ROCHE Firması Ürünleri
rocaltrol 0,25 mcg 30 kapsul
Kısıtlamalar
Osteoporozda ilaç kullanım ilkeleri
İlaç kullanım raporuna dayanılarak reçete edilirler. Aşağıdaki hasta
gruplarında bifosfonatların veya diğer osteoporoz ilaçların
(raloksifen, calcitonin, stronsiyum ranelat) kullanımında raporda
tedavi süresi belirtilir, omurgadan ve femurdan yapılan tetkiklerle
ilgili KMY ölçümünün bir örneği reçeteye eklenir. Rapor süresi 1
yıldır. Bu grup ilaçların birlikte kombine kullanımı halinde sadece
birinin bedeli ödenir.
Aktif D vitaminleri osteoporoz teşhisinde ödenmez.
A. Senil, postmenopozal ve cerrahi menapoza bağlı osteoporozda:
1) Osteoporotik patolojik kırık bulunan ve lomber bölgeden
posteroanterior veya lateral yapılan kemik mineral yoğunluk (KMY)
ölçümünde L1–4 veya femoral bölgeden yapılan KMY ölçümünde “T”
değerlerinden herhangi birinin -1 veya daha düşük olduğu hastalarda,
2) Lomber bölgeden posteroanterior veya lateral yapılan KMY ölçümünde
L1–4 veya femoral bölgeden yapılan femur total veya femur boynu KMY
ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -2,5 veya daha düşük
olduğu hastalarda,
ilaç kullanım raporuna dayanılarak reçete edilir.
B. Senil, postmenopozal ve cerrahi menapoza bağlı osteopenide (T-skorunun -1 ile
-2.5 arasında olması)
Aşağıdaki hasta gruplarında bifosfonatların veya diğer osteoporoz
ilaçların (raloksifen, stronsiyum ranelat) kullanımında raporda tedavi
süresi belirtilir, omurgadan ve femurdan yapılan tetkiklerle ilgili KMY
ölçümünün bir örneği ile belirlenen hastalıklara ait raporun bir örneği
reçeteye eklenir.
Romatoid artrit, çölyak hastalığı, kronik inflamatuar barsak hastalığı
(Crohn Hastalığı veya Ülseratif Kolit), ankilozan spondilit,
hipertiroidi, hipogonadizm, hipopituitarizm, anoreksia nevroza, kronik
obstrüktif akciğer hastalığı, tip I diyabet, uzun süreli (en az 3 ay)
ve > 5mg/gün sistemik kortikosteroid kullanımı veya organ nakli
uygulanmış hastalara sağlık kurulu raporuna dayanılarak reçete edilir.
C. Sudek atrofisinde:
Altı ay boyunca uygulanan standart tedavilere (analjezik, fizyoterapi)
rağmen yeterli cevap alınamadığının ve lokal kırığın raporda
belirtilmesi halinde ilaç kullanım raporuna dayanılarak reçete edilir.
Yukarıda belirtilen durumlar için düzenlenen raporların süresi 1 (bir)
yıldır. Osteoporozda ilaç tedavisi son 6 ay içinde yapılan KMY
ölçümüyle planlanır. Ölçüm en erken 1 yıl sonra tekrar edilebilir ve
yılda bir defadan daha sık yapılamaz. 75 yaş ve üzerindeki hastalarda
KMY ölçümüne gerek yoktur. KMY ölçümü bir kalçasında protez olan
hastada diğer kalçadan, her iki kalçasında da protez olan hastada
vertebradan yapılabilir.
Söz konusu ilaçların yatan hastalar için reçete edilmek suretiyle
hastane dışından temin edilmesi halinde de bu hükümler geçerlidir.
Kalsitriol içerir.
Kalsitriol Vitamin D3’ün en önemli aktif metabolitlerinden birisidir.
Kalsitirol kalsiyumun barsaklardan emilimini kolaylaştırır ve kemik mineralizasyonunu düzenler.
Endikasyonları;
* Postmenopozal osteoporoz
* Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda görülen renal osteodistrofi
* Cerrahi sonrası hipoparatiroidizm
* İdiyopatik hipoparatiroidizm
* Vitamin D2ye bağlı raşitizm
Rocaltrol alınırken yeterli sıvı alımı sağlanmalıdır.Magnezyum içeren ilaçlar Rocaltrol tedavisi boyunca kullanılmamalıdır.
Hamile olan hastalarda Rocaltrol’ün güvenilirliği henüz
gösterilmemiştir. Bu nedenle potansiyel yararlarına karşılık anne ve
çocuğa muhtemel riski göz önüne alınmalıdır.
Rocaltrol’ün optimal etkinliği için yeterli kalsiyum alımı önceden gereklidir (erişkinlerde yaklaşık 800-1000 mg/gün).