SANOFI PASTEUR Firması Ürünleri

tetanea 1 ml 1 kullanima hazir enj.



İÇERİĞİ: At kaynaklı tetanoz immünglobülini F(ab’)2 fragmanları...1500 I.U./ml. İçeriğindeki diğer maddeler: polisorbat 80, sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve pH ayarlamak için hidroklorik asit ya da sodyum hidroksit. FORMU: Uygulamaya hazır enjektör formunda 1 ml solüsyon.

ENDİKASYONLARI: Tetanus bacillus sporlarıyla kontamine olması muhtemel yaralanmalarda ve son 10 yıl içinde tetanoz aşısı uygulanmamış, veya aşı şeması tamamlanmamış ya da bağışıklık durumu bilinmeyen kişilerin tetanozdan korunmasında endikedir.

KONTRENDİKASYONLARI: Tetanozun ölümcül riski nedeniyle, her türlü olası kontrendikasyon göz ardı edilebilir. UYARILAR: At kaynaklı TETANEA uygulanırken, nadiren de olsa, gelişebilecek yaygın allerji benzeri belirtiler mutlaka değerlendirilmelidir. At kaynaklı proteinlere karşı allerji öyküsü bilinen bir hastada mutlaka uygulanması gerekiyorsa, uygulama, allerjik şok reaksiyonundan korumak amacıyla azami tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
Gebelik ve Emzirme Dönemi: Gebelik esnasındaki güvenilirliği ile ilgili veri bulunmamaktadır. Ancak, tetanozun öldürücü riski dikkate alındığında temas sonrası tetanoz tedavisinin kontrendikasyonları göz ardı edilebilir. Yine de şartlar uygun olduğu takdirde, insan kaynaklı tetanoz immünglobülini tercih edilmelidir.
Diğer İlaçların Kullanımı : TETANEA, beraberinde tetanoz aşısı uygulanırken, aynı enjektöre karıştırılmadan, karşı anatomik bölgeye uygulanmalıdır.

YAN ETKİLER:
Enjeksiyon yerinde ağrı ve bazen eşlik eden kızarıklık ve kaşıntı. Heterolog proteinlerin uygulandığı bireylerde nadiren allerji tipi sistemik reaksiyonlar gözlenebilir. İnflamatuar reaksiyonlara bazen ateş, kaşıntı, kızarıklık ya da ürtiker, adenopati ve artralji eşlik edebilir.

DOZAJ VE UYGULAMA:
TETANEA, yaralanma sonrasında mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır. Çocuk ve yetişkinlerde aynı dozaj uygulanır. Isırık ve yaralanmaların semptomatik tedavileri ile birlikte uygulanacak standart doz 1500 I.U./ml’dir. Bu dozaj, enfekte ve nekrotik yaralanmalarda, tedavinin geciktiği durumlarda, ortalama kilonun üzerindeki yetişkinlerde iki kat arttırılabilir. Tetanoz seroprofilaksisini tetanoz toksoid aşılaması izlemelidir. Enjeksiyon, önerilen doza mutlak surette uyularak, intramüsküler yoldan deltoide ya da gluteal bölgeye yavaşça yapılmalıdır.