KOÇAK-FARMA Firması Ürünleri

tionamid 250 mg 50 draje

Kısıtlamalar
Ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullanım raporuna bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.

FORMÜLÜ :
Her draje 250 mg Protionamid, ve boyar madde olarak titandioksit ve FD&C green No.3 ihtiva eder.

FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI:
Protionamid, etionamid’den daha iyi tolere edilen bir izonikotinik asit tionamididir. Mikobakterilerde dehidrogenazlar gibi bazi enzimleri inhibe ederek tüberkülostatik aktivite gösterir. Sadece Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis,
Mycobacterium kansasii ve Mycobacterium leprae gibi mikobakterilere karsi etkindir. Tek basina kullanildiginda hizla rezistans gelistigi için tüberküloz ve lepra tedavisinde diger ilaçlarla beraber kullanilmalidir. Tüberküloz tedavisinde primer ajanlara rezistans gelistiginde kullanilan sekonder bir tüberküloz ajanidir.
Farmakokinetik Özellikleri:
Protionamid oral olarak alindiginda gastrointestinal bölgeden hizla ve tamamina yakini absorplanir ve 1-2 saat sonra plazma pik seviyelerine ulasir. Vücut sivilarina (beyin omurilik sivisida dahil) ve dokulara büyük oranda geçer. Yagda çözünürlügü
fazla oldugu için dagilim hacmi etionamidden fazladir.
Protionamid karacigerde aktif sülfoksitlerine ve diger inaktif metabolitlerine dönüsür. Alinan dozun %1’ inden daha azi idrarda degismemis halde bulunur. Daha çok metabolitleri halinde idrarla atilir.

ENDIKASYONLARI:
Pulmoner ve ekstra pulmoner tüberküloz tedavisinde, primer tüberküloz ajanlarina rezistans gelistiginde veya rezistans olusumunu önlemek için diger tüberküloz ajanlari ile birlikte kullanilir. Ayrica çok basilli leprada uygulanan standart kemoterapi rejiminde yer alir.

KONTRENDIKASYONLARI:
Siddetli karaciger ve böbrek yetmezligi olanlarda ve hamilelerde kesinlikle kullanilmamalidir.

UYARILAR/ÖNLEMLER:
Tioamidlerin karaciger üzerindeki muhtemel toksik etkileri nedeni ile tedavi öncesinde ve tedavi sirasinda mutlaka karaciger fonksiyon testleri yapilmalidir.
Protionamid, depresif veya baska bir psikiyatrik rahatsizligi olan hastalara, epilepsisi olanlara ve kronik alkoliklere dikkatle verilmelidir. Etionamidle ilgili bazi guatr ve hipotroid vakalari mevcut oldugundan ve diyabetlilere verildiginde diabet kontrolü
zorlastigindan, protionamid de bu tip hastalarda dikkatle kullanilmalidir.
Hamilelerde ve Emziren Kadinlarda Kullanimi: Teratojenik etkili oldugundan kesinlikle hamilelerde kullanilmamalidir.
Muhtemel etkileri bilinmedigi için de emzirenlerin kullanmamasi tavsiye edilmektedir.

YAN ETKILERI:
Her ne kadar Etionamid’deki kadar siddetli olmasada bulanti-kusma, mide yanmasi, istahsizlik gibi mide tahrisine bagli rahatsizliklara rastlanmaktadir. Sersemlik,
basagrisi, uyusukluk daha nadir görülmektedir.
Diger yan etkiler arasinda akne, ciltte allerjik döküntüler, alopesi, dermatit gibi allerjik reaksiyonlar, çok da nadir olsa konvülsiyon ve periferik nörit; depresyon, anksiete, psikoz gibi mental rahatsizliklar sayilabilir.

ILAÇ ETKILESMELERI:
Etionamidle protionamid arasinda tam bir çapraz rezistans mevcuttur. Diger tüberkülostatik ajanlarin yan etkileri protionamidle beraber kullanilmalari durumunda siddetlenebilir (rifampisinle hepatotoksisite, izoniazidle periferik nörit vb). Tionamidlerin atilimi kimotripsinle azalir.

KULLANIM SEKLI VE DOZU:
Tüberküloz tedavisinde: Yetiskinler ve 10 yasindan büyük çocuklar için kullanim dozu, bölünmüs dozlar halinde ve ögünlerde alinmak sartiyla günde 0.5-1 gram (2-4 draje) dir. Ancak bölünmüs dozlar yerine geceleri tek doz seklinde de uygulanabilir.
10 yasindan küçük çocuklarda ise günde 10 mg/kg ile tedaviye baslanir, gerekirse doz 20 mg/kg/gün’e çikartilabilir (15 günlük bir periyotta).
Lepra Tedavisinde: Tedavi rejimindeki diger ilaçlarla birlikte günlük 250-375 mg’lik dozlar halinde kullanilir. Tedaviye en az 2 sene devam edilir.

DOZ ASIMI:
Günde 1 grami asan dozlarda özellikle gastrointestinal semptomlar siddetlenir; nöropatik rahatsizliklar, mental bozukluklar görülebilir. Bu durumda gerekirse tedavi kesilir.
Bulanti-kusma için antiemetikler verilebilir, mide yikanir. Periferal nöropati için pridoksin verilmesi tavsiye edilmektedir.
Hipersensitizasyon durumunda ise desensitizasyon uygulanabilir.