Kullanma Talimatı | Nedir Ne İçin Kullanılır |
Nasıl Kullanılır | Yan Etkileri |
Eş Değerleri | Dikkat Edilmesi Gerekenler |
Kısa Ürün Bilgisi | Prospektus |
Tüm ilaçlar gibi, OZAPRİN RAPİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OZAPRİN RAPİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir yan etki).
Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacakta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın
olmayan bir yan etki).
Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler
Kilo alımı
Uyku hali
Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış
Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın yan etkiler
Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler
Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar
Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar
Kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar
Çok aç hissetme
Baş dönmesi
Huzursuzluk
Titreme
Anormal hareket (diskinezi)
Kabızlık
Ağız kuruluğu
Deride döküntü
Güç kaybı
Aşırı yorgunluk
Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması
Ateş
Eklem ağrısı
Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu
Yaygın olmayan yan etkiler
Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)
Şeker hastalığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi
Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)
Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil)
Huzursuz bacak sendromu;
Konuşmada problem
Kekeleme
Düşük kalp atım hızı
Gün ışığına karşı hassasiyet
Burundan kan gelmesi
Karın şişliği
Hafıza kaybı veya unutkanlık
İdrar tutamama
İdrara çıkamama
Saç dökülmesi
Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması
Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin memelerindeki değişiklikler
Venöz tromboembolik olay (VTO) riskini içerir.
Seyrek yan etkiler
Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)
Vücut ısısında düşüş
Anormal kalp ritmi
Açıklanamayan ani ölüm
Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı
Cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı
Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı
Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)
Çok seyrek yan etkiler
Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı
Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar
DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar.
Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.
Parkinson hastalığı olan hastalarda OZAPRİN belirtileri kötüleştirebilir.
13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler:
Çok yaygın:
Uyku hali,
Kilo artışı,
Baş ağrısı,
İştah artışı,
Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış
Toplam bilirubin düzeyinde düşüş,
Bir çeşit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) düzeyinde artış,
Plazma prolaktin düzeylerinde artış
Yaygın:
Ağız kuruluğu,
Kolesterol düzeylerinde artış,
Kabızlık,
Burun-boğaz iltihabı,
İshal,
Huzursuzluk,
Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,
Hazımsızlık,
Burun kanaması,
Solunum yolu enfeksiyonu,
Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
Eklemlerde ağrı
Kas-iskelet sertliği
Baş dönmesi,
Karın ağrısı,
Kol ve bacaklarda ağrı,
Yorgunluk
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.