NOBEL Firması Ürünleri

tobel 80 mg 1 ampul

Kısıtlamalar
Parenteral formları ayaktan tedavide uzman hekimlerce veya ilaç kullanım raporuna bağlı olarak pratisyen hekimler dahil tüm hekimlerce, yatarak tedavide ise tüm hekimlerce reçete edilebilir.

Protein sentezi inhibitörü aminoglikozid grubu antibiyotik.

Dozaj
Yetişkin 3mg/kg/gün 3 eşit doza bölünerek.
Çocukta 6-7,5mg/kg/gün 3 eşit doza bölünerek.
Topikal günde 2-3 kez.

Annelik  ve emzirme
Gebelik kategorisi D (fetusa olumsuz etkileri vardır).

Kontrendikasyonlar
aminoglikozid allerjisi.

Etkileşim
Ototoksik, nörotoksik ve nefrotoksik potansiyel taşıyan ilaçların sistemik ya da topikal yoldan birlikte ya da birbiri ardısıra kullanılmaları yan etki olasılığını arttırır.
Antibiyotiğin serum ve doku konsantrasyonlarını arttırabilen diüretiklerle (etakrinik asit, furosemid, üre, mannitol) birlikte kullanılmamalıdır.

Yan etkiler
ototoksik, nefrotoksik etkileri vardır.Döküntü, ateş, baş ağrısı, bulantı, kusma, eozinofili, artralji, anemi, hipotansiyon, ALT AST yükselmesi.

FORMÜL:
Bir Tobel Ampul 80 mg tobramisin baza eşdeğer tobramisin sülfat ve 3 mg sodyum metabisulfit içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Tobramisin bakteri hücresinde protein sentezini inhibe ederek bakterisid etki gösteren aminoglikozid türevi bir antibiyotiktir. İntramüsküler (İ.M.) uygulamadan sonra hızla absorbe olarak 30-90 dakika sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. Serum proteinlerine bağlanmaz, parenteral uygulamadan sonra tobramisin glomerüler filtrasyon ile itrah edilir. Renal fonksiyon bozukluğu halinde tobramisin itrahı azalır ve ilaç vücutta birikerek toksik etkilere neden olabilir.

ENDİKASYONLAR:
Tobel Ampul duyarlı organizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır;
1) P. aeruginosa, E. coli ve Klebsiella türlerinin neden olduğu, neonatal, çocuk ve erişkinlerdeki septisemi.
2) P. aeruginosa, Klebsiella türleri, Enterobacter türleri, Serratia türleri, E. coli ve S. aureus (penisilinaz ve non penisilinaz üreten türler)un neden olduğu pnömoni, bronkopnömoni ve akut bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
3) Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu santral sinir sistemi enfeksiyonları (menenjit).
4) E. coli, Klebsiella türleri ve Enterobacter türlerinin neden olduğu peritonit dahil, intraabdominal enfeksiyonlar.
5) P. aeruginosa, Proteus türleri, E. coli, Klebsiella türleri, Enterobacter türleri ve S. aureusun neden olduğu cilt, kemik, yumuşak doku enfeksiyonları, yanıklar.
6) P. aeruginosa, Proteus türleri (indol pozitif ve indol negatif), E. coli, Klebsiella türleri, Enterobacter türleri, Serratia türleri, S. aureus, Providencia türleri ve Citrobacter türlerinin neden olduğu komplike ve rekürrent idrar yolu enfeksiyonları.

KONTRENDİKASYONLAR:
Tobel Ampul bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir. Aminoglikozidler arasında çapraz duyarlılık söz konusu olduğu için bu ilaçlara karşı hipersensitivite hikayesi olan hastalarda kontrendikedir.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ ve DİĞER ETKİLEŞİMLER:
Tobramisin ile birlikte veya art arda nörotoksik ve/veya nefrotoksik antibiyotikler, özellikle diğer aminoglikozidler (amikasin, streptomisin, neomisin, kanamisin, gentamisin, paramomisin), sefaloridin, viomisin, polimiksin B, kolistin, sisplatin, vankomisin kullanımından kaçınmak gerekir.
Aminoglikozidler etakrinik asid ve furosemid gibi güçlü diüretiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Bazı diüretiklerin kendileri ototoksiktir ve intravenöz diüretikler serum ve dokulardaki antibiyotik konsantrasyonunu değiştirerek toksisite riskini artırabilirler.

YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Nörotoksisite: Uzun süreli ve yüksek dozda tobramisin tedavisi 8. kafa sinirine ait yan etkilere neden olabilir. Bunlar; sersemlik, vertigo, kulak çınlaması, kulakta uğultu ve işitme kaybı olabilir.
Nefrotoksisite: Daha önceden renal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda uzun süreli ve yüksek dozda tobramisin tedavisi, BUN ve serum kreatinin düzeylerinde artma, oligüri, silindirüri, artmış proteinüri ile karakterize renal fonksiyon bozukluğuna neden olabilir.

UYARILAR / ÖNLEMLER:
Tobramisin tedavisi gören hastalar nefrotoksisite ve ototoksisite potansiyelinden dolayı yakından izlenmelidir.
Tobel Ampul sodyum metabisülfit içerir ve bu da duyarlı kişilerde anaflaktik semptomlar, astma, gibi allerjik reaksiyonlara yol açabilir.
Hamilelik / Laktasyon: Tobramisin hamilelerde ve emziren annelerde kullanılmamalıdır.

KULLANIM ŞEKLİ ve DOZAJ:
Tobel Ampul intramüsküler veya intravenöz yoldan uygulanabilir. Önerilen dozlar hem İ.M. hem İ.V. yoldan uygulama için geçerlidir.
Erişkinler: Önerilen doz, 3e bölünmüş olarak 8 saat aralar ile 3 mg/kg/gündür. Hayatı tehdit eden enfeksiyonlarda total doz 5 mg/kg/güne dek çıkartılabilir. Toksik etkilerin oluşmasını önlemek amacıyla, serum düzeyi kontrol edilmedikçe doz 5 mg/kg/günü aşmamalıdır.
Çocuklar: 3 ya da 4 eşit doza bölünmüş halde 6-7.5 mg/kg/gün dozunda uygulanır. Bazı hastalarda daha yüksek dozlar gerekebilir.
Prematürler ve neonateller: 1.5-2.5 kg arasındaki bebeklerde, 2 eşit doza bölünmüş halde 4 mg/kg/gün dozunda uygulanır.
Obez hastalar: Hastanın ideal kilosuna, fazla kilosunun %40ı eklenerek elde edilen değere karşılık gelen doz bulunur.
Renal fonksiyon bozukluğu olan hastalar: Başlangıçta 1 mg/kg yükleme dozu verilir. Daha sonra ya doz azaltılarak 8 saat aralar ile tekrar edilir veya normal dozlar, doz araları artırılarak uygulanır.
İntravenöz uygulama: Tobel Ampul Tobel Ampul Tobel Ampul 50-100 ml, %0.9 sodyum klorür veya %5 dekstroz solüsyonu ile dilüe edilir. Tobel Ampul dilüe edildikten sonra herhangi bir başka ilaç ile karıştırılmadan 20-60 dakikalık infüzyon ile uygulanmalıdır.
Tobel Ampul direkt yavaş İ.V. enjeksiyon ile de uygulanabilir. Ancak bu yoldan verildiğinde kısa bir süre için serum düzeyi 12 mg/Lnin üzerine çıkar.

DOZ AŞIMI:
Respiratuar paralizi oluşmuşsa resüsitasyon uygulamalıdır. Nöromüsküler blokaj oluşmuşsa kalsiyum tuzu verilerek düzeltilebilir. Hemodiyaliz veya peritoneal diyaliz ile tobramisin yaklaşık %25-70 oranında vücuttan uzaklaştırılır. Hemodiyaliz en etkili yöntemdir.