ÇINAY Firması Ürünleri

tantum verde % 0,15 120 ml gargara

FORMÜL
Tantum® Verde Spray; 30 ml solüsyonda etken madde olarak benzidamin HCl 0.045 g, yardımcı madde olarak ise sakarin, metil paraben, kinolin sarısı, patent mavisi V, etanol ve mint flavour bulunur. Bir püskürtme 0.18 ml’dir ve 0.270 mg Benzidamin HCl içerir.
Tantum® Verde Gargara; 100 ml solüsyonda etken madde olarak benzidamin HCl 0.15 g, yardımcı madde olarak ise sakarin, metil paraben, kinolin sarısı, patent mavisi V, etanol ve mint flavour bulunur. Bir ölçekte (15 ml) 22.5 mg Benzidamin HCl mevcuttur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Benzidamin HCl, sistemik ve topikal yolla kullanılabilen analjezik ve antienflamatuar bir ajandır. Bu etkilerini hücre membranını stabilize ederek, damar permeabilitesini azaltarak ve düşük konsantrasyonlarda, muhtemelen prostaglandin sentazini inhibe etmeden gösterir.
Bu farmakalojik etkileri sebebi ile Benzidamin HCl, muhtelif sebeplerle husule gelen yumuşak doku zedelenmesine vağlı akut (primer) enflamasyonlarda, enflamasyonun lokal mekanizmalarını etkileyerek antienflamatuar, antiödem ve analjezik etki gösterir. Benzidamin HCl’ün diğer NSAI ajanalara oranla proteinlere daha az bağlanması (%15-20) hücre seviyesindeki biyoyararlığını arttırır. Topikal tatbikle iyi absorbe edilmesi ve ağızdan verilen dozdan daha düşük dozun aynı doku konsantrasyonunu sağlaması gibi farmakokinetik özellikleri, benzidamin HCl’ün lokal enflamasyonlarda topikal kullanımının daha etkili olmasını sağlar ve buna karşılık sistemik ve toksik etki ihtimalini en aza indirir.

ENDİKASYONLARI
Ağız ve diş eti hastalıkları: Gingivit, glossit, aft, paradental hastalıklar, aşırı zorlanmaya bağlı paradentozlar, yardımcı tedavi olarak konservatif diş tedavileri ve diş çekimlerinde. Boğaz hastalıkları: Anjin, farenjit, larenjit ve tonsillitte uygun antibakteriyel tedaviye yardımcı olarak; kemoterapi, radyoterapi veya diğer fizik sebeplere (Trakeal intubasyon) bağlı ağız boşluğu mukozitlerinde kullanılır.

KONTRENDİKASYONLARI
Benzidamin HCl ve/veya ilaca karşı aşırı hassasiyeti bilinenlerde kullanılmaz.

UYARILAR/ÖNLEMLER
Tantum® Verde Spray; tavsiye edilen dozu (1 defada 4 püskürtme = l.08 mg; günde 6 defa = 6.48 mg) oral dozun yaklaşık 20’de biridir. Bu sebeple sistemik aşırı doz veya toksisite bahis konusu değildir.
5 günlük tedaviden sonra iyileşme görülmezse hekime danışılmalıdır. Uzun süreli kullanıldığında hassaslaşma durumuna neden olabilir; böyle bir durumda ilacı kesip hekime haber verilmelidir.
Gebelikte: Bu konuda yeterli çalışma olmadığından kullanılmamalıdır.
Çocuklarda: Yeterli klinik deneme olmadığından 6 yaşından küçük olanlarda kullanılması tavsiye edilmez.
Tantum® Verde Gargara; bir defalık dozunda (1 ölçek=15 ml) 22.5 mg Benzidamin HCl mevcuttur. Farmakokinetik çalışmalar bir gargarada mukozadan emilen ve kısmen yutulan miktarın ortalama 9.7 mg Benzidamin HCl olduğunu göstermiştir: Yani günde 5 defa kullanmakla alınan doz ağızdan alınan 1 draje kadardır. Bu sebeple sistemik aşırı doz veya toksisite bahis konusu değildir.
Gebelikte: Bu konuda yeterli çalışma olmadığından kullanılmamalıdır.
Çocuklarda: Yeterli klinik deneme olmadığından 6 yaşından küçük olanlarda kullanılması tavsiye edilmez.

YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Tantum® Verde Spray; nadiren aşırı hassasiyet belirtisi görülebilir. Uzun süreli tedaviler, sensibilizasyon durumlarına neden olabilir. Her iki durumda da ilacı kesip hekime danışılmalıdır.
Tantum® Verde Gargara; klinik çalışmalarda ortalama yan etki insidensi % 4.5 bulunmuştur. Dil ve ağızda geçici uyuşukluk, yanma karıncalanma hissi (% 1.7) genellikle ilacın biraz sulandırılması ile azalır. Bulantı, kusma, fena tat, ağız kuruluğu veya salya artışı (% 0.22-0.6); tat bozukluğu, iştah kaybı, baş dönmesi, mide-bağırsak bozukluğu (% 0.1); nadiren allerji, uyku bozukluğu bildirilmiştir.

KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Tantum® Verde Spray; bir defada 4 püskürtme, günde 2-6 kez tekrarlanarak kullanılır.
Tedavi süresi ortalama 4-5 gündür.
Bu süre içinde olumlu sonuç alınamadığı takdirde hekime danışılmalıdır.

KULLANMA TALİMATI
1- İlk kullanımda düzenli bir püskürtme elde edinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basın.
2- Ağzınızı iyice açın ve spray borusunu ağzınıza sokarak hastalıklı bölgeye doğru yönlendirin.
3- İlacı püskürtmek için pompalama düğmesine süratle basın; bu işlemi 4 kez tekrarlayın.
4- Şişeyi kutusuna yerleştirip dik duracak şekilde saklayın.
Tantum® Verde Gargara; ağızda çalkalamak ve/veya gargara yapmak içindir. Bir ölçek (15 ml) gargara solüsyonu ile 20-30 saniye ağızda çalkalama ve/veya gargara yapıldıktan sonra kalan kısım dışarı atılır, yutulmaz.
Doktor başka şekilde tavsiye etmediği takdirde ihtiyaca göre bu işlem genellikle günde 2-3 defa 3-4 saat ara ile tekrarlanır; gereğinde 5 defaya çıkılabilir. Tedavi süresi vakasına göre ortalama 2-7 gün arasındadır; radyasyon mukozitlerinde tedavi doktor denetiminde 15-20 gün sürebilir.

KULLANIMA İLİŞKİN UYARILAR
Yanma ve karıncalanma şikayeti fazla olanlarda ilacı biraz sulandırmalıdır.
İÇİLMEMELİDİR.

DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ
Tantum® Verde Spray; Yanlışlıkla içilse dahi doz aşımı bahis konusu değildir. Antidotu yoktur. Çocuklar yanlışlıkla içerse halüsinasyon, konvülsiyon, eksitasyon ve somnolans görülebilir; semptomatik tedavi uygulanır.
Tantum® Verde Gargara; Bir şişe Tantum® Verde Gargara içindeki etken madde miktarı aşağı yukarı bir günlük yetişkin dozuna eşittir (3x1 draje=150 mg); ağız çalkalama veya gargara ile bu miktarın vücuda emileni ise takriben 36 mg’dır ve 6-12 yaşındaki çocuk dozundan azdır. Bu sebeple pratikman aşırı doz bahis konusu olamaz.
Fazla tablet alan bir çocukta (50 mg/kg) halüsinasyon, konvülsiyon, eksitasyon, somnolans görülmüş ve semptomatik tedavi ile iyileşmiştir.