ECZACIBASI Firması Ürünleri

seralin 100 mg 14 kapsül

FORMÜLÜ :Her kapsülde, 100 mg sertraline eşdeğer miktarda sertralin HCl bulunur

ENDİKASYONLARI: Seralin®, depresyon tedavisinde kullanılır.Tatminkar bir cevabı takiben, sertralin tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç epizodunun nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının engellenmesinde etkilidir.Ayrıca, sertralin obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde de endikedir.

KONTRENDİKASYONLARI: Seralin®’in bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır. MAO inhibitörleri kullanan hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR/ÖNLEMLER: Serotonin geri-alım inhibitörleriyle MAO inhibitörlerinin kombine kullanımı sırasında ciddi yan etkiler gözlenmiştir. Bu yüzden sertralinin de bir MAO inhibitörüyle kombine kullanımı önerilmez. MAO inhibitörü tedavisinden sertralin tedavisine geçilecekse ya da tersi yapılacaksa, yeni tedaviye başlamadan önce en az 14 gün ara verilmesi gerekir.
Sertralinin, trisiklik antidepresanların tersine bazı hastalarda kilo kaybettirdiği bildirilmiştir.
Sertralinin epileptik hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır.
Sertralin karaciğerde yoğun olarak metabolize olduğundan karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Sertralin dozunun yaklaşık yarısı idrar yoluyla atılır. Böbrek yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Sertralin sedasyona yol açmaz, psikomotor performansı azaltmaz. Ancak araç kullanma ve makine kullanma gibi işlerde hasta gereğince uyarılmalıdır.
Depresyonda intihar girişimi olasılığı bulunması ve belirgin remisyon oluşuncaya kadar devam edebilme ihtimali nedeniyle hastalar tedavinin başlangıç dönemlerinde yakın olarak izlenmelidir.
Farmakolojik etkileşim olasılığından dolayı triptofan ve fenfluramin gibi ilaçlarla birlikte sertralin alınırken dikkatli olunmalı ve mümkünse bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.
Yeterli veri olmadığından gebelerde ve emzirenlerde kullanılması önerilmez.
Sertralinin çocuklarda etkinliği ve güvenilirliği henüz gösterilmemiştir.
Yapılan araştırmalar, sertralinin yaşlılardaki güvenilirlik profilinin erişkinlerden farklı olmadığını ortaya koymuştur.

YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER: Sertralin genel olarak iyi tolere edilen bir ilaçtır. En sık görülen yan etkiler, bulantı, dispepsi ve diyare gibi sindirim sistemiyle ilgilidir. Bazı hastalarda, ağız kuruluğu, aşırı terleme, göz kararması, tremor, uyku bozukluğu ve erkeklerde ejakülasyon gecikmesi görüldüğü bildirilmiştir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER: Yaklaşık % 98 oranında plazma proteinlerine bağlanan sertralin, varfarin, digitoksin gibi ilaçların farmakokinetik özelliklerini değiştirebilir. Aynı biçimde proteinlere yüksek oranda bağlanan ilaçlar, sertralinin bağlanmasını engelleyerek aktivitesinin ve dolayısıyla yan etkilerinin artmasına yol açabilir.
Eldeki veriler yeterli olmadığından, sertralin ve lityum kombinasyonu sırasında dikkatli olunmalıdır.
Sertralin, trisiklik antidepresanların plazma düzeylerini arttırabileceğinden trisiklik antidepresan dozu gerekirse düşürülmelidir.
Sertralin, alkolün etkilerini potansiyalize etmez, ancak depresif hastalarda alkol ile sertralin birlikte kullanılmamalıdır.
Sertralinin, EKT uygulanan hastalardaki etkinliği ve güvenilirliği araştırılmamıştır.
Terfenadin, astemizol ve sisaprid sitokron P450 3A4 izoenzimi ile metabolize olduğundan sertralin ile birlikte alındıklarında plazma konsantrasyonları yükselebilir. Bu ilaçların plazma konsantrasyonlarının yükselmesi QT uzaması ve torsades de pointes gibi zaman zaman ölümle sonuçlanan ventriküler taşikardiye neden olabilir. Sertralinin P450 3A4’ü inhibe ettiği in vitro olarak gösterilmişse de klinik olarak gözlenmemiştir. Ancak yine de terfenadin, astemizol ve sisaprid kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Seralin®’in depresyon ve obsesif kompulsif bozukluk tedavilerinde başlangıç dozu 50 mg/gün’dür. Günlük doz, bir kerede sabah ya da akşam, tercihen yemekle birlikte alınmalıdır.
Terapötik doz ile yanıt alınamayan hastalarda günde 200 mg’a kadar çıkılabilir. Yarılanma süresi göz önüne alındığında, doz arttırımının 50 mg’lık artışlar halinde ve birer haftalık aralıklarla yapılması önerilir.
İdame tedavisi: Sertralin tedavisi genellikle 8 hafta içinde etkisini göstermeye başlarsa da, tedaviyi en az 16 hafta sürdürmenin doğru olacağını gösteren bulgular vardır. 150 mg ya da üzerinde önerilen günlük dozların 12 haftadan daha uzun süre kullanımında hastalar periyodik olarak kontrol edilmelidirler.

DOZ AŞIMI HALİNDE ALINACAK ÖNLEMLER: Bugüne kadar bildirilen az sayıda aşırı doz vakasında ciddi bir toksik etki görülmemiş ve hastalar tamamen iyileşmiştir. Aşırı doz alan hastalarda genel destekleyici önlemler alınır. Aktif kömür - özellikle sorbitol ile birlikte kullanıldığında -en az mide yıkama ve kusturma kadar etkilidir.
Doz aşımı halinde sertralinin geniş bir güvenilirlik sınırı vardır. Tek başına 8 grama kadar olan aşırı dozlarının kullanımı bildirilmiştir. Sertralinin aşırı dozlarının diğer ilaçlar ve/veya alkol ile birlikte kullanımı sırasında ölüm vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle her türlü doz aşımı yoğun bir şekilde tedavi gerektirir.