteni, miyalji, seyrek olarak artralji, artroz ve kemik ağrısı, nadir olarak
artrit ve miyopati bildirilmiştir.
Sinir sistemi: Uyku hali, sersemlik, batma hissi ve anormal duyu, sıkılaşma veya katılaşma hissi,
hipostezi, başdönmesi, seyrek olarak tremor, hiperestezi, anormal düşünme, ajitasyon,
uykusuzluk, konfüzyon, ataksi, depersonalizasyon, öfori, hipokinezi, konuşma bozukluğu,
depresyon ve stupor, nadir olarak duygusal değişkenlik ve seğirme bildirilmiştir.
Solunum sistemi: Farenjit, seyrek olarak dispne, rinit, solunum bozukluğu ve esneme, nadir
olarak astım, solunum yolu enfeksiyonu ve ses bozukluğu bildirilmiştir.
Deri ve ekleri: Terleme, seyrek olarak döküntü ve kaşıntı, nadir olarak deri rahatsızlığı ve ürtiker
bildirilmiştir.
Özel duyular: Seyrek olarak anormal görme, kulak ağrısı, göz ağrısı, fotofobi, tat bozukluğu,
kulak çınlaması, lakrimasyon bozukluğu, nadir olarak konjunktivit bildirilmiştir.
Ürogenital sistem: Seyrek olarak sık idrara çıkma, idrar yolu rahatsızlığı ve poliüri, nadir olarak
meme ağrısı ve menoraji bildirilmiştir.
Yan etki olarak belirtilen bazı semptomlar migren nöbetinin bir parçası olabilir. Eletriptan ile
birlikte sık olarak görülen advers olaylar tipik olarak 5-HT1 agonistleri sınıfı ile bildirilen advers
olaylardır.