ECZACIBASI Firması Ürünleri
salazopyrin-en 500 mg 50 tablet
Folat antagonisti bir sülfonamid antibiyotik olan sülfapiridin ile antienflamatuar salisilat bileşimi.
Dozaj
Yetişkin
ülseratif kolit; 3-4gr/gün başlangıç, 2gr/gün devam dozu 3eşit doza bölünerek.
Romatid artrit; 2gr/gün.
Çocuk (8 yaş üzeri)
ülseratif kolit; 40-60mg/kg/gün başlangıç 3-6 doza bölünerek, 30mg/kg/gün devam 4 doza bölünerek.
juvenil romatoid artrit; 30-50mg/kg/gün.
Annelik ve emzirme
Gebelik kategorisi B (yeterli çalışma yok).
Anne sütüne geçer.
Kontrendikasyonlar
sülfonamid veya salisilat allerjisi, intestinal üriner obstrüksiyon, porfiri.
Etkileşim
folik asit, digoksin, metotreksat.
Yan etkiler
bulantı, iştahsızlık, vücut sıcaklığında artış, eritem,
kaşıntı, baş ağrısı. Seyrek görülen yan etkiler: Hemotolojik: eritrosit
anomalileri, siyanoz, lökopeni, trombositopeni. Mide-barsak:dolgunluk
hissi ve karın ağrısı. Merkezi sinir sistemi: baş dönmesi ve kulak
çınlaması. Böbrek: proteinüri, hematüri, kristalüri. Akciğer: nefes
darlığı, öksürük, ateş ve eozinofiliyle birlikte görülen alveoler
fibroz. Aşırı duyarlık reaksiyonları: periorbital ödem, serum
hastalığı, LE-sendromu, nefrotik sendrom
FORMÜLÜ:Her tablette 0,5 g salisil-azo-sülfapiridin bulunur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Salazopryin, sülfapiridin ve salistik asidin
bir asit-azo bileşiğidir. İltihaplı barsak hastalıkları ve aktif
romatoid artrit tedavisinde kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI: Sülfamid veya salisilatlara karşı aşırı duyarlı
olan hastalarda intestinal ve üriner obstrüksiyonlarda, porfirialı
hastalarda, 2 yaşından küçük çocuklarda, şiddetli alerji ve bronşiyal
astım olgularında kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER: Karaciğer , böbrek yetmezliği veya kan diskrazisi
olan hastalarda, hastanın klinik durumuna göre Salazopyrin kullanımına
karar verilmelidir. Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olan
hastalar hemolitik anemi yönünden kontrol edilmelidir. Hasta, idrarının
ve cildinin azo boyası nedeniyle portakal sarısı renk alabileceği
konusunda bilgilendirilmelidir. Salazopyrin tedavisine başlamadan önce
ve tedavi sırasında haftada 1 defa tam kan sayımı ve idrar tahlili
yaptırması önerilir. Böbrek hasarı durumunda kristalüri ve taş
oluşumunu önlemek amacıyla hasta uygun miktarda sıvı almalıdır. Ağır
toksik ve aşırı duyarlık reaksiyonları meydana gelirse ilaç derhal
kesilmelidir. İlaç bırakıldıktan birkaç hafta sonra tedaviye düşük
dozla tekrar başlanır ve doz yavaşca arttırılır.
Gebelik ve Emzirme: Hayvan deneylerinde fötusun hiçbir zarar görmediği
saptanmıştır. Bununla birlikte, ilaç hamilelik sırasında çok gerekli
ise alınmalıdır. Süte geçen salisilazosülfapiridin miktarı ihmal
edilebilir. Annenin sülfapiridin serum yoğunluğunun %40’I süte geçer.
Ancak sülfapiridin, bilirubin yerine geçebilme kapasitesi düşük olduğu
için, tedavi edici dozlarda istenmeyen etkilerinin az olduğu
bildirilmiştir.
Fertilite Bozuklukları: Bazı durumlarda, Salazopyrin tedavisi sırasında
oligospermi ve infertilite görüldüğü bildirilmiştir. İlacın
bırakılmasıyla bu etkiler ortadan kalkar.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER: Salazopyrin tedavisinde görülebilen bazı
yan etkiler, ülseratif kolit ve Crohn hastalığının belirtileriyle
karıştırılabilir. Bu nedenle, kesin bir ayrım yapmak zordur. Yan
etkileri: bulantı, iştahsızlık, vücut sıcaklığında artış, eritem,
kaşıntı, baş ağrısı. Seyrek görülen yan etkiler: Hemotolojik: eritrosit
anomalileri, siyanoz, lökopeni, trombositopeni. Mide-barsak:dolgunluk
hissi ve karın ağrısı. Merkezi sinir sistemi: baş dönmesi ve kulak
çınlaması. Böbrek: proteinüri, hematüri, kristalüri. Akciğer: nefes
darlığı, öksürük, ateş ve eozinofiliyle birlikte görülen alveoler
fibroz. Aşırı duyarlık reaksiyonları: periorbital ödem, serum
hastalığı, LE-sendromu, nefrotik sendrom
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER: Salazopyrin ile birlikte
kullanıldığında folik asit ve digoksin emiliminde azalma olduğu
bildirilmiştir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Doz hastanın tedaviye vereceği cevaba ve ilaca
karşı toleransına göre ayarlanmalıdır. Tabletler gün boyunca düzenli
aralıklarla, yemeklerle birlikte ve kırılmadan alınmalıdır. Gece dozu
arasındaki aralık 8 saati geçmemelidir. Daha önce Salazopyrin
kullanmamış hastalarda dozun birkaç hafta içinde kademeli olarak
arttırılması önerilir.