KOÇAK Firması Ürünleri
uropan 5 mg 100 tablet
FORMÜLÜ :
Beher Tablet Oksibutinin Hidroklorür ............................................. 5 mg
Boyar Madde : FD & C Blue No. 1 ihtiva eder.
FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLERI :
Oksibutinin hidroklorür, düz kaslar üzerinde direkt antispazmodik etkiye sahiptir. Ayrica asetilkolinin düz kaslar
üzerindeki muskarinik tesirini de inhibe eder (antimuskarinik etki). Iskelet sisteminin nöromusküler iletisim noktalari
ya da otonomik gangliyonlar üzerinde bloke edici bir etki icra etmez (antinikotinik etki).
Oksibutinin hidroklorür mesane düz kasini gevsetir. Istemsiz mesane kasilmalari olan hastalarda yapilan sistometrik
incelemeler, oksibutinin’in idrar kesesi kapasitesini büyüttügünü, kontraktif düz kaslarin kontrol edilemeyen
kasilmalarinin frekanslarini azalttigini ve idrar yapma dürtüsünü geciktirip engelledigini ortaya koymustur.
Bu nedenle oksibutinin , hem sikismayi (urgency) hemde istemli idrar yapma ve idrar kaçirma epizotlarinin sikligini
azaltir.
Farmakokinetik Özellikleri :
Oral olarak alinan Oksibutinin Hidroklorür’ün gastrointestinal bölgeden absorbsiyonu son derece hizli ve kolaydir.
Etki ilaç alindiktan sonra 1/2 - 1 saat içinde baslar ve maksimum seviyeye 3-6 saat sonrasinda ulasilir. Özellikle
antispazmodik etki 6-10 saat devam eder. Oksibutinin Hidroklorür karacigerde metabolize olur. Atilimi esas olarak
böbreklerdedir.
ENDIKASYONLARI :
Üropan, inhibe edilmemis nörojenik ve refleks nörojenik mesanesi olan hastalarda, mesane instabilitesine bagli olarak
ortaya çikan iseme problemlerinin giderilmesinde endikedir. (Örnegin, sik idrara çikma, sikisma, idrar sizmasi, sikismaya
bagli olarak idrar kaçirma, idrar yaparken yanma gibi).
KONTRENDIKASYONLARI :
Glokom’lu hastalarda kontrendikedir. Keza gastro-intestinal sisteminde parsiyal ya da tam obstrüksiyonu olan hastalarda,
paralitik ileusta, genel durumu bozuk kisilerin intestinal atonilerinde, Megakolon’da, ülseratif kolitle birlikte seyreden
megakolon vakalarinda, agir kolitlerde ve miyasteniya graviste de kullanilmamalidir. Ayrica obstrüktif üropatiler, stabilite
olmamis kardiyopatiler ve akut hemorajilerde de kontrendikedir.
Formülde yer alan herhangi bir maddeye karsi asiri duyarlilik hallerinde kullanilmamalidir.
UYARILAR/ÖNLEMLER :
Tedavi süresinde gerekli sistometrik ve diger diagnostik incelemeler yapilmalidir. Tedavinin gidisini kontrol edebilmek için
sik sik sistometrik tayinler yapilmasi tavsiye edilir. Enfeksiyon ortaya çikarsa uygun antibiyotik tedavisi tatbik edilmelidir.
Çevre isisinin yüksek oldugu hallerde kullanilirsa, isi sokuna neden olabilir (terleme fonksiyonundaki azalmaya bagli ates
yükselmesi, sicak çarpmasi). Bilhassa ileostomi ve kolostomili hastalarda görülen diyare, tam olmayan bir intestinal
obstrüksiyonun erken belirtisi olarak kabul edilebilir. Böyle durumlarda oksibutinin hidroklorür uygulamasi zararli olabilir.
Oksibutinin hidroklorür uyuklama ve görmede bulanikliga neden olabilir. Hastalarin dikkat isteyen is makineleri ile çalismalari
ve araba kullanmalari gerekiyorsa bu durumun kendilerine öncelikle açiklanmasi ve dikkatlerinin çekilmesi gerekir.
Gebelikte Kullanimi :
Hayvan deneylerinde ilacin fetus üzerinde olumsuz bir etkisi saptanamamistir. Öte yandan hamile olan veya gebelik
ihtimali bulunan kadinlarda güvenle kullanilabilecegi yönünde kesin bilgiler de henüz elde edilmis degildir. Bu
nedenle hamile kadinlarda uygulanmamalidir.
Emziren Annelerde Kullanimi :
Ilacin insanlarda süte geçip geçmedigi bilinmemektedir. Ancak birçok ilacin süte geçmesi nedeni ile Üropan,
emziren annelerde dikkat ve ihtiyatla kullanilmalidir.
Çocuklarda Kullanimi :
5 yas ve daha yukari yaslardaki çocuklarda güvenle kullanilabilecegi saptanmistir. Ancak, daha küçük çocuklarda,
emniyetle kullanilabilecegi hakkinda yeterli veriler olmadigindan, 5 yasindan küçük çocuklarda uygulanmamalidir.
Diger Rizikolu Durumlar :
Oksibutinin hidroklorür yaslilarda ve otonomik nöropati, hepatik ve renal bozukluklari olan hastalarda dikkat ve
ihtiyatla kullanilmalidir. Ülseratif kolit vakalarinda uygulanmasi intestinal motiliteyi inhibe ederek paralitik
ileus’a ve toksik megakolon’a neden olabilir. Oksibutinin hidroklorür, hipertroidizm, koroner kalp hastaliklari,
konjestif kalp yetmezlikleri, kardiyak aritmiler, tasikardiler, hipertansiyon ve prostathipertrofilerinde
semptomlarin siddetlenmesine yol açabilir.
YAN ETKILER :
Oksibutinin hidroklorür, diger antikolinerjik ilaçlarda da görüldügü gibi agiz kurulugu, terleme fonksiyonunda
azalma, miksiyonda azalma ve retansiyon, bulanik görme, tasikardi, palpitasyon, vazodilatasyon pupilla dilatasyonu,
siklopleji, oküler tansiyonun yükselmesi, gastrointestinal motilitede azalma, konstipasyon, halüsinasyon, uykusuzluk,
gerginlik, bas dönmesi, uyku hali, laktasyonun baskilanmasi gibi yan etkiler gösterebilir.
ILAÇ ETKILESIMLERI VE DIGER ETKILESMELER :
Diger antimuskarinik ilaçlarla birlikte kullanilmasi durumunda oksibutinin hidroklorür’in antimuskarinik etkinligi
artar. Santral sinir sistemi depresanlari, oksibutinin hidroklorür’in sedatif etkisini artirir. Alkolle birlikte
alinmamalidir.
DOZAJ VE KULLANILISI :
(Doktor tarafindan baska sekilde tavsiye edilmedigi takdirde)
Eriskinlerde : Genellikle günde 2-3 defa 5 mg.lik bir tablet kullanilir. Azami günlük doz, 4 defa 5 mg.’dir.
5 yasindan büyük çocuklar : Günde 2 defa 5 mg (bir tablet) verilir.
Doz Asimi Halinde Alinacak Tedbirler :
Doz asiminda diger antikolinerjik ajanlarda görülen semptomlar ortaya çikar.
Bunlar : Santral sinir sisteminin asiri uyarilmasi (tremor, irritabilite, konvülsiyonlar, delirium, halusinasyonlar),
yüzde kizarma, ates, bulanti ve kusma, tasikardi, hipotansiyon veya hipertansiyon, solunum güçlügü, paralizi ve
koma..... Buna karsi semptomatik ve suportif tedavi uygulanir.
Alinacak ilk önlem midenin yikanmasi ve 0.5-2 mg. fizostigmin’in I.V olarak yavasça uygulanmasidir.
(Gerektiginde maksimum 5 mg’a kadar tekrarlanabilir).
SSS semptomlari ile ilgili olarak I.V % 2’lik tiyopental sodyum solusyonu veya % 2’lik kloralhidrat çözeltisinin
100 ile 200 mg’lik rektal infüzyonu yapilabilir. Solunum depresyonu durumunda suni solunuma basvurulabilir. Ates,
semptomatik olarak buz torbalari veya alkol kompresi ile düsürülür.