KOÇAK Firması Ürünleri

siklocap 250 mg 40 kapsül

Kısıtlamalar
Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullanım raporuna bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.

Hücre duvarı sentezi inhibitörü antimikobakteriyel antibiyotik.

Dozaj
Erişkin 500mg-1000mg.

Kontrendikasyonlar
Sikloserine asiri hassasiyet, Epilepsi, Depresyon, siddetli anksiyete, psikoz, Siddetli böbrek yetmezligi, Asiri miktarda alkollü içki alindiginda.

Etkileşim
Alkolle birlikte kullanildiginda nörotoksik yan etkiler siddetlenir. Özellikle alkol epileptik nöbet riskini artirir.Isoniazid ile birlikte kullanimi Merkezi Sinir Sistemi etkilerinde artmaya neden olabilir (sersemlik, uyusukluk gibi).Birlikte etionamid verilmesinin nörotoksik yan etkileri siddetlendirdigi bildirilmistir.

Yan etkiler
Santral sinir sistemi semptomlari: Özellikle yüsek dozda (500 mg’dan fazla) ilaç kullanildiginda görülür. Konvülsiyonlar, uyusukluk ve uykusuzluk, tremor, bas agrisi, bas dönmesi, hafiza kaybi ile birlikte seyreden konfüzyon, psikoz (intihar egilimi, karakter degisiklikleri, asiri hassasiyet, kismi felç, asiri refleks, majör ve minör klonik nöbetler, koma.
Kardiyovasküler: 1-1.5 g/gün dozlarinda aniden gelisen konjestif kalp yetmezligi, aritmiler.
Allerji (Doza bagli degildir).
Digerleri: Megaloblastik anemi, özellikle karaciger rahatsizligi geçirenlerde serum transaminaz seviyelerinde yükselme.

ENDIKASYONLARI:
Aktif pulmoner ve ekstrapulmoner tüberkülozda, primer tüberküloz ilaçlarinin (streptomisin, isoniazid, rifampisin ve etambutol) yetersiz kaldigi durumlarda tedavi rejimlerine girer. Enterobakter ve Escherichia coli’nin neden oldugu akut uriner sistem enfeksiyonlarinin tedavisinde de kullanilabilir.
Mycobacteria disindaki mikroorganizmalarin sebep oldugu idrar yollari enfeksiyonlarinda, etkisi diger antimikrobiyal ajanlardan fazla olmadigi için ancak klasik tedavi yöntemlerinin basarisiz kaldigi durumlarda kullanilir.

KONTRENDIKASYONLARI:
Asagidaki durumlarda kesinlikle kullanilmamalidir;
- Sikloserine asiri hassasiyet
- Epilepsi
- Depresyon, siddetli anksiyete, psikoz
- Siddetli böbrek yetmezligi
- Asiri miktarda alkollü içki alindiginda

UYARILAR / ÖNLEMLER:
Sikloserinin terapötik indeksi çok düsük oldugu için serum konsantrasyonlarinda küçük artislar, önemli yan etkilere neden olabilmektedir. Bu nedenle böbrek yetmezligi olan hastalarda dozaj düsürülmeli ve serum konsantrasyonlari en az 1 haftalik periyotlarla gözlenmelidir. Günde 500 mg’dan daha fazla ilaç verilen hastalarla, allerjik dermatit ve Merkezi Sinir Sistemi toksisitesine benzer semptom (konvülsiyon, psikoz, depresyon, bas agrisi, tremor gibi) gösteren hastalar da hematolojik, renal atilim, kan seviyesi ve karaciger fonksiyonlari bakimindan yakindan izlenmelidir.
Eger yan etkiler gelisirse dozaj azaltilmali veya tedavi kesilmelidir. Konvülsiyon riski kronik alkoliklerde yüksektir ve bu nedenle ilaç alkoliklere büyük bir dikkatle verilmelidir.
Diger tüberküloz ilaçlarinda oldugu gibi tek basina kesinlikle kullanilmamalidir. Tedaviye baslamadan önce kültür alinmali ve mikroorganizmanin bu ilaca duyarliligi tespit edilmelidir.
Hamilelerde ve emziren kadinlarda kullanimi:
Sikloserinin hamile kadinlara verildiginde fötüsde hasara yol açip açmadigi veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemedigi bilinmemektedir. Bu konuda hayvanlarda yapilan çalismalar da yetersizdir. Bu nedenle sikloserin hamilelere çok gerekmedikçe verilmemelidir.
Terapötik dozun yaklasik % 10’u anne sütüne geçtiginden bebeklerde ciddi yan etki potansiyeli mevcuttur. Bu nedenle ilacin anne için önemi gözönüne alinarak ya emzirme sonlandirilmali, ya da ilaç kesilmelidir.
Böbrek fonksiyonu azalmis olan hastalarda, günde 500 mg’dan daha yüksek doz alanlarda ve toksisiteyi akla getiren belirti ve semptomlar verenlerde kan düzeyleri en
az haftada 1 defa olmak üzere ölçülmeli ve dozaj kan düzeylerinin 30 µg/mL altinda tutulmalidir.
Çocuklarda Kullanimi: Pediatrik kullanimi için emniyeti ve dozaji henüz saptanmis degildir.

YAN ETKILER/ADVERS ETKILER:
Siklocap ile tedavi sirasinda meydana gelen yan etkilerin çogu sinir sistemi ve asiri duyarlilikla ilgilidir.
-Santral sinir sistemi semptomlari: Özellikle yüsek dozda (500 mg’dan fazla) ilaç kullanildiginda görülür. Konvülsiyonlar, uyusukluk ve uykusuzluk, tremor, bas agrisi, bas dönmesi, hafiza kaybi ile birlikte seyreden konfüzyon, psikoz (intihar egilimi, karakter degisiklikleri, asiri hassasiyet, kismi felç, asiri refleks, majör ve minör klonik nöbetler, koma.
-Kardiyovasküler: 1-1.5 g/gün dozlarinda aniden gelisen konjestif kalp yetmezligi, aritmiler.
-Allerji (Doza bagli degildir).
-Digerleri: Megaloblastik anemi, özellikle karaciger rahatsizligi geçirenlerde serum transaminaz seviyelerinde yükselme.

ILAÇ ETKILESMELERI:
-Alkolle birlikte kullanildiginda nörotoksik yan etkiler siddetlenir. Özellikle alkol epileptik nöbet riskini artirir.
-Isoniazid ile birlikte kullanimi Merkezi Sinir Sistemi etkilerinde artmaya neden olabilir (sersemlik, uyusukluk gibi).
Birlikte etionamid verilmesinin nörotoksik yan etkileri siddetlendirdigi bildirilmistir.

KULLANIM SEKLI VE DOZU:
Eriskinlerde: Tüberküloz tedavisinde günlük doz 500 mg (2 kapsül) ile 1000 mg (4 kapsül) arasinda degisir. Baslangiç dozu tedavinin ilk 2 haftasinda genellikle 12 saat arayla 250 mg dir (Günde 2 kapsül). Günlük toplam doz daima bölünerek verilmeli ve günde 1000 mg’i (4 kapsül) asmamalidir.

DOZ ASIMI VE TEDAVISI:
Günde 1 gramdan fazla sikloserin alinmasi durumunda akut toksisite meydana gelir. Kronik sikloserin toksisitesi ise kullanilan dozla baglantilidir, günlük doz 500 mg’i astigi takdirde görülebilir. Böbrek bozuklugu olan hastalarda sikloserin vücutta birikebilir ve dozaj programi degismedigi takdirde toksisiteye yol açabilir.
Siddetli böbrek yetmezligi olanlarda bu ilaç kullanilmamalidir.
Merkezi Sinir Sistemi toksisitenin en yaygin olarak görüldügü organ sistemidir. Toksik etkiler arasinda bas agrisi, konfüzyon, sersemlik, asiri duyarlilik, psikoz, parestezi vs. vardir. Yüksek dozu takiben kismi felç, konvülsiyonlar ve koma da sik olarak görülmektedir. Doz asiminda mide yikanir, semptomatik tedavi uygulanir. Hastanin solunum yollari açik tutulur. Ilacin gastrointestinal sistemden absorpsiyonunu azaltmak için aktif kömür verilir. Bu uygulamanin mide yikanmasindan daha etkili oldugu bildirilmistir.
Yetiskinlerde sikloserinin pek çok nörotoksik etkisi günde 200-300 mg pridoksin verilmesiyle önlenebilir.
Hemodiyalizle sikloserinin kan dolasimindan uzaklastirilmasi saglanir; bu islem daha önceki tedavilere cevap vermeyen hayati tehlike içindeki hastalara uygulanir.