BERKSAM Firması Ürünleri

tiorelax 4mg/2mg 6 ampul

FORMÜLÜ
Bir ampulde; tiyokolşikosid 4 mg, sodyum klorür 16,8 mg, distile su k.m. 2 ml bulunur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikleri
Tiyokolşikosid, doğal bir glikozit olan kolşikosidin kükürtle yarı sentetik hale getirilmiş bir türevidir.
Tiyokolşikosid, farmakolojik olarak miyorelaksan (kas gevşetici) etki gösterir. Merkezi sinir sistemi kaynaklı kasılmaları anlamlı derecede azaltır veya ortadan kaldırır. Miyorelaksan etkisi viseral kaslarda da görülür.
Kürarizan etkisi hiç yoktur. Merkezi sinir sistemi aracılığıyla etki yapar ve motor plak paralizisi yapmaz. Birçok çalışma, tiyokolşikosidin GABA reseptörlerine agonist tipte selektif afinitesi ve glisinerjik agonist özellikleri olduğunu kanıtlamıştır. Yardımcı olarak glisinomimetik etkileri sayesinde tiyokolşikosidin etkisi sinir sisteminin değişik seviyelerinde görülür. Bu da, refleks romatizmal veya travmatik spazmlarda olduğu kadar merkezi kaynaklı spastik kasılmalardaki etkisini açıklar. Paralizi oluşturmaz ve solunumla ilgili problem görülmez. Ayrıca, tiyokolşikosidin kardiyovasküler sisteme etkisi yoktur.
Farmakokinetik özellikleri
Miyorelaksan etki, İ.M. uygulandığında 30-40 dakika sonra başlar. Eliminasyon yarılanma ömrü, 4 saat kadardır. Etki süresi, 24 saattir. Sağlıklı bireylerde tiyokolşikosid atılımı, değişime uğramaksızın böbrek yoluyla (renal klirens yaklaşık 70 ml/dakika) ve böbrek dışı yolla (böbrek dışı klirens yaklaşık 200 ml/dakika) gerçekleşir. Tedavinin birkaç gün tekrarlanması sonunda kümülatif etki görülür. Tedavi kesildikten sonra etki birkaç gün devam eder.

ENDİKASYONLARI
Tiyokolşikosid, aşağıda belirtilmiş olan durumlarda, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisi amacıyla kullanılır:
- Tortikolis, dorsalji, lumbago gibi dejeneratif vertebra hastalıkları ve vertebranın statik patolojileri,
- Spastisitenin eşlik ettiği travmatolojik ve nörolojik kökenli bozukluklar,
- Rehabilitasyon sırasında.

KONTRENDİKASYONLARI
Tiyokolşikoside aşırı duyarlığı olanlarda, adale hipotonisinde ve gevşek paralizide kontrendikedir.
Gebeliğin 1. trimesterinde ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Antikoagülan tedavisi altında olanlarda ve kanama problemleri olanlarda kullanımı kontrendikedir.

UYARILAR/ÖNLEMLER
Gebelerde kullanımı
Gebelik kategorisi, C’dir. Gebelerde 1. trimesterde kullanımı kontrendikedir. Gebeliğin diğer dönemlerinde, eğer hekim, ilacın gebe kadına sağlayacağı yararın fötus üzerindeki potansiyel riskini haklı göstereceğine inanıyorsa kullanılmalıdır.
Emzirenlerde kullanımı
İlacın anne sütüne geçmesi nedeniyle laktasyon dönemi boyunca tiyokolşikosid kullanımı önerilmemektedir.

ARAÇ ve MAKİNE KULLANMA YETENEĞİ ÜZERİNDEKİ ETKİLERİ
Araç ve makine kullanımında dikkatli olunmalıdır.

YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
İ.M. uygulama sonrasında nadir olarak tansiyon düşmesi, geçici bilinç bulanıklığı veya eksitasyon bildirilmiştir. Tiyokolşikoside karşı aşırı duyarlığa bağlı olarak deri belirtileri ortaya çıkabilir.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ ve DİĞER ETKİLEŞİMLER
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. Ancak, benzer etkideki diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Yetişkinler
Günde 2 defa 1 ampul (4 mg) İ.M. uygulanır.
Şiddetli kas kramplarında tedaviye günde 2 defa İ.M. uygulanan 1 ampul (4 mg) ile başlanır. Ampul formu ile önerilen tedavi süresi, 3-5 gündür. Gerekirse tedavi 5-7 gün, oral olarak günde 2 defa 2 tablet (8 mg) ile sürdürülür.
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde edilmesi amacıyla gereken süre (İ.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde bulundurulmalıdır.
Çocuklar
Tiyokolşikosidin çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.