KOÇAK-FARMA Firması Ürünleri
stafine 500 mg 15 film tablet
Kısıtlamalar
Parenteral formları sadece yatan hastalarda ve Enfeksiyonhastalıkları uzmanı onayı ile.
FORMÜLÜ :
Beher film tablet : 500 mg Sodyum fusidat içerir.
Boyar madde : Titandioksit.
FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI:
Sodyum fusidat, Fusidium coccineum kültüründen elde edilen bir antibiyotiktir. Sodyum fusidat, steroid yapisinda
olup düsük ve normal dozlarda bakteriostatik, yüksek dozlarda bakterisid etkilidir. Bakterinin ribozomal protein sentezini
inhibe ederek etki gösterir.
Sodyum fusidat özellikle gram pozitif bakteriler üzerine etkilidir. Sodyum fusidat ve diger antibiyotikler arasinda çapraz
rezistans yoktur. Bu nedenle Metisilin ve diger penisilinlere ya da diger antibiyotiklere dirençli olan stafilokoklar
sodyum fusidata duyarlidir. Stafilokoklara karsi çok düsük konsantrasyonlarda etkilidir. Staphylococcus aureus ve
Staphylococcus epidermidis enfeksiyonlarinda MIC degeri 0.03-0.1 µg/mL’dir.
Etki Spektrumu: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Nocardia asteroides, Clostridium difficile,
Clostridium perfringens, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,
Brucella melitensis, Chlamydia trachomatis, Plasmodium falciparum, Giardia lamblia, Propionibacterium acnes,
Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis, Clostridium tetani ve streptokoklara etkilidir.
Farmakokinetik Özellikleri:
Stafine, gastrointestinal sistemden kolayca emilir. Alindiktan 2-4 saat sonra ideal (30 µg/mL) plazma konsantrasyonlarina
ulasir. Plazma yarilanma ömrü ortalama 10 saattir. 4 gün süreyle günde üç kez 500 mg’lik doz uygulamasiyla 100 µg/mL
veya daha üzerinde plazma konsantrasyonlarinin elde edildigi bildirilmistir. Plazma proteinlerine % 95 oraninda baglanir.
Hemen hemen bütün vücut sivi ve dokularina çok iyi penetre olur. Absorblanan kismin yarisi periferik kisimlarda, diger
yarisi da hücre içinde bulunur. Aseptik ve enfekte olmus kemige, sinoviyal siviya, hepatobilier salgiya, bronsiyal salgiya,
mukozaya, gözde aköz hümöre (göz sivisi), serebral dokulara, abselere ve tüm yumusak dokuya kolayca penetre olur.
Sodyum fusidatin büyük bir kismi metabolitleri seklinde safra ile atilir. Metabolitlerinin bir kismi antibiyotik etkinligine
sahiptir. Yaklasik % 2’si degismeden feçesle, çok az bir kismi da idrarla atilir.
ENDIKASYONLARI:
Stafine, genel olarak stafilokok enfeksiyonlarinda (Metisiline dirençli olanlar dahil) tek basina veya diger ajanlarla
birlikte kullanilir. Stafilokoksik septisemi, pnömoni, beyin absesi, kemik ve eklem iltihaplari
(akut ve kronik osteomiyelit, septik artrit), kistik fibrozis,
endokardit gibi enfeksiyonlarda endikedir. Ayrica antibiyotiklerin
neden oldugu ve Clostridium difficile tarafindan olusturulan pseudomembranöz kolitte vankomisin ve metronidazol kadar
etkilidir.
KONTRENDIKASYONLARI:
Fusidatlara hassasiyeti olan kisilerde kullanilmamalidir.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Uzun süre yüksek dozda kullanan kisilerde periyodik olarak karaciger fonksiyon testleri yapilmalidir.
Hamilelikte Kullanim : Herhangi bir teratojenik etkisi saptanmamis olmasina ragmen hamilelerde zorunlu olmadikça
kullanilmamalidir.
Emzirme : Anne sütüne çok az miktarda geçer.
YAN ETKILER / ADVERS ETKILER:
- Nadiren hafif gastrointestinal sikayetler (Epigastrik agri, kusma, ishal),
- Uzun ve yüksek doz tedavide reversibl sarilik görülebilir. Ilaç birakilinca düzelir,
- Nadiren hafif allerjik reaksiyonlar,
- Lökopeni, trombositopeni görülebilir.
"BEKLENMEYEN BIR ETKI GÖRÜLDÜGÜNDE DOKTORUNUZA BASVURUNUZ."
ILAÇ ETKILESIMLERI VE DIGER ETKILESIMLER:
Stafine, kumarin derivelerinin antikoagülan etkilerini potansiyalize eder.
KULLANIM SEKLI VE DOZU:
Yetiskinlerde : Günde 3 kez, 500 mg (toplam 1,5 g/gün) 8 saatte bir uygulanir. Doz enfeksiyonun siddetine göre 2 katina
kadar yükseltilebilir.
Çocuklarda : Günlük toplam doz 30-50 mg/kg/gün olup, günlük doz üçe bölünerek verilmelidir.
ASIRI DOZ:
Uzun süreli ve yüksek dozda kullanilinca birikim yaptigindan plazma konsantrasyonlari yükselir ve sariliga neden olabilir.
Böyle durumda doktora danisilmalidir.