EMBIL Firması Ürünleri
salsil-2 60 gr jel
FORMÜLÜ
Etkin madde:
% 2 Salisilik asid, Mikrosünger ® Sistemli
Koruyucu madde:
Germaben II (diazolidinil üre, metil ve propil paraben) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Salisilik asid % 0.5 - 2 konsantrasyonlarda mikrokomedonların
oluşmasını azaltır. Salsil® -2 Jel yeni komedonların (açık ve kapalı
komedon) papüllerin ve püstüllerin (acne pimples) oluşumunu önler.
Uygulamadan sonra yaklaşık 5 saatte en üst plazma salisilat düzeylerine
ulaşılır. Uygulanan tek doz salisilat’ın %95’i 24 saat içinde yan
ürünler (glukuronidler ve salisilürik asid) şeklinde idrarla atılır.
Salisilik asid yaklaşık % 50 - 80 oranında serum albuminlerine
bağlanır; dağılım hacmi 0.17 litre/ kg’dır.
Salsil® -2 Jel’de Mikrosünger Sistemi kullanılmaktadır. Salisilik asid,
çok sayıda polimer yapıda küresel mikrosüngerlere yüklenmiştir. Jel
cilde uygulandığında salisilik asid cilde kontrollü ve sürekli olarak
salınmaya başlar. Salisilik asidi cilde tamamen boşaltan mikrosüngerler
ciltteki yağları emerler. Bu özellikler ilacın etkinliğini ve etkinlik
süresini arttırırken, iritasyonu ve diğer yan etkileri minimalize eder.
Ayrıca, ciltteki yağların emilerek ortamdan uzaklaştırılması, yağ asidi
oluşumunu önleyerek yeni akne lezyonlarının oluşmasını
engelleyeceğinden, profilaktik etki sağlanmaktadır.
ENDİKASYONLARI
Akne vulgaris’in topikal tedavisinde kullanılır. Salisilik asid tıkalı
folikülleri açar ve yeni komedonların oluşumunu önler; cildin üst
tabakasını ve porları temizlediği için akne tedavisinde tek başına veya
tedaviye yardımcı olarak, ayrıca seboreik dermatitte cildi temizleyici
ve tedaviye yardımcı olarak kullanılabilir.
KONTRENDİKASYONLARI
Salisilik aside duyarlı olduğu bilinen kişilerde, 2 yaşın altındaki
çocuklarda, diyabetiklerde ve dolaşım bozukluğu olan hastalarda,
iltihaplı, enfekte ya da irite olmuş dokularda kullanılmamalıdır.
Ayrıca ışın tedavisinden önce kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Yalnızca topikal kullanım içindir. Vücudun geniş bir bölgesine
gereğinden fazla miktarda ve uzun sürede uygulandığında sistemik toksik
belirtiler oluşabilir. Ciltte kuruluk ve iritasyona neden olabilir.
Kuruluk ve pullanma görülürse, günde bir kez ya da günaşırı
kullanılmalıdır. Gözlere ve mukozalara (genital, nazal, oral)
uygulanmamalıdır. Kazara temas olursa derhal 15 dakika su ile
yıkanmalıdır.
Gebelerde, emzirenlerde, çocuklarda ve yaşlılardaki kullanımına yönelik
yapılmış araş tırma yoktur. Sistemik emilimi söz konusu olabilir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Salisilik asid hafif iritan bir maddedir. Topikal uygulama ile ciltten
emilebilir. Baş dönmesi, işitme kaybı, halsizlik, bulantı, kusma,
diyare, psişik değişiklikler ile karakterize salisilat toksisitesi çok
nadir de olsa görülebilir. Salsil® -2 Jel’deki salisilik asid
konsantrasyonu çok düşük (%2) olduğundan ve Mikrosünger Sistemi’nin
sağladığı kontrollü ve sürekli salınım ile iritasyon ve diğer yan
etkilerin görülme olasılığı çok daha düşüktür.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Bu preparatın uygulanmasından hemen sonra ya da aynı anda diğer topikal
akne ilaçlarının kullanılması, cildin iritasyonunu ve kuruluğunu
arttırabilir.
İçerdikleri aktif madde miktarına bağlı olarak, aşağıdaki maddeler ile kombine kullanımı sonucu etkileşime girebilir :
Soyucu veya medikal sabun, ya da temizleyiciler, akne preparatları ya
da benzoil peroksit, rezorsinol, sülfür, tretinoin gibi soyucuları
içeren preparatlar; after-shave losyonları, astrenjanlar, parfümlü
sabunlar, traş kremi ya da losyonları gibi alkol içeren preparatlar;
kurutucu etkili kozmetik ya da sabunlar; isotretinoin, medikal
kozmetikler.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde bir ya da
iki kez, cilt sabunlu su ile yıkanıp, durulandıktan sonra, cilde ince
bir tabaka şeklinde ve yaygın olarak uygulanmalı ve ciltte
bırakılmalıdır. Ciltte kuruluk ya da pullanma görülürse doz azaltılmalı
ya da günaşırı uygulamaya geçilmelidir.
Salsil® -2 Jel, akne tedavisinde diğer ilaçlara yardımcı olarak, örn.
Benzoil peroksid içeren Aksil® -2.5 Krem, Aksil® -5 Krem, Aksil® -5
Tinted Krem gibi topikal preparatlara yardımcı olarak da
kullanılabilir. Ancak bu durumda cilde aynı anda uygulanmamalıdır.
Akne, yavaş iyileşen bir hastalıktır. Topikal akne tedavisinde
ilaçların yararı en erken dört haftada, tercihen altı-on iki haftada
görülebilmektedir.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİ
Salisilat toksisitesi ile ilgili belirtiler, topikal salisilik asid
preparatlarının çok geniş bir bölgeye ve uzun süreyle uygulanmaları
sonucunda, ilacın ciltten fazla miktarda emilmesine bağlı olarak nadir
de olsa ortaya çıkabilir. Bu belirtiler arasında baş dönmesi, işitme
bozukluğu, halsizlik, bulantı, kusma, ishal, bazı psişik değişiklikler
sayılabilir. Bu durumda veya kazara yutulması halinde, hemen doktora
başvurulmalıdır.